AmMax Bio 宣布首名患者在第二階段A研究中接受 AMB-066 治療結腸癌微小殘留疾病
2025年1月27日 08:00 ET | 來源：AmMax Bio, Inc.
AMB-066 是結腸癌微小殘留疾病的潛在首創治療
每年在美國約有20,000名患者被診斷；目前沒有經批准的療法
加州紅木城，2025年1月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— AmMax Bio, Inc.（“AmMax”），一家專注於開發創新腫瘤治療的私營臨床階段生物製藥公司，今天宣布其第二階段A研究（NCT06617858）中首名患者已接受 AMB-066 治療，該研究旨在評估 AMB-066 對結腸癌微小殘留疾病（CRC MRD）患者的療效。此研究在德克薩斯大學MD安德森癌症中心進行，由腸胃醫學腫瘤學系副教授 Van K. Morris 醫生主導。
“在這項試驗中首名患者的給藥標誌著我們在解決腫瘤學中重要未滿足需求方面的一個重要里程碑，”AmMax 的董事長兼首席執行官 Larry Hsu 博士表示。“AMB-066 代表著一種有前景的首創治療候選藥物，針對 CRC MRD，AmMax 致力於推進其開發。我們期待在研究進展中分享更多更新。”
當患者在沒有放射學證據顯示腫瘤的情況下，檢測到循環腫瘤DNA時，便會診斷為 CRC MRD。在美國，每年約有20,000名患者在接受包括治癒性手術及有無術前化療的明確治療後被診斷為 CRC MRD。目前在美國尚無針對 CRC MRD 的經批准療法；標準護理僅限於臨床觀察。
“CRC MRD 患者面臨著顯著更高的復發和轉移風險，急需有效的治療選擇。AMB-066 在治療 CRC MRD 方面的潛在效用，得到了令人信服的前臨床數據支持，以及約200名個體的大型臨床安全數據庫，”AmMax 的臨床開發負責人 Dorothy Nguyen 醫生表示。“我們對第二階段A研究感到興奮，並期待推進這項重要的試驗。”
關於 AMB-066
AMB-066 是一種針對集落刺激因子1受體（CSF1R）的強效單克隆抗體，目前正在臨床上評估用於治療 CRC MRD 患者。該抗體已在約200名患者和健康志願者中進行了六項針對其他適應症的臨床試驗，並被發現通常是安全且耐受良好的。
關於 AmMax Bio Inc.
AmMax 由 Larry Hsu 博士於2020年創立，是一家專注於為癌症患者開發創新療法的臨床階段生物技術公司。AmMax 建立了一個強大的腫瘤學管道，旨在解決重大未滿足需求和大型商業機會。公司的管道主要包括針對 CRC MRD 的 AMB-066、針對急性髓性白血病（AML）的新型抗體藥物偶聯物 AMB-104，以及針對腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的關節內注射 AMB-051。
這項研究的進展無疑為結腸癌微小殘留疾病的治療帶來了新的希望，尤其是在目前缺乏有效治療方案的情況下。AMB-066 的開發不僅可能改善患者的預後，還可能為未來的腫瘤學治療提供新的思路。隨著臨床試驗的推進，期待能夠看到更多的數據和結果，這將對癌症治療的整體格局產生深遠影響。
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