首個安全有效的肥胖藥物SANA問世！

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生物科技

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Eolo Pharma發表首個人體試驗研究於《Nature Metabolism》上，介紹新型肥胖藥物激活能量燃燒途徑
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2025年6月18日 10:49 ET | 來源：Eolo USA Inc.

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新數據顯示，SANA這種首創化合物的臨床安全性和早期療效，針對依賴肌酸的熱產生機制。

烏拉圭蒙特維多，2025年6月18日（GLOBE NEWSWIRE）—— Eolo Pharma，一家專注於肥胖和代謝疾病療法的臨床階段生物技術公司，今天宣布其首個人體試驗研究已於《Nature Metabolism》上發表，突顯其主要化合物SANA（水楊酸亞硝烯）在安全性、耐受性和早期療效方面的表現。

這篇經同行評審的文章標題為《水楊酸的亞硝烯衍生物SANA誘導依賴肌酸的熱產生並促進體重減輕》，確立了SANA作為首個能夠安全且藥理學上激活人類肌酸依賴熱產生的治療候選藥物，利用一種獨特的作用機制來增加能量消耗，而非單純抑制食慾。這一新穎的方法提供了一種潛在的聯合療法或單一療法的替代方案，與目前市場上銷售的GLP-1受體激動劑相比，後者通常伴隨肌肉流失和腸胃副作用。

在一項雙盲、隨機、安慰劑對照的1a/b期研究中，健康的瘦人和肥胖參與者接受了為期15天的口服SANA治療。試驗包括17名健康志願者的單次劑量（SAD）組和24名肥胖個體的多次劑量（MAD）組。試驗結果顯示，SANA在所有劑量水平上均安全且耐受良好，未報告任何嚴重不良事件。在1b期部分中，接受SANA的患者與安慰劑相比，體重顯著減輕，並且空腹血糖和胰島素抵抗（通過HOMA-IR測量）均有所改善。

這些代謝改善在僅僅兩週的治療後便已觀察到，且未對飲食或活動水平造成任何顯著變化。

此外，與當前市場上銷售的GLP-1受體激動劑相比，SANA在預臨床模型中顯示出能顯著保護甚至增加瘦肌肉質量，同時減少脂肪質量。通過對飲食誘導肥胖小鼠的EchoMRI分析顯示，接受SANA治療的動物相比對照組擁有更高比例的瘦體重，儘管脂肪顯著減少。這些效果歸因於SANA獨特的作用機制，即增強肌酸依賴的熱產生和脂肪組織中的線粒體呼吸，而不減少食物攝入。

“這是首次有藥物被證明能藥理學上激活基於肌酸的熱產生，這可能為人類的肥胖治療開創一種新的治療途徑，”Eolo Pharma的首席科學官兼聯合創始人Carlos Escande博士表示，並且他是該研究的資深作者。“這為肥胖和代謝疾病提供了一個全新的治療途徑，與GLP-1療法互補，但著眼於身體燃燒能量的能力，而不僅僅是抑制食慾。”

“經過十多年的嚴謹科學研究，SANA的誕生有潛力改變我們治療肥胖和胰島素抵抗的方式，”Eolo Pharma的首席執行官兼聯合創始人María Pía Garat表示。“我們自豪地成為南美洲首家將首創小分子從發現推進到臨床的生物技術公司。我們期待在臨床試驗中推進這種新型首創療法，為需要更安全、更有效的肥胖治療選擇的患者提供幫助。”

Eolo Pharma計劃在2025年啟動2期臨床試驗，以評估SANA作為單一療法和聯合療法在代謝疾病中的長期安全性和療效。

關於SANA
SANA（水楊酸亞硝烯）是一種首創的口服小分子，通過激活肌酸依賴的熱產生來增加能量消耗，這是一種細胞中的自然產熱機制。在動物和人類研究中，SANA顯示出減重、改善血糖控制和逆轉胰島素抵抗的能力，提供了一種治療肥胖及相關代謝疾病的新機制。該化合物正在開發用於肥胖、2型糖尿病及其他心代謝疾病。

關於Eolo Pharma
Eolo Pharma是一家臨床階段的生物技術公司，推進首創小分子療法以治療肥胖和代謝疾病。該公司的研究專注於針對未被充分探索的代謝途徑，以增加能量消耗和改善胰島素敏感性。其主要候選藥物SANA是首個顯示能在人體中藥理學上激活肌酸依賴熱產生的化合物。該公司位於烏拉圭蒙特維多。

這一研究成果不僅顯示了Eolo Pharma在肥胖治療領域的創新潛力，也反映了全球對於新型抗肥胖療法的需求日益增加。隨著肥胖問題的加劇，這種新藥物的開發或許能為患者提供更為安全和有效的治療選擇，值得持續關注其後續的臨床試驗結果和市場反應。

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