2025年ACFAS會議：腳部手術新突破！

Treace公布臨床研究數據，顯示Lapiplasty®和Adductoplasty®的積極成果於2025年ACFAS年度科學會議上

2025年3月28日 14:00 ET | 來源：Treace Medical Concepts, Inc.

佛羅里達州蓬特維德拉，2025年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）—— Treace Medical Concepts, Inc.（“Treace”或“公司”）（NasdaqGS: TMCI），一家專注於通過其旗艦Lapiplasty®和Adductoplasty®手術推動拇外翻及相關中足畸形外科治療根本變革的醫療技術公司，今天宣布在2025年美國足踝外科醫師學會（ACFAS）年會上於亞利桑那州菲尼克斯展示ALIGN3D™和Mini3D™ Lapiplasty®臨床研究的更新中期數據，以及首次展示MTA3D™ Adductoplasty®臨床研究的結果。

“我們很高興能在2025年ACFAS會議上向參會外科醫生展示我們不斷增長的臨床數據，”Treace的首席執行官、創始人及董事會成員約翰·T·Treace表示。“這進一步體現了我們對支持Lapiplasty®和Adductoplasty®手術的臨床證據的承諾，並且標誌著我們的三項前瞻性多中心研究首次在同一會議上展示，包括ALIGN3D™、Mini3D™和MTA3D™研究，顯示出積極的臨床結果，並進一步使這些手術在外科醫生和患者中脫穎而出。”

ALIGN3D™ Lapiplasty®臨床研究展示

ALIGN3D™臨床研究的結果由丹尼爾·哈奇（DPM，科羅拉多州格里利的足踝中心）於3月28日星期五作為主題演講展示，題為“四年分析：五年前瞻性多中心研究評估三平面跖趾關節融合術後的放射學復發及患者結果”。該前瞻性、五年的多中心ALIGN3D™臨床研究的中期數據包括135名接受至少四年隨訪的173名患者的中期分析。數據顯示：

– 平均8.4天內早期回到受保護的負重；
– 在48個月時，使用HVA>20°的放射學復發率為0.8%，使用HVA>15°為7.7%；
– 在48個月時，疼痛及患者報告的結果分數（MOxFQ和PROMIS）持續顯著改善。

Mini3D™ Lapiplasty Mini-Incision™臨床研究展示

Mini3D™臨床研究的結果由喬迪·麥克阿利爾（DPM，密蘇里州傑佛遜市醫療集團）於3月28日星期五作為主題演講展示，題為“前瞻性多中心研究評估在早期負重下進行的儀器化迷你開放三平面跖趾關節融合術後的放射學及患者結果”。該前瞻性多中心Mini3D™臨床研究的Lapiplasty® Mini-Incision™手術（中位切口長度：3.5cm）包括75名接受至少一年隨訪的105名患者的中期分析。數據顯示：

– 平均7.9天內早期回到受保護的負重；
– 在12個月時，使用HVA>20°的放射學復發率為0.0%，使用HVA>15°為5.5%；
– 在12個月時，疼痛及患者報告的分數（MOxFQ和PROMIS）顯著改善。

MTA3D™ Adductoplasty®臨床研究展示

MTA3D™臨床研究的結果由保羅·戴頓（DPM，愛荷華州安肯尼的足踝中心）於3月28日星期五作為海報展示，題為“前瞻性多中心研究的中期一年分析：評估在早期負重下通過第三、第二和第一跖趾關節融合術進行的內收足趾及拇外翻矯正的放射學及患者報告結果”。該前瞻性、五年的多中心MTA3D™臨床研究的中期數據包括18名接受至少一年隨訪的38名患者的中期分析。數據顯示：

– 平均7.5天內早期回到受保護的負重；
– 在12個月時，對於中足（內收足趾）和三維拇外翻畸形矯正的放射學指標，相對於基線有臨床顯著改善；
– 在12個月時，疼痛及患者報告的分數（MOxFQ和PROMIS）顯著減少。

此外，喬迪·麥克阿利爾（DPM）於3月28日星期五還作為主題演講展示了一項關於Adductoplasty®手術的回顧性研究，題為“內收足趾及拇外翻的儀器化矯正——多中心放射學評估”。該回顧性臨床研究的數據包括43名患者的分析，平均隨訪17.7個月，顯示出積極的臨床結果及中足（內收足趾）和三維拇外翻畸形的放射學矯正。

所有ACFAS的展示，包括患者人口統計、納入/排除標準及研究中報告的併發症等詳細信息，將在Treace的網站上提供，網址為www.lapiplasty.com/surgeons/journal-publications/，以便於ACFAS會議後查閱。更多關於Treace產品的信息可在www.lapiplasty.com找到。

關於ALIGN3D™臨床研究

ALIGN3D™臨床研究是一項前瞻性、多中心的市場後研究，旨在評估Lapiplasty® 3D拇外翻矯正手術在症狀性拇外翻的外科管理中的結果。該研究將評估Lapiplasty®手術在矯正拇外翻畸形的所有三個維度方面的一致性和可靠性，並在加速回到負重後維持此矯正，最初在行走靴中進行。主要有效性終點為拇外翻畸形的放射學復發。關鍵次要終點包括三維放射學對齊的變化；臨床放射學癒合；開始負重的時間（靴子和鞋子）；疼痛；生活質量；以及大腳趾關節的活動範圍。該研究在美國的7個臨床中心招募了173名年齡在14至58歲之間的患者，並有13名參與外科醫生。主要終點的最終患者隨訪已於2023年上半年完成。

關於Mini3D™臨床研究

Mini3D™臨床研究是一項前瞻性、多中心的市場後研究，旨在評估Lapiplasty® Mini-Incision™手術在矯正拇外翻畸形的所有三個維度方面的一致性和可靠性，並在加速回到負重後維持此矯正。該研究的主要終點為在24個月隨訪時拇外翻畸形的放射學復發。次要終點包括三維放射學對齊的變化；臨床放射學癒合；開始負重的時間（靴子和鞋子）；疼痛；生活質量；大腳趾關節的活動範圍；疤痕質量；放射學足長和寬度的變化以及腫脹。該研究在美國的9個臨床中心招募了105名年齡在14至58歲之間的患者，並有9名參與外科醫生。

關於MTA3D™臨床研究

MTA3D™臨床研究是一項前瞻性、多中心的市場後研究，旨在評估需要進行內收足趾和拇外翻矯正手術的患者的Adductoplasty®和Lapiplasty®手術的結合效果。該研究將評估在進行Adductoplasty®和Lapiplasty®手術後，放射學矯正和患者報告結果分數的一致性和維持情況。主要有效性終點為拇外翻和內收足趾畸形的放射學矯正維持。關鍵次要終點包括臨床放射學癒合、開始負重的時間（靴子和鞋子）、疼痛、生活質量以及大腳趾關節的活動範圍。該研究將治療多達80名年齡在14歲及以上的患者，並在美國的多達13個臨床中心進行。患者在手術後將接受5年的隨訪。

互聯網信息發布

Treace定期在其網站的“投資者關係”部分發布可能對投資者重要的信息，網址為www.treace.com。公司鼓勵投資者及潛在投資者定期查閱Treace網站，以獲取有關Treace的重要信息。

關於Treace Medical Concepts

Treace Medical Concepts, Inc.是一家醫療技術公司，旨在推進拇外翻及相關中足畸形的外科管理標準。拇外翻是一種複雜的三維畸形，源於足部中間不穩定的關節，影響約6500萬美國人，其中Treace估計每年有110萬人需要手術。Treace首創並專利了Lapiplasty® 3D拇外翻矯正系統——這是一種結合儀器、植入物和外科方法的系統，旨在外科上矯正拇外翻畸形的所有三個平面並固定不穩定的關節，解決拇外翻的根本原因，幫助患者恢復活躍的生活方式。為進一步支持拇外翻外科醫生的需求並解決四類拇外翻，Treace推出了Adductoplasty®中足矯正系統，旨在實現中足畸形的可重複外科矯正，SpeedMTP™快速壓縮植入物用於通過大腳趾關節融合解決拇外翻問題，以及兩種微創骨切除手術系統：Nanoplasty™ 3D微創拇外翻矯正系統和Percuplasty™經皮3D拇外翻矯正系統。公司繼續在足踝市場擴展其業務，推出SpeedPlate™快速壓縮植入物，這是一種創新的固定平台，具有在Lapiplasty®、Adductoplasty®和SpeedMTP™手術以及其他常見足部骨融合手術中的廣泛適用性。欲了解更多信息，請訪問www.treace.com。

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聯絡人：

Treace Medical Concepts
馬克·L·海爾
首席財務官
mhair@treace.net
(904) 373-5940

投資者：
Gilmartin Group
薇薇安·塞爾萬特斯
IR@treace.net

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這篇文章展示了Treace Medical Concepts在足部外科領域的最新進展，特別是針對拇外翻和中足畸形的創新手術技術。這些臨床研究的結果不僅強調了手術的有效性，還顯示出其在患者恢復過程中的潛在優勢。隨著這些技術的推廣，未來有望改善數以百萬計患者的生活質量。

此外，Treace的研究不僅限於手術技術本身，還包括對患者整體健康和生活質量的關注，這在當今醫療環境中尤為重要。隨著醫療技術的快速發展，這些研究結果將為外科醫生提供更多的依據，幫助他們在臨床實踐中做出更好的決策，從而提升患者的治療效果和滿意度。

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