
Collegium 宣布在 2025 年全國兒科護理從業人員協會全國會議上進行海報展示
2025 年 3 月 10 日,18:57 ET — 來自 Collegium Pharmaceutical, Inc. 的消息。位於美國馬薩諸塞州 Stoughton 的 Collegium Pharmaceutical, Inc.(納斯達克代碼:COLL)今天宣布,將在 2025 年 3 月 10 日至 13 日於伊利諾伊州芝加哥舉行的全國兒科護理從業人員協會(NAPNAP)第 46 屆全國兒科健康護理會議上,展示兩個海報,重點介紹其差異化的神經精神科產品 Jornay PM(鹽酸甲基苯丙胺),這是一種用於治療注意力缺陷過動症(ADHD)的中樞神經系統(CNS)興奮劑。
“Collegium 很高興在 NAPNAP 展示真實世界數據,這是我們致力於提供差異化藥物以改善患有嚴重醫療狀況的人的生活的承諾的一部分。所展示的數據顯示了 Jornay PM 作為 ADHD 社區的重要治療選擇的真實世界益處,”Collegium 的首席醫療官 Thomas Smith 醫生表示。
以下海報將在展會期間於東塔的 Riverside Center 展覽廳向與會者展示:
– 3 月 10 日(星期一):中午 12:00 – 1:30,晚上 6:00 – 7:30 CT
– 3 月 11 日(星期二):早上 8:00 – 10:00,中午 12:15 – 2:15 CT
海報標題: #9:來自大型美國索賠數據庫分析的延遲釋放/延長釋放甲基苯丙胺的真實世界持續性和依從性
作者: Vamshi Ruthwik Anupindi, MS;Swapna Munnangi, PhD;Mitchell DeKoven, MHSA;Michelle D. Po, PhD;Cassandra L. Uchida, PhD;Lewis E. Warrington, MD
海報標題: #10:延遲釋放/延長釋放甲基苯丙胺的真實世界利用情況:來自大型美國索賠數據庫分析的人口統計和劑量數據
作者: Vamshi Ruthwik Anupindi, MS;Swapna Munnangi, PhD;Mitchell DeKoven, MHSA;Michelle D. Po, PhD;Cassandra L. Uchida, PhD;Lewis E. Warrington, MD
關於 ADHD
ADHD 是最常見的兒童精神疾病之一,其行為症狀在一天內會有所波動。通常在兒童時期首次診斷,並且往往持續到成年。患有 ADHD 的兒童可能會在注意力集中、控制衝動行為或過度活躍方面遇到困難。許多患有 ADHD 的兒童和青少年在早晨的日常活動中會面臨困難(例如,在上學之前)。
關於 JORNAY PM®
JORNAY PM(鹽酸甲基苯丙胺延長釋放膠囊)是一種中樞神經系統(CNS)興奮劑,適用於 6 歲及以上患者的注意力缺陷過動症(ADHD)治療。
JORNAY PM 是聯邦管制物質(CII),因為它含有甲基苯丙胺,且有很高的濫用和誤用風險,可能導致物質使用問題,包括成癮。誤用和濫用 JORNAY PM 可能導致過量和死亡,這在使用更高劑量或以未經批准的方式(例如吸食或注射)使用時風險更高。在開始和治療期間,您的醫療保健提供者應檢查濫用、誤用和成癮的跡象。即使按照醫療保健提供者的指示服用,長期使用 JORNAY PM 也可能導致身體依賴。如果您或您的孩子曾經濫用或依賴酒精、處方藥或非法藥物,請告訴您的醫療保健提供者。
重要安全信息
請參閱以下附加的重要安全信息,包括警告框和完整處方信息。
JORNAY PM 可能成為濫用處方藥或非法藥物的目標。請將 JORNAY PM 存放在安全的地方,以防止被盜。切勿將 JORNAY PM 給予他人,因為這可能對他們造成死亡或傷害。出售或贈送 JORNAY PM 可能會對他人造成傷害,並且是違法的。
如果您或您的孩子對甲基苯丙胺或 JORNAY PM 中的任何成分過敏,或在過去 14 天內正在服用或已經服用過一種名為單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的抗抑鬱藥,則不應服用 JORNAY PM。
JORNAY PM 可能會引起其他嚴重的副作用,包括:
– 對於有嚴重心臟病的人來說的風險。曾經發生過心臟缺陷或其他嚴重心臟病患者的突然死亡。在開始 JORNAY PM 之前,您的醫療保健提供者應仔細檢查心臟問題。告訴您的醫療保健提供者有關任何心臟問題、心臟病或心臟缺陷的情況。如果在治療期間出現胸痛、呼吸急促或昏厥等心臟問題的跡象,請立即聯繫您的醫療保健提供者或前往最近的醫院急診室。
– 血壓和心率升高。在治療期間應定期檢查血壓和心率。
– 精神(精神病)問題,包括行為和思維問題的新發或惡化;新的或更嚴重的雙相情感障礙;新的精神病症狀(例如聽到聲音或看到或相信不真實的事物)或新的躁狂症狀。如果在治療期間出現任何新的或惡化的精神症狀或問題,請立即告訴您的醫療保健提供者。
– 男性出現疼痛和持久的勃起(陰莖持續勃起症)。如果發生疼痛和持久的勃起,請立即尋求醫療幫助。
– 手指和腳趾的循環問題(外周血管病,包括雷諾現象)。症狀可能包括手指或腳趾感到麻木、冰冷、疼痛、對溫度敏感和/或顏色變化(從蒼白到藍色再到紅色)。如果手指或腳趾出現任何無法解釋的傷口跡象,請立即告訴您的醫療保健提供者。
– 兒童的生長(身高和體重)減緩。在服用 JORNAY PM 的過程中,應經常檢查兒童的身高和體重。
– 眼部問題(眼內壓升高和青光眼)。如果出現視力變化或眼痛、腫脹或紅腫,請立即告訴您的醫療保健提供者。
– 新的或惡化的抽動症或妥瑞症惡化。如果出現任何新的或惡化的抽動症或妥瑞症,請告訴您的醫療保健提供者。
在服用 JORNAY PM 之前,請告訴您的醫療保健提供者如果您或您的孩子:
– 懷孕或計劃懷孕。尚不清楚 JORNAY PM 是否會對未出生的嬰兒造成傷害。
– 正在哺乳或計劃哺乳。JORNAY PM 會進入母乳中。
告訴您的醫療保健提供者您或您的孩子正在服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。JORNAY PM 和某些藥物可能會相互作用並引起嚴重副作用。特別告訴您的醫療保健提供者如果您或您的孩子正在服用抗抑鬱藥,包括 MAOI。
在服用 JORNAY PM 的過程中,應避免飲酒。這可能會導致 JORNAY PM 中藥物釋放速度加快。
甲基苯丙胺的最常見副作用包括食慾減退、腹痛、易怒、失眠、體重減輕、情緒波動(情感不穩定)、噁心、焦慮、心率增加、嘔吐、頭暈、血壓升高和消化不良。
在臨床研究中,6 至 12 歲 ADHD 兒童中 JORNAY PM 的最常見副作用包括失眠、噁心、食慾減退、情緒波動、不安(精神運動過度)、嘔吐和頭痛。這些並不是 JORNAY PM 所有可能的副作用。
鼓勵您向 FDA 報告處方藥的負面副作用。訪問 www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。
什麼是 JORNAY PM?
JORNAY PM 是一種中樞神經系統(CNS)興奮劑處方藥,用於治療 6 歲及以上人群的注意力缺陷過動症(ADHD)。JORNAY PM 可能有助於提高注意力並減少 6 歲及以上 ADHD 患者的衝動性和過度活躍。尚不清楚 JORNAY PM 在 6 歲以下兒童中的安全性和有效性。
請參閱藥物指南和完整的處方信息,包括警告框。
關於 Collegium Pharmaceutical, Inc.
Collegium 正在建立一家領先的多元化生物製藥公司,致力於改善患有嚴重醫療狀況的人的生活。該公司擁有一系列負責任的疼痛管理藥物,並最近收購了 Jornay PM,這是一種 ADHD 治療藥物,從而在神經精神科領域建立了存在。Collegium 的戰略包括擴大其商業產品組合,以 Jornay PM 作為主要增長驅動力,並以有紀律的方式部署資本。Collegium 的總部位於馬薩諸塞州 Stoughton。欲了解更多信息,請訪問公司的網站。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》意義的前瞻性聲明。在某些情況下,我們可能會使用“預測”、“預計”、“相信”、“潛在”、“提議”、“持續”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“應該”、“可能”、“應該”或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明的示例包括與我們產品的未來市場機會及其相關假設、預期(財務或其他)和意圖的聲明,以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明受到多種重要因素、風險和不確定性的影響,可能導致實際事件或結果、表現或成就與公司的當前預期顯著不同,包括與未來機會和產品計劃相關的風險,包括該產品預期財務表現的不確定性;我們商業化和增長銷售的能力;實現與 Ironshore 收購相關的預期利益的能力;管理與許可方的關係的能力;競爭產品的成功;保持我們產品的監管批准的能力,以及我們產品標籤中的任何相關限制、限制和/或警告;我們產品市場的規模及我們服務這些市場的能力;獲得我們產品的報銷和第三方支付者合同的能力;我們產品的市場接受率的速度和程度;商業化活動的成本,包括市場營銷、銷售和分銷;我們產品的市場條件變化;任何可能由我們提起或對我們提起的專利侵權或其他訴訟的結果;與我們業務相關的任何政府調查的結果;為我們每個產品獲得足夠的活性藥物成分供應和製造足夠的可商業銷售庫存的能力;為我們的運營和業務發展獲得資金的能力;美國的監管發展;我們對能夠獲得和維持我們產品的充分知識產權保護的預期;遵守美國和外國政府在製造藥品方面的嚴格規範的能力,包括美國藥物執法局(DEA)的合規性;客戶集中度;以及我們對費用、收入、資本需求和額外融資需求的估算的準確性。這些風險和其他風險在我們的 10-K 年報和 10-Q 季報及其他向 SEC 提交的文件中列出了“風險因素”部分。本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅代表本新聞稿發佈之日的意見。我們不承擔更新前瞻性聲明的義務,無論是因為新信息、未來事件還是其他原因,在本新聞稿發佈之後。
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副總裁,投資者關係
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ir@collegiumpharma.com
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企業傳播主管
communications@collegiumpharma.com
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在這篇報導中,Collegium Pharmaceutical 透過展示真實世界數據,強調了其 ADHD 治療藥物 Jornay PM 的重要性。這不僅是對醫療界的貢獻,也是對患者生活質量的承諾。特別是在 ADHD 這個日益受到重視的領域,能夠提供具體的數據支持其藥物的有效性,無疑會提升醫療專業人士的信心。
然而,這也引發了一些思考。隨著 ADHD 相關藥物的市場競爭加劇,Collegium 如何確保其產品在眾多選擇中脫穎而出?此外,對於藥物的安全性和副作用的強調,是否會影響患者的用藥意願?這些問題值得進一步探討,尤其是在當前對於精神健康問題越來越多關注的背景下。
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