體重管理藥物市場將突破1500億美元,口服減肥藥成藥廠新焦點
隨著Eli Lilly(禮來)旗下的Zepbound及Novo Nordisk(諾和諾德)的Wegovy兩款GLP-1注射型減肥藥持續熱賣,預計到2030年代初,全球體重管理藥物市場收入將突破1500億美元大關。這兩款藥物均為每週注射劑型,但目前多家藥廠正競相開發同樣有效的口服藥物。
口服藥物不但生產更為簡便,也有望解決諾和諾德和禮來藥物上市初期面臨的供應瓶頸,因而備受關注。
以下是目前積極研發口服肥胖藥的幾間主要藥廠:
禮來(Eli Lilly)
旗下的Orforglipron是一種每日口服非肽類GLP-1受體激動劑,在晚期臨床試驗中,最高劑量的患者於72週內平均減重12.4%。禮來計劃於2025年底前提交監管申請,並積極準備全球上市申請及擴大生產。
諾和諾德(Novo Nordisk)
口服版本的semaglutide(同其注射劑活性成分)在晚期試驗中體重平均下降約15%。該藥目前正接受監管審查,預計美國食品藥品監督管理局(FDA)將於2025年底作出決定。公司亦在探索下一代口服複合藥物。
結構治療(Structure Therapeutics)
開發中的GSBR-1290是一款非肽類口服GLP-1激動劑,去年中期臨床試驗結果顯示12週內平均減重6.2%。預計今年第四季將公布另一項中期試驗結果。
默克(Merck)
與康哲藥業合作,準備對HS-10535(一種口服小分子GLP-1激動劑)進行早期臨床測試,目前該藥正處於實驗室研究階段。
阿斯利康(AstraZeneca)
與Eccogene合力推進ECC5004,一款每日口服GLP-1受體激動劑。早期試驗顯示有良好減重效果和安全性,計劃由阿斯利康主導進行中期試驗。
羅氏(Roche)
收購Carmot Therapeutics後,開發CT-966口服GLP-1激動劑。去年早期臨床試驗中,肥胖但無糖尿病患者於四週內平均體重較安慰劑組減少6.1%。
維京治療(Viking Therapeutics)
研發雙重GLP-1/GIP受體激動劑VK2735口服劑型。早期試驗中,接受最高100毫克劑量的9名患者於28天內平均減重8.2%,遠高於安慰劑組的1.4%。今年已啟動中期試驗,預計下半年公布結果。
輝瑞(Pfizer)
原本開發口服GLP-1激動劑danuglipron,最初為每日兩次劑型,但因中期試驗顯示耐受性差而中止。後續測試每日一次延長釋放劑型,受試者約1400人,但肝臟安全性問題依然存在,令輝瑞進軍肥胖藥市場的計劃受挫。
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編者評論:口服減肥藥的競賽不只是藥效,更是供應鏈與患者接受度的挑戰
目前市面上最熱門的GLP-1藥物如禮來和諾和諾德的注射藥物,雖然效果顯著,但注射劑型的使用門檻仍然較高,部分患者因不適或不便而放棄。口服藥物一旦成功上市,將大幅提升用藥便利性,擴大潛在市場規模。
然而,口服藥物的研發並非易事,藥物必須克服胃腸道吸收和代謝的天然障礙,才能達到與注射劑相同的療效。從目前多家藥廠的臨床數據來看,雖然大部分口服GLP-1激動劑在體重減輕上已展現不錯成績,但安全性仍是關鍵,尤其是像輝瑞因肝臟安全疑慮而暫停開發,正說明了這一點。
此外,藥廠在全球監管審批、市場推廣及生產供應鏈上的競爭也將決定誰能搶佔先機。這場口服減肥藥的競賽,不僅是科學技術的較量,更是商業策略與患者體驗的綜合比拼。
對香港市場而言,這類藥物若能成功引入,將為本地因生活習慣和飲食問題而受肥胖困擾的患者帶來福音。不過,價格與保險覆蓋範圍亦是能否普及的關鍵因素。
總括而言,未來幾年口服GLP-1減肥藥的發展值得密切關注,這不僅是醫藥創新的風向標,更可能徹底改變全球肥胖治療的格局。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。