2025年美國泌尿學會大會新資料揭曉

Teleflex展示2025年美國泌尿學會年會的新臨床數據

2025年5月15日 06:30 ET | 來源：Teleflex Incorporated

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兩項隨機對照試驗突顯UroLift™系統在良性前列腺增生(BPH)患者早期體驗的優越性

首次利用美國泌尿學會質量登記(AQUA)評估BPH治療方式，顯示UroLift™系統在三個月內的症狀改善分數變化最為顯著。

首項研究確認穩定化透明質酸(sHA)直腸間隔在直腸壁浸潤(RWI)病例中的安全性。

美國賓夕法尼亞州韋恩，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）—— Teleflex Incorporated（紐約證券交易所代碼：TFX），全球醫療技術領導者，今天在2025年美國泌尿學會（AUA）年會上展示了引人注目的新臨床數據。該會議於4月26日至29日在拉斯維加斯舉行。來自兩項隨機對照試驗（RCT）的數據強調了UroLift™系統相較於Rezūm和坦索羅辛的優勢，特別是在早期患者滿意度、快速症狀緩解和性功能結果方面。UroLift™系統，也稱為前列腺尿道提升(PUL)，是美國良性前列腺增生（BPH）微創手術的領導者。

“這些研究強調了我們對基於證據的創新的承諾。UroLift™系統繼續作為一種以患者為中心的療法，提供顯著的症狀改善和生活質量的提升，”德克薩斯大學西南醫學中心泌尿學教授及研究主要負責人Claus Roehrborn醫生表示。“在我們超過14年的BPH研究基礎上，包括持續的對頭比較，我們為臨床醫生和患者提供了支持基於證據的共享決策的關鍵數據。”以下是研究報告的主要發現：

1. **CLEAR RCT的結果顯示，UroLift PUL的早期患者滿意度因素優於Rezum WVTT**
* 接受UroLift™系統治療的男性在治療後兩周和一個月的滿意度明顯更高。
* 接受UroLift™系統手術的患者在早期恢復期間的導尿時間更短、症狀緩解更好以及性功能結果更佳，與Rezūm™患者相比。

2. **UroLift™ PUL顯示出顯著優於坦索羅辛的療效和患者體驗結果：IMPACT RCT的結果**
* 在三個月後，接受UroLift™系統治療的男性症狀改善顯著優於服用藥物的患者。
* UroLift™系統患者報告的性功能結果和整體體驗更佳。事實上，70%的男性隨機分配到藥物治療組的患者最終選擇轉為UroLift™系統治療。

3. **利用美國泌尿學會質量登記(AQUA) BPH數據集評估治療後的早期症狀改善**
* AQUA BPH數據庫的現實數據證實，BPH藥物提供的改善有限或無改善，而PUL在三個月內提供快速的症狀分數改善。

4. **穩定化透明質酸(sHA)作為直腸間隔的安全性：低風險的直腸壁浸潤和可逆性**
* 本研究提供了sHA直腸間隔在RWI病例中的安全性首個證據，顯示sHA間隔安全有效，並允許個性化間隔，且嚴重併發症（如潰瘍或瘻管）的風險低。

“這些發現重申了穩定化透明質酸作為直腸間隔的安全性，並突顯其可逆性作為一個獨特的臨床優勢，”Barrigel™直腸間隔產品開發和研究主任Michelle Svatos表示。“在直腸壁浸潤的低發生率和未觀察到嚴重併發症的情況下，本研究增強了我們對sHA作為在前列腺癌治療中保護患者的安全和可定制選擇的信心。”

對於UroLift系統的更多信息，請訪問www.UroLift.com，對於Barrigel直腸間隔的更多信息，請訪問www.Barrigel.com。

關於UroLift™系統
UroLift™系統是一種微創治療，旨在緩解由良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症狀。該系統適用於45歲或以上男性（在美國外為50歲）治療最大100cc的前列腺增大症狀。UroLift™系統的永久植入物可以在門診手術中進行，無需加熱、切割、破壞或移除前列腺組織即可緩解前列腺阻塞。UroLift™系統可用於治療各種解剖結構，包括阻塞性中葉。它是唯一一種被證明不會引起新發持續性勃起或射精功能障礙的BPH手術。研究顯示，UroLift™系統的再治療率約為每年2-3%，在整個研究期間總共為13.6%，顯示了UroLift™系統的耐用性。最常見的副作用為暫時性，可能包括血尿、排尿困難、排尿急迫、盆腔疼痛和急迫性失禁。罕見副作用包括出血和感染，可能導致嚴重後果並需要干預。個別結果可能會有所不同。前列腺尿道提升手術（使用UroLift™系統）在2021年美國泌尿學會和2022年歐洲泌尿學會臨床指導中被推薦用於BPH的治療。全球已有500,000名男性在特定市場接受了UroLift™系統的治療。

關於Barrigel™直腸間隔
Barrigel™直腸間隔是首個也是唯一的透明質酸直腸間隔，旨在在前列腺癌放射治療期間將前列腺與直腸分開，以保護直腸。Barrigel™直腸間隔由非動物穩定化透明質酸（NASHA）製成。

透明質酸是人體內自然存在的一種物質，具有高度的生物相容性和完全可吸收性。NASHA在全球各類醫療應用中具有安全性和有效性的良好歷史。Barrigel™直腸間隔已被證明能顯著減少前列腺癌放射治療的不良副作用，並在美國、澳大利亞和歐洲獲得了直腸間隔的批准。Barrigel™直腸間隔適用於T1-T3b期的前列腺癌患者。

評論
這些研究結果不僅為UroLift™系統的臨床應用提供了有力支持，還突顯了在治療良性前列腺增生方面，患者體驗和滿意度的重要性。隨著醫療技術的不斷進步，未來的治療方案應更加注重患者的個體需求和生活質量。這些數據的發布，無疑會促進醫療界對微創手術的認識，並可能改變傳統治療方法的使用趨勢。醫療專業人士應該重視這些研究，並將其納入臨床決策過程中，以便為患者提供最佳的治療選擇。

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