首位參與者加入男性不育新藥臨床試驗

ReproNovo宣布美國男性不育症RPN-001第二期臨床試驗首位參與者納入
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2025年7月1日 01:00 ET | 來源：ReproNovo SA

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ReproNovo是一家專注於生殖醫學和女性健康創新治療的公司，今天宣布其主要候選藥物RPN-001（來氟氟唑）在美國的第二期臨床試驗中首位參與者已經納入。RPN-001是一種口服施用的芳香化酶抑制劑，正在開發用於治療低睾酮男性的不育症。

這項隨機、安慰劑對照的試驗將評估三種劑量的RPN-001在低睾酮和精液質量受損的男性中的安全性和有效性。研究計劃在美國的多個臨床中心招募約200名男性參加。

“啟動這項第二期研究標誌著我們在為受到男性因素不育影響的眾多夫婦尋求新解決方案方面的一個重要里程碑，” ReproNovo的首席執行官Jean Duvall表示。“低睾酮水平在年輕男性中越來越普遍，突顯了新療法的迫切需求。我們的目標是開發一種針對性強、耐受性良好的治療方案，擴大男性的選擇，減輕女性伴侶的負擔。”

男性因素不育在全球不育病例中占據高達一半的比例。目前，對於這種診斷的男性，並沒有FDA批准的口服療法。RPN-001是首個專門針對這一適應症開發的候選藥物，並在早期臨床研究中顯示出良好的前景。RPN-001的研究旨在改善睾丸功能並促進精子生成。

“RPN-001有潛力為臨床醫生提供一種新的方法，以增加可用於生育治療的功能性精子數量，這基於一個已被充分理解的生物學途徑，” ReproNovo的首席科學醫療官Joan-Carles Arce醫生表示。“隨著這項第二期研究的展開，我們正在邁出解決生殖醫學中明確且日益增長的未滿足需求的下一步。”

這一里程碑建立在ReproNovo最近獲得6500萬美元A輪融資的基礎上，旨在推進其多個生殖醫學和女性健康的第二期臨床計劃。

關於ReproNovo：
ReproNovo是一家前沿生物製藥公司，致力於開發創新解決方案，以解決生殖醫學和女性健康中的關鍵空白。我們的團隊由在生殖醫學、藥物開發、監管事務和商業發展方面擁有豐富經驗的專家組成，他們在職業生涯中成功將多種療法推向市場。主要臨床化合物RPN-001（來氟氟唑）正在開發用於治療男性不育症。RPN-002（諾拉西班）是一種首創分子實體，旨在管理腺肌症並提高接受輔助生殖技術（ART）治療的女性胚胎植入概率。這兩個資產均已準備進入第二期。ReproNovo的資金來自Jeito Capital、AXA IM Alts、創始投資者M Ventures、Ysios Capital和ALSA Ventures。公司總部位於瑞士洛桑，主要開發團隊位於丹麥哥本哈根，還在西班牙巴塞羅那設有另一個開發基地。

關於RPN-001（來氟氟唑）：
RPN-001是一種新型的口服化合物，旨在治療低睾酮男性的不育症。這種小分子通過抑制芳香化酶，抑制睾酮轉化為雌二醇，從而正常化睾酮水平。低睾酮水平在年輕男性中越來越普遍，突顯了新療法的迫切需求。ReproNovo與Mereo BioPharma簽訂了獨家全球許可協議，以開發和商業化來氟氟唑。

聯絡信息：
ReproNovo
Rue de Langallerie 11
1003 Lausanne, Switzerland
info@repronovo.com

媒體聯絡：
MC Services AG
Brittney Sojeva
repronovo@mc-services.eu
+49 211 529 252 14

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在這項研究中，ReproNovo的RPN-001可能成為解決男性不育問題的重要突破。隨著男性不育問題日益受到重視，這項臨床試驗的進展不僅可能為許多面臨生育困難的家庭帶來希望，還可能促進對男性健康問題的更深入研究。這一領域的發展不僅能改善男性的生育能力，還能減輕女性在生育過程中的心理和生理壓力，從而實現更平衡的生育支持體系。

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