2033年止止血劑市場將達48億美元！

止血劑市場預計到2033年將超過48.3968億美元 | Astute Analytica

止血劑市場受到手術量上升、創傷處理方案、嚴格但快速的法規、基於價值的醫院採購、供應鏈本地化、亞洲的先進採用、靈活的初創公司創新以及即將推出的精準、可持續、數字化集成產品解決方案的推動。

2025年5月21日，芝加哥（GLOBE NEWSWIRE）—— 根據Astute Analytica的報告，全球止血劑市場在2024年的估值為28.8413億美元，預計到2033年將達到48.3968億美元，預計在2025年至2033年間的年均增長率（CAGR）為5.92%。

隨著人口老齡化、生活方式相關疾病的增加以及對選擇性手術的可及性擴大，全球手術病例數正在穩步增長。世界衛生組織在2023年統計了約3.3億次重大手術，比2021年增加了900萬次。每一個手術都需要控制出血，臨床醫生繼續偏好那些能縮短手術時間的外用和輔助劑。因此，止血劑市場已成為心血管、骨科、腫瘤學和婦產科專業手術工具包中不可或缺的延伸產品。僅在美國，醫院系統去年進行了近1700萬次住院手術，為凝血酶密封劑、氧化再生纖維素墊和流動明膠基質提供了穩定的需求。

除了絕對數量外，現代介入手術的複雜性也推動了市場中每例手術的消耗量增加。機器人輔助手術通常依賴於最小接入端口，這使得手動壓迫變得困難，迅速起效的止血劑對於視覺化至關重要。同時，2023年近7400萬次小型手術在門診手術中心進行，這些中心選擇一次性、即用型包裝以維持緊湊的周轉指標。這些動態共同使止血劑市場成為設備製造商的一個保護利潤的類別，因為外科醫生將幾毫升的出血等同於麻醉下的額外時間。因此，利益相關者不僅將市場的增長視為數量驅動，還將其視為病情嚴重性驅動，這為後續部分探討的更深層力量奠定了基調。

止血劑市場的主要發現

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| 市場預測（2033年） | 48.3968億美元 |
| 年均增長率 | 5.92% |
| 最大區域（2024年） | 北美（40.74%） |
| 按類型 | 外用止血劑（85.46%） |
| 按配方 | 基質和凝膠配方（34.24%） |
| 按應用 | 骨科手術（30.74%） |
| 按最終用戶 | 醫院（56.20%） |
| 按分銷渠道 | 零售（84.83%） |
| 主要驅動因素 | * 擴大微創手術增加了術中出血控制產品的使用
* 有利的報銷代碼加速了流動劑的採用率
* 亞洲太平洋地區對創傷中心的投資增加，推動了對止血劑的需求 |
| 主要趨勢 | * 向生物膠原蛋白-幾丁聚糖基質的轉變，取代廣泛使用的氧化纖維素敷料
* 止血分析儀表板與電子健康記錄系統的整合
* 垂直製造擴展以確保幾丁聚糖供應鏈在干擾事件後的穩定 |
| 主要挑戰 | * 牛膠原蛋白的原材料成本上升，壓縮生物外科產品的利潤率
* 嚴格的醫療器械法規證據要求減緩了歐洲組合設備的批准速度
* 手術室人員短缺限制了對流動交付系統的培訓 |

創傷和軍事醫學推動止血劑市場的技術變革

失控的出血仍然是重創後可預防的主要死亡原因，戰場經驗不斷加速產品創新。美國、英國、以色列和澳大利亞的國防部門在2022至2024年的合同中共採購了約260萬單位的先進止血敷料，這在傷口護理預算中是前所未有的項目。2024年1月更新的戰術作戰傷亡護理指南將幾丁聚糖浸漬紗布和基於高嶺土的海綿列入第一線清單，確保其在個人急救包中的必備攜帶。這一機構認可將市場推向手術室以外的急救領域，在這裡，耐溫性、易用性和保質期成為不可妥協的性能基準。

民用創傷中心正在模仿軍事方案，因為證據通過共享登記系統迅速轉化，例如2023年國家創傷數據庫記錄了245,000次使用外用劑的出血控制干預。執法機構為主動射擊應對包購買了另外410,000個緊湊型止血帶-止血劑包，顯示出交叉需求。止血劑市場還受益於日益增長的公共急救出血控制計劃；止血運動在2024年2月前在北美的交通樞紐和學校設置了超過98,000個壁掛式應急站。每一項倡議將曾經偶發的戰場消費轉變為可預測的民用需求，從而擴大了收入基礎，並加強了對滿足截然不同用戶能力的多功能配方的需求。

監管環境收緊，但快速通道獎勵創新止血劑市場

儘管監管機構正在收緊證據標準，但它們仍在為臨床需求明顯的情況奠定加速清關的基礎。美國食品藥品監督管理局在2023年通過510(k)途徑批准了八種新的外用止血產品，但其中三種通過該機構的安全技術計劃，將審查時間縮短了124天的中位數。歐洲在醫療器械法規下的情況則截然相反，由於通知機構的能力限制，重新認證的排隊時間延長；曾經在90天內更新的氧化纖維素片現在需要接近340天。這種差異迫使止血劑市場的全球策略者分階段推出產品，並相應分配庫存緩衝。

儘管規範越來越嚴，但市場中的創新者仍然看到可行的發展空間。日本的藥品和醫療器械管理局在2024年4月推出了一個快速通道，允許在真實世界登記中在兩年內註冊至少1,000名患者的情況下獲得有條件批准。中國的國家醫療產品管理局自2022年以來已經批准了14種國內止血設備，這表明政府支持進口替代。這些不同但相互交織的改革意味著合規團隊必須掌握日益擴大的市場監測、獨特設備標識符和環境影響檔案的馬賽克。成功導航這些規則正在迅速成為止血劑市場中與技術性能同樣重要的因素。

醫院採購行為向基於價值的合同演變

醫院網絡的採購計算正在從單位價格轉向整體治療價值，這一轉變在市場中引起了共鳴。2023年，美國20個最大的綜合交付網絡，代表384,000個床位，談判了多年的表現掛鉤協議，將報銷與輸血事件的減少掛鉤。在這種安排下，供應商必須提供結果數據和現場培訓。以Ethicon的SURGIFLO登記為例，它追踪了61,000個程序並向合同委員會提供了穩定的血紅蛋白儀表板，贏得了優先地位，即使面對價格較低的替代品。信息明確：數據豐富的證據，而非目錄折扣，越來越多地決定了產品的納入。

同時，集團採購組織正在縮小供應商名單，以確保止血劑市場的物流韌性。Vizient在2023年9月的周期中將其外用止血劑類別從22個合約供應商減少到14個，獎勵那些能夠保證96小時緊急補貨承諾的供應商。隨著手術延誤的罰款上升，外科醫生向管理層遊說以保護產品的可用性，促使採購團隊在同一母公司內進行雙重採購。這些做法鼓勵了整合，但也為能夠量化手術室周轉時間減少的利基參與者提供了機會。因此，商業利益相關者應該將商業提案與醫院的關鍵績效指標對齊，因為純粹的價格競爭在市場中已經失去了效力。

原材料中斷重塑止血劑市場的供應鏈策略

原材料的波動已成為市場中一個被低估的影響因素。厄爾尼諾驅動的變暖使東南亞的甲殼類動物捕撈大幅減少，2023年大約損失了410,000公噸的蝦生物量，從而緊縮了用於軍用級紗布的幾丁聚糖供應。同時，巴西的牛膠原蛋白加工商在2024年2月因檢測到異常的朊病毒而面臨為期七週的出口暫停，延遲了對流動基質至關重要的明膠顆粒的運輸。這些中斷使生物活性基質的平均交貨時間從六週延長至十週，迫使製造商攜帶更大的安全庫存，並促使研發團隊探索具有相同分子量的真菌衍生多糖。

運輸成本在止血劑市場中增添了另一層複雜性。2024年1月，孟菲斯和法蘭克福之間的生命科學關鍵航線的空運即期運費達到每公斤4.1美元，幾乎是2021年水平的兩倍，而溫控運輸能力仍然受到限制。因此，企業正在將二次凍乾步驟重新安置到更接近最終市場的地方，以最小化冷鏈暴露。例如，Baxter在印第安納州開設了一個70,000平方英尺的膠原蛋白加工工廠，每年可以轉換6200萬個凍乾墊，從而保護其北美基地。供應鏈治理，曾經被視為操作檢查清單，現在影響企業估值，因為任何持續的中斷都可能波及手術室的日程安排。因此，風險緩解投資正在迅速成為止血劑市場的董事會優先事項。

區域動態突顯亞洲在先進止血劑市場採用中的激增

亞太地區不再僅僅是量的目的地；它正在成為止血劑市場中先進技術採用的中心。中國在2023年執行了近6500萬次住院手術，並迅速從氧化纖維素的使用轉向由Pulike Biotech等公司生產的重組凝血酶凝膠。在印度，Ayushman Bharat保險計劃在去年報銷了570萬次創傷手術，催化了醫院對低成本但高效植物粉的需求。日本的國家收費標準在2024年4月修訂，當流動止血劑取代脊柱手術中的骨蠟時，每例增加了8,700日元，促使經銷商訂單激增。

區域臨床協會進一步加速了止血劑市場的採用。中國胸外科學會在其2024年肺切除指南中納入了外用纖維凝塊，而韓國腹腔鏡協會則支持在減重修復中使用膠原蛋白-金合歡樹粘合劑。與此同時，澳大利亞治療商品管理局在2023年12月將兩種本土袋鼠膠原蛋白海綿列入其假體名單，突顯了主權供應的雄心。跨國公司正通過本地化創新中心作出回應；強生的蘇州中心每年可以生產2800萬毫升的明膠，並使用全自動無菌填充技術。因此，亞洲的影響力正在超越消費，向塑造監管科學和材料選擇轉變，鞏固其在止血劑市場中作為主要增長引擎的角色。

競爭格局加劇，初創公司挑戰傳統止血劑市場領導者

一波風險投資支持的參與者正在重新劃定市場內的競爭邊界。從2022年到2023年，至少37家初創公司共獲得了6億美元的股權融資，專注於新型生物材料、智能施用器和生物可吸收補丁。GelSynth的肽交聯水凝膠目前已在820個歐洲神經外科案例中植入，經獨立審核顯示其凝塊時間低於30秒。美國的Hemostrx獲得了突破性設備認證，並在梅奧診所和克里夫蘭診所招募400名患者進行關鍵試驗。這些顛覆者利用靈活的製造和雲原生的證據生成，實現快速迭代，而受傳統質量管理系統限制的現有企業則難以跟上。

在止血劑市場中，傳統領導者並未停滯不前。Baxter的50名科學家應用止血實驗室在2023年獨立提交了42個專利系列，專注於剪切稀釋明膠和冷凍保護凝血酶的組合。BD以2.14億美元收購Tissuemed，以獲得其超薄聚乙烯醇補丁，擴大產品組合。Stryker則將其3D打印專業轉向定制顱骨止血插入物，並在2024年3月發運了首批1,000個單位。同時，交叉授權協議——例如強生與Octapharma的重組凝血酶協議——創建了將規模與專業結合的混合供應鏈。這場競爭壓縮了產品生命周期，強調品牌聲譽不再保證在止血劑市場中的貨架空間。

未來展望呼籲精準、可持續性和數字化的止血劑市場

隨著利益相關者展望2024年以後，三個主題主導著未來的規劃：精準、可持續性和數字整合。精準意味著根據患者特定的凝血病理特徵來定制止血劑的特性。匹茲堡大學的研究人員已經處理了15,000個電子健康記錄數據集，將凝塊堅韌度測試與最佳劑型選擇相連接，為算法指導的配方鋪平了道路。公司正在設計帶有RFID標籤的施用器，將使用數據反饋到手術室分析平台，關閉消耗與結果之間的反饋循環。這種數據增強的管理可以每年減少近400萬單位的止血劑不必要的使用，釋放出更多的容量以應對更關鍵的案例，並加深臨床對止血劑市場的信任。

可持續性要求也將重塑市場中的產品設計。醫院在2023年產生了近590萬噸的無菌程序廢物，促使環境審核對每一個一次性項目進行審查。製造商正在回應，推出在30天內分解的可生物降解多糖海綿，以及與牛源相比減少一半碳強度的植物衍生明膠。數字化則圍繞著未來的願景，特別是通過增強現實覆蓋層來指導出血部位的定位，以及在醫院藥房內按需生產的增材製造補丁。綜合來看，這些趨勢指向一個更智能、更綠色和更具患者針對性的止血劑市場，獎勵能夠將科學嚴謹性與運營卓越相結合的公司。

全球止血劑市場主要參與者：

* B.Braun Melsungen AG
* Baxter International Inc.
* Becton Dickinson and Co.
* Gelita Medical GmbH
* Hemostatis LLC
* Integra Life Sciences Holding Corp.
* Johnson and Johnson
* Medtronic PLC
* Pfizer Inc.
* Stryker Corp.
* Teleflex Inc.
* 其他知名參與者

主要細分市場：

按類型

* 外用止血劑
* 機械止血劑
* 氧化再生纖維素基
* 明膠基
* 膠原蛋白基
* 多糖基外用止血劑
* 主動止血劑
* 流動止血劑
* 外用凝血酶基外用止血劑
* 其他

按配方

* 薄片和墊子止血劑
* 海綿止血劑
* 粉末止血劑
* 基質和凝膠止血劑
* 其他

按應用

* 骨科手術
* 普通手術
* 神經外科手術
* 心血管手術
* 重建手術
* 婦科手術
* 其他

按最終用戶

* 醫院
* 門診手術中心
* 家庭護理
* 其他

按分銷渠道

* 在線
* 零售
* 直銷
* 經銷商

按區域

* 北美
* 歐洲
* 亞太地區
* 中東和非洲
* 南美

總結來看，止血劑市場的未來發展不僅取決於市場需求的增長，還受到技術創新、監管變化和醫療行業採購行為的影響。隨著市場競爭的加劇，企業需要不斷適應這些變化，以保持其市場地位和盈利能力。

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