默克Gardasil疫苗訴訟勝訴：安全性爭議告一段落？

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美國法官裁定默克公司在Gardasil疫苗訴訟中勝訴

（路透社）- 一名聯邦法官裁定，默克公司在一宗指控其隱瞞Gardasil疫苗風險的訴訟中獲勝。Gardasil是一種用來預防人類乳突病毒（HPV）引起的子宮頸癌及其他癌症的疫苗，也是這家製藥公司最暢銷的產品之一。

這項裁決於週二由北卡羅來納州夏洛特的美國地區法官肯尼斯·貝爾公布，適用於全國超過200宗相關的訴訟。

所謂的“試點原告”表示，他們在2012年至2021年間接種Gardasil後，出現心率過快或卵巢早衰等症狀，並認為默克應該在疫苗標籤上添加警告。然而，法官指出，到2013年，原告所稱需要警告的時候，默克和科學家僅有“微薄”的證據顯示Gardasil與所謂症狀之間存在因果關係。

他表示，這意味著位於新澤西州拉威的製藥公司在聯邦法律下無權添加所要求的警告，因為聯邦法律優先於原告基於州法律提出的失誤警告索賠。

貝爾在35頁的裁決中寫道：“聯邦法律要求在對生命有救助的疫苗添加嚴重警告之前，必須有超過推測的推論。這裡缺乏這樣的證據。”

一些原告的律師對此裁決尚未發表即時評論，因為他們還未審閱該裁決。

默克表示他們“非常高興”，並重申Gardasil仍然是安全和有效的，“這在其標籤中得到了體現。”

Gardasil和Gardasil 9合併成為默克的第二暢銷產品，2024年的全球銷售額達到85.8億美元。美國的專利保護將於2028年到期。

美國疾病控制與預防中心建議11歲和12歲的兒童接種Gardasil，以預防由人類乳突病毒引起的子宮頸癌及其他癌症。

根據聯邦數據，截至2022年底，美國共分發了近1.6億劑該疫苗。該疫苗於2006年首次在美國獲批。

美國健康與人類服務部部長羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）曾是原告在一些針對默克的Gardasil案件中的律師，但他目前已不再參與。

該案件編號為In re Gardasil Products Liability Litigation，訴諸於北卡羅來納州西區地區法院，案件編號為22-md-03036。

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評論與觀察

這一裁決對於默克而言無疑是一個勝利，反映出在疫苗安全性問題上，科學證據的重要性。法官的裁定強調了在法律上對於風險警告的要求，這對其他製藥公司同樣具有指導意義。在疫苗接種日益普及的今天，如何平衡公共健康與製藥公司的責任成為了焦點。這一案件的結果可能會影響未來疫苗的研發與監管政策，尤其是在面對類似指控時，製藥公司如何應對的策略也值得關注。隨著Gardasil的專利即將到期，市場競爭將愈演愈烈，投資者需要密切留意市場動向及公司未來的發展策略。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。