ImmunityBio股價飆升,受惠銷售強勁增長及全球批准
ImmunityBio(納斯達克代碼:IBRX)股價周四大幅上升28%,公司公布2025年初步淨產品收入約為1.13億美元,較去年同期大幅增長700%。這家生物科技公司的第四季初步淨產品收入約為3,830萬美元,較上一季增長20%,較2024年同期更是飆升431%。銷售強勁反映出其ANKTIVA療法的加速採用,2025年單位銷售量較2024年增長750%。
此外,ImmunityBio宣布多項重要監管里程碑,包括沙特食品藥品監督管理局(SFDA)批准ANKTIVA與免疫檢查點抑制劑聯合用於治療接受標準療法失敗的成人轉移性非小細胞肺癌患者。這是公司首次獲得該適應症的全球批准,也是ANKTIVA首次獲准皮下注射。
同時,沙特SFDA也批准ANKTIVA與BCG聯合用於治療BCG無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌患者,這一批准補充了該療法在美國和英國的既有批准,以及歐盟的有條件批准。
ImmunityBio創辦人兼執行主席Patrick Soon-Shiong表示:「SFDA對ANKTIVA聯合檢查點抑制劑用於非小細胞肺癌的突破性批准,是全球首個IL-15超激動劑與檢查點療法聯用的批准。」
公司同時報告其正進行中的二期B臨床試驗,評估ANKTIVA加膀胱內BCG作為一線治療BCG初治非肌肉侵襲性膀胱癌的療效,目前入組速度超出內部預期,預計將於2026年上半年完成全部入組。
截至2025年12月31日,ImmunityBio持有約2.428億美元現金、現金等價物及可交易證券。
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編輯評論與深度分析
ImmunityBio憑藉其ANKTIVA療法在全球多地獲批,以及銷售數據的爆炸性增長,成為生物科技投資市場的焦點。700%的年增長率和750%的銷售單位增長,反映出該藥物不僅在科學研發上取得突破,更成功打入臨床應用及市場。
尤其值得注意的是,ANKTIVA是全球首個獲批與免疫檢查點抑制劑聯用的IL-15超激動劑,這代表了免疫療法的新趨勢。過往癌症免疫療法多集中於PD-1/PD-L1等檢查點抑制劑,ANKTIVA的獨特機制為患者帶來更多治療選擇,特別是在標準療法失效的肺癌和膀胱癌領域。
沙特市場的批准不僅擴大了ANKTIVA的地理覆蓋,更顯示中東地區在生物醫藥監管上的開放態度,為其他創新療法進入該區市場鋪路。
另一方面,ImmunityBio的財務狀況健康,持有超過2億美元的現金及等價物,為未來研發和市場拓展提供充足資金,這對於一家仍處於高速成長階段的生物科技企業來說至關重要。
不過,投資者亦需注意,生物醫藥行業本質風險高,市場競爭激烈,監管環境變化及臨床試驗結果的不確定性均可能影響公司前景。ANKTIVA雖然取得突破性批准,但仍需持續監測其臨床效果和市場接受度。
總結來說,ImmunityBio的成功故事不僅是產品創新和市場策略的勝利,更是生物科技行業持續進化、推動癌症免疫療法多元化的縮影。對香港及全球投資者而言,這類具備技術壁壘和全球市場拓展能力的生物科技企業,值得持續關注與研究。
以上文章由GPT 所翻譯及撰寫。