
我的coplasma測試市場規模預計到2032年將達到29.43億美元,年均增長率為13.53% – SNS Insider
根據SNS Insider報告,生物製劑和細胞療法的需求上升推動了我的coplasma測試市場的快速增長。
2025年5月1日,奧斯丁(GLOBE NEWSWIRE)——我的coplasma測試市場規模及增長分析:
根據SNS Insider的數據,2023年我的coplasma測試市場的價值為9.4156億美元,預計到2032年將達到29.4309億美元,從2024年到2032年之間的年均增長率(CAGR)為13.53%。這一增長主要受到對生物製劑和基於細胞培養產品的污染擔憂加劇的驅動,隨著細胞療法和疫苗的日益普及,對高靈敏度和準確的mycoplasma檢測方法的需求也在上升。
在美國,市場表現強勁,2023年收入達到3.2213億美元,預計在預測期內將以13.37%的年均增長率增長。這一強勁表現得益於FDA對微生物測試的嚴格規範、對下一代生物製劑的投資增加,以及合同製造組織(CMOs)角色的擴大。美國擁有強大的製藥管道,並積極採取措施以減少污染風險,避免昂貴的產品召回,繼續成為全球市場增長的主要推動力。
我的coplasma測試市場的一個主要驅動因素是生物製劑在治療開發中的日益使用,特別是在腫瘤學和免疫學領域。這些治療需要無菌的生產環境,因此污染檢測在操作和法規上都是必要的。根據美國FDA的生物製劑指導(2023),mycoplasma測試是所有人類生物產品的質量控制必需步驟,這推動了對可靠、快速和具成本效益的測試工具的需求。
報告中概述的主要mycoplasma測試公司
– Thermo Fisher Scientific Inc.(MycoSEQ mycoplasma檢測套件,MycoAlert mycoplasma檢測套件)
– Lonza Group Ltd.(MycoAlert PLUS mycoplasma檢測套件,Nucleofector技術)
– Merck KGaA(PlasmoTest mycoplasma檢測套件,mycoplasma去除劑)
– Charles River Laboratories International, Inc.(Endosafe-PTS系統,Accugenix mycoplasma測試服務)
– Roche Diagnostics(MycoTOOL mycoplasma實時PCR套件,LightCycler 480系統)
– bioMérieux SA(VIDAS mycoplasma檢測,NucliSENS EasyQ mycoplasma)
– Agilent Technologies, Inc.(AriaMx實時PCR系統,mycoplasma檢測試劑)
– Becton, Dickinson and Company(BD MAX mycoplasma檢測套件,BD Phoenix M50)
– InvivoGen(PlasmoTest mycoplasma檢測套件,Normocin抗微生物試劑)
– PromoCell GmbH(mycoplasma檢測套件,抗生素-抗真菌溶液)
– Sartorius AG(Microsart ATMP mycoplasma套件,Microsart RESEARCH mycoplasma套件)
– Takara Bio Inc.(PCR mycoplasma檢測套件,mycoplasma消除雞尾酒)
– Minerva Biolabs GmbH(VenorGeM mycoplasma檢測套件,mycoplasma去除套件)
– ATCC(美國型培養物收集)(通用mycoplasma檢測套件,mycoplasma測試的真實培養物)
– Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd.(mycoplasma檢測套件,mycoplasma預防試劑)
– MP Biomedicals, LLC(mycoplasma PCR檢測套件,mycoplasma去除劑)
– Clongen Laboratories, LLC(mycoplasma測試服務,PCR檢測套件)
– GenBio(ImmunoWELL mycoplasma IgG/IgM測試,mycoplasma肺炎IgM ELISA)
– ScienCell Research Laboratories, Inc.(mycoplasma檢測套件,mycoplasma去除試劑)
– Eurofins Scientific(mycoplasma測試服務,mycoplasma實時PCR檢測)
我的coplasma測試市場報告範圍
報告屬性 詳情
2023年市場規模 9.4156億美元
2032年市場規模 29.4309億美元
年均增長率 CAGR 13.53%(2024-2032)
基準年 2023
預測期 2024-2032
歷史數據 2020-2022
主要地區覆蓋 北美(美國、加拿大、墨西哥)、歐洲(東歐[波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、土耳其、其他東歐] 西歐[德國、法國、英國、意大利、西班牙、荷蘭、瑞士、奧地利、其他西歐])、亞太(中國、印度、日本、韓國、越南、新加坡、澳大利亞、其他亞太)、中東和非洲(中東[阿聯酋、埃及、沙特阿拉伯、卡塔爾、其他中東],非洲[尼日利亞、南非、其他非洲]),拉丁美洲(巴西、阿根廷、哥倫比亞、其他拉丁美洲)
細分市場洞察
按產品
2023年,套件和試劑細分市場以52.33%的市場份額佔據主導地位。這些產品提供快速、可靠和簡單的解決方案,用於識別細胞培養和生物樣本中的mycoplasma污染,商業上可獲得的即用型套件的日益偏好大幅縮短了常規測試的時間和費用。
由於嚴格的法規標準和對GMP合規設施中污染控制的日益重視,生物製藥生產商越來越依賴試劑套件進行內部和外部測試。此外,臨床和學術研究機構對研究試劑的巨大需求也推動了該細分市場的增長。預計在預測期內,技術突破,包括冷凍乾燥試劑、多重檢測套件和PCR增強套件將繼續保持其主導地位。
按技術
2023年,PCR(聚合酶鏈反應)細分市場以34.12%的市場份額主導市場,這得益於其高靈敏度、特異性和短周轉時間。由於PCR檢測能夠快速識別低量的mycoplasma DNA,因此成為許多質量控制過程中的金標準。
大型製藥生產和臨床研究實驗室以及其他高通量測試環境發現該方法非常適合自動化和實時監控。隨著數字PCR(dPCR)和多重PCR的創新,預計將進一步提高檢測能力並降低假陽性率。基於PCR的技術預計將在製藥和生物技術行業的質量保證中保持基礎地位,因為監管機構越來越建議使用分子檢測。
按最終用途
2023年,製藥和生物技術公司以36.12%的市場份額主導市場。這些公司依賴無菌的生產環境和嚴格遵守法規,因此是mycoplasma測試的主要用戶。生物製劑和生物相似藥物的管道不斷增加,支持了該細分市場的增長,並要求在每個生產階段進行嚴格的質量控制。
隨著全球對細胞和基因療法的接受度提高,這些公司正在大力投資於上游和下游的污染測試,並在其生產流程中整合自動化的mycoplasma檢測系統。此外,個性化醫療的推進以及單克隆抗體和CAR-T療法等新型生物製劑的應用,進一步提高了對強大、快速、經過驗證的微生物測試方法的需求。
我的coplasma測試市場細分
按產品
– 儀器
– 套件和試劑
– PCR檢測
– 核酸檢測套件
– 染色劑
– 去除套件
– 標準和控制
– 其他
– 服務
按技術
– PCR
– ELISA
– 直接檢測
– 間接檢測
– 微生物培養技術
– 酶法
按應用
– 細胞系檢測
– 病毒檢測
– 生產結束細胞檢測
– 其他
按最終用途
– 學術研究機構
– 細胞庫
– 合同研究機構
– 製藥和生物技術公司
– 其他
區域分析
2023年,北美在全球mycoplasma測試市場中佔有40.25%的市場份額,這得益於主要生物製藥公司、高額的醫療支出和強大的法規框架。美國FDA要求在產品推出前進行mycoplasma篩查,並在細胞療法製造設施中進行重大資金投入,進一步加強了該地區的主導地位。此外,來自NIH和BARDA等公司的研發資金激勵了微生物測試技術的創新。
中國、印度、韓國和日本等國家的生物製藥研發擴張將使亞太地區在預測期內擁有最快的年均增長率。印度的生物技術產業研究援助委員會(BIRAC)和中國的第十四個五年計劃等政府計劃為提高生物製劑製造能力提供了財政支持和激勵。這些進展提高了該地區對污染檢測和控制技術的需求。
在這個快速增長的市場中,mycoplasma測試的需求不僅反映了生物製藥行業的發展,也顯示出對產品質量和安全性的重視。隨著生物技術的進步和市場需求的增加,企業必須不斷創新和提升檢測技術,以應對未來的挑戰。這不僅是對消費者負責,也是對整個行業未來可持續發展的承諾。
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