首款兒童偏頭痛預防針獲FDA批准！

美國FDA批准以色列製藥商Teva的Ajovy注射劑 用於預防6歲以上兒童偏頭痛

美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週二批准了由以色列製藥公司Teva Pharma研發的注射劑Ajovy，用作預防體重達45公斤或以上、年齡6歲及以上兒童的偏頭痛。這是首款獲准用於兒童偏頭痛預防的藥物。

該注射劑每月注射一次，最常見的副作用包括注射部位的疼痛和紅腫。FDA指出，嚴重副作用可能包括皮膚瘙癢、疹子以及藥物過敏反應，但整體安全性與成人偏頭痛研究中觀察到的相似。

偏頭痛發作性（episodic migraine）指的是兒童反覆出現的嚴重頭痛，雖非每日發作，但頻繁到足以干擾日常生活。這類頭痛常伴隨噁心、疲勞及對光和聲音的敏感。

Ajovy屬於一類稱為CGRP抑制劑的藥物，能阻斷觸發偏頭痛的蛋白質。該藥物最初於2018年獲批用於成人，與Amgen的Aimovig及Eli Lilly的Emgality等同類藥物競爭市場。

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評論與啟示：

Ajovy獲批用於兒童偏頭痛的預防，標誌着偏頭痛治療領域的一大突破。偏頭痛不僅對成人造成嚴重困擾，對兒童尤其影響學習和生活質素，然而過往缺乏專門針對兒童的治療選擇。FDA的這項批准，反映出藥物安全性和療效在兒童身上的積極數據，為患病兒童及其家庭帶來希望。

然而，從公共衛生和醫療實務角度看，仍需謹慎推廣此類新藥。偏頭痛的成因複雜，藥物治療應配合生活習慣調整和心理支持。兒童用藥的長期安全性及副作用監控亦不可忽視。醫生和家長應全面評估風險與效益，避免過度依賴藥物。

此外，Ajovy屬於CGRP抑制劑這一新型藥物類別，未來有望改變偏頭痛的治療模式，促使更多針對神經系統蛋白質的藥物問世。這種創新療法的研發和批准，凸顯生物科技在改善慢性神經疾病上的潛力。

總括而言，Ajovy獲批兒童用藥是醫療進步的里程碑，但同時提醒我們在追求新療法的同時，必須保持科學審慎和全面照顧患者的態度。對香港及全球兒童偏頭痛患者來說，這是值得關注和期待的新發展。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。