Tiziana Life Sciences宣布通過鼻用Foralumab治療中度阿爾茨海默病患者的PET掃描顯示微膠質細胞活化顯著減少
2025年5月9日 07:00 ET | 來源：Tiziana Life Sciences Ltd.
紐約，2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tiziana Life Sciences, Ltd.（納斯達克：TLSA）是一家專注於開發突破性免疫調節療法的生物技術公司，今日宣布了一項PET掃描結果，顯示一名接受鼻用Foralumab治療的中度阿爾茨海默病（AD）患者在三個月的治療後，微膠質細胞活化顯著減少。這項微膠質細胞TSPO PET掃描顯示，與阿爾茨海默病進展相關的神經炎症指標——微膠質細胞活化有明顯下降。
圖1.
該數據由霍華德·維納博士在2025年維也納AD/PD會議上發表，並在AlzForum上亮相。完整報告收錄於Singhal等人的“鼻用Foralumab治療中度阿爾茨海默病癡呆的微膠質細胞活化減弱”一文中，該文正在《臨床核醫學》上發表。
微膠質細胞活化被越來越多地認為是包括阿爾茨海默病、次級進行性多發性硬化症（MS）、肌萎縮側索硬化症（ALS）和帕金森病等神經退行性疾病的關鍵組成部分。在阿爾茨海默病中，這種活化被認為與β-淀粉樣蛋白和tau蛋白水平的增加共同促進疾病的發展。阿爾茨海默病的認知衰退可能有多種病因，除了淀粉樣蛋白和tau的積累，這突顯了需要超越淀粉樣蛋白靶向療法的治療。
鼻用Foralumab作為一種完全人源的抗CD3單克隆抗體，已顯示出通過誘導T調節細胞（Tregs）來減弱微膠質細胞活化的療效，這些Tregs能夠進入大腦並減少神經炎症。這種治療效果已在動物模型中得到確認，並在次級進行性多發性硬化症患者中觀察到。鼻用Foralumab也有望作為最近獲批的專注於淀粉樣蛋白減少產品的輔助療法。
霍華德·維納博士，布里根和婦女醫院神經疾病安·羅密中心的聯合主任，馬薩諸塞州總醫院醫療系統的創始成員，對這項發現表示：“在三個月的時間內，TSPO信號顯著下降，這表明Foralumab治療可能減少了微膠質細胞活化，這非常令人鼓舞。這表明Foralumab可能在減輕阿爾茨海默病患者的神經炎症方面發揮重要作用。我們高興地說，在研究中尚未見到任何副作用，患者仍在接受Foralumab治療。”
塔倫·辛格哈爾醫生，布里根和婦女醫院神經疾病PET影像計劃的主任，副神經學家及核醫學醫生，補充道：“我們已經看到微膠質細胞PET信號的可測量、廣泛減少，這非常顯著。這一減少與接受鼻用Foralumab治療的多發性硬化症患者的結果一致。進一步的研究需要納入更多病例以及對中度阿爾茨海默病的PET分析方法，這是一個急需滿足的領域。”
Tiziana Life Sciences的首席執行官伊沃·埃爾里菲博士強調了這些發現的重要性：“這項PET掃描數據代表了Tiziana Life Sciences的一個關鍵里程碑，並強調了我們推進阿爾茨海默病創新療法的承諾。在目前沒有針對中度阿爾茨海默病的批准療法的情況下，我們相信Foralumab不僅作為單一治療有潛力，還可能在針對輕度阿爾茨海默病的聯合療法中發揮作用。”
Tiziana Life Sciences的執行主席兼創始人加布里埃爾·切羅內表示：“這項PET掃描結果顯示鼻用Foralumab在中度阿爾茨海默病患者中減弱微膠質細胞活化的潛力，顯示了Foralumab在治療神經炎症方面對多種神經疾病的潛在作用。這一微膠質細胞活化的減少與我們在對次級進行性多發性硬化症患者的持續研究中所見的結果一致，這些患者在長期Foralumab治療中症狀穩定或改善。”
阿爾茨海默病在全球影響超過5000萬人，預計到2050年將增至三倍。對有效治療的迫切需求，尤其是在中度階段，突顯了像Tiziana Life Sciences這樣的創新研究和開發工作的必要性。
關於Foralumab
Foralumab是一種完全人源的抗CD3單克隆抗體，這種生物藥物候選者已證實在鼻用給藥時能刺激T調節細胞。目前，在一項開放標籤的中型擴大接入計劃中（NCT06802328），已有10名非活動性次級進行性多發性硬化症（na-SPMS）患者接受了治療，所有患者在六個月內均顯示出病情改善或穩定。此外，鼻用Foralumab目前正在對非活動性次級進行性多發性硬化症患者進行一項II期隨機雙盲安慰劑對照多中心劑量範圍試驗（NCT06292923）。
Foralumab是目前唯一正在臨床開發的完全人源抗CD3單克隆抗體。非活動性SPMS鼻用Foralumab II期試驗（NCT06292923）於2023年11月開始篩選患者。通過鼻用Foralumab進行的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的一條新途徑。
關於Tiziana Life Sciences
Tiziana Life Sciences是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發突破性療法，利用變革性藥物傳遞技術來實現免疫療法的替代途徑。Tiziana的創新鼻用方法有潛力在療效、安全性和耐受性方面提供比靜脈注射（IV）更好的改善。Tiziana的主導候選者鼻用Foralumab，作為目前唯一正在臨床開發的完全人源抗CD3單克隆抗體，已在目前的研究中顯示出良好的安全性和臨床反應。Tiziana的免疫療法替代途徑技術已獲得專利，並有多項申請待審，預計將允許廣泛的管道應用。
這一研究結果不僅為阿爾茨海默病的治療提供了新的希望，也為其他神經退行性疾病的治療開闢了新的思路。隨著全球對有效治療的需求日益增加，Tiziana Life Sciences的研究成果無疑將成為未來治療策略的重要組成部分。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
