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Hims & Hers股價因FDA局長指廣告違規而下跌
美國醫療保健品牌Hims & Hers的股價在週一盤前交易中下跌，原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Martin Makary指出，該公司的超級碗廣告涉嫌違反聯邦規定，推廣減肥藥物時未披露可能的風險。該股當時下跌約2.8%。
Makary在醫學期刊《JAMA》發表文章，強調聯邦法律要求處方藥廣告必須公平呈現藥物的利益與副作用。他同時指出，FDA對藥品廣告的監管力度大幅下降，1990年代末期每年發出數百封警告信，但2023年僅發出一封，2024年甚至沒有發出任何警告。
Hims & Hers發言人則反駁指，公司於超級碗播出的廣告並非推銷特定療法或方案，而是希望提高公眾對肥胖這一公共衛生問題的認識，展示肥胖的影響及缺乏全面減肥醫療服務的現實。
此番批評正值拜登政府加強對藥品廣告的監管之際。9月10日，前總統特朗普簽署備忘錄，指示監管機構加強對直銷消費者藥品推廣的執法力度。當天FDA亦宣布計劃向藥品製造商發出約100份停止銷售通知和數千封警告信，強調企業必須遵守廣告規則。
Hims & Hers於今年2月超級碗期間播出廣告，推廣其複方製劑，作為丹麥藥廠Novo Nordisk旗下減肥藥Wegovy的替代品。美國法律允許藥劑師在品牌藥物短缺時製作複方藥物，而Wegovy去年面臨嚴重供應短缺。許多美國人因價格高昂或無法獲得原品牌藥物，轉而選擇由藥房或遠程醫療平台如Hims & Hers及WeightWatchers提供的較廉價複方藥物。
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評論與啟示
這次FDA對Hims & Hers廣告的批評，反映出美國監管機構在數字醫療與遠程醫療興起後，面對新型藥品推廣模式的監管挑戰。Hims & Hers利用超級碗這種高曝光度的廣告時段，推廣其複方減肥藥，成功吸引大眾目光，但忽略了藥品廣告必須明確提示風險的法律要求，顯示出企業在營銷創新與合規監管間仍需找到平衡。
另一方面，FDA監管力度的下降，尤其是近年幾乎沒有警告信發出，引發業界和公眾對藥品安全監管鬆懈的擔憂。拜登政府近期強化執法，顯示出對保護消費者權益的重視，並可能對整個醫療廣告市場帶來更嚴格的規範。
對於投資者來說，Hims & Hers股價受此事件影響出現波動，提醒市場對新興醫療企業的監管風險保持警覺。對消費者而言，這也提醒大家在接受遠程醫療或購買複方藥物時，需更加關注藥品安全資訊，避免因廣告誤導而忽視潛在風險。
綜合來看，這反映出醫療健康產業在快速創新與監管合規之間的博弈，未來如何在保障消費者安全同時促進醫療創新，將是監管機構和產業界共同面對的重要課題。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
