革新IL-12免疫療法：GEN-1013顯著減腫瘤效果

GenVivo 突出介紹 GEN-1013：2025 年美國癌症研究協會年會上的新型 IL-12 免疫療法

2025年4月26日 07:00 ET | 來源：GenVivo, Inc.

在一項激進的 CT26 小鼠癌症模型中，GEN-1013 進行了 IT 和 IV 兩種給藥方式的研究。兩種給藥途徑均顯示出顯著的腫瘤縮小效果。IT 和 IV 給藥均良好耐受，並在腫瘤浸潤的自然殺手細胞 (NK) 和 CD8+ T 細胞中顯著增強了 IFN-γ 的表達。

加利福尼亞州帕薩迪納，2025年4月26日（GLOBE NEWSWIRE）—— GenVivo, Inc. 是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發一種專利的即用型載體平台，通過激活患者的免疫系統來對抗癌症，針對患者自身腫瘤抗原的廣泛性，在2025年4月25日至30日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國癌症研究協會年會上，展示了關於 GEN-1013 的引人注目的前臨床數據，這是一種白介素-12 (IL-12) 免疫療法。

GEN-1013 是一種非複製的 mRNA 載體，能夠傳遞雙重負載——增強的前藥活化酶 (HSV-eTK) 和免疫刺激性細胞因子 IL-12，實現強效的抗腫瘤效果，且不會出現以往 IL-12 疗法所伴隨的全身毒性。在使用激進的 CT26 小鼠癌症模型的前臨床研究中，GEN-1013 展示了以下結果：

– IV 和 IT 給藥組均顯著減少腫瘤
– 強效的免疫反應，包括腫瘤浸潤的 NK 和 CD8+ T 細胞中增強的干擾素-γ (IFN-γ) 表達
– 給藥後 IL-12 血清水平安全低於人類的最大耐受水平

這些結果突顯了 GEN-1013 作為固體腫瘤變革性療法的潛力，利用局部 IL-12 表達來刺激強效免疫反應，同時最小化毒性。GenVivo 正在進一步開發 GEN-1013，計劃於2026年中期提交新藥申請 (IND)。

摘要標題： “利用新型基因傳遞平台的 IL-12 免疫療法在激進的 CT26 小鼠癌症模型中實現有效的抗腫瘤反應而無全身毒性”

會議標題： 基因和載體基礎的療法

海報展示的會議日期和時間： 2025年4月27日星期日，下午2:00至5:00 CDT，第21區

摘要編號： 474

演講者： Laura Strauss, Ph.D.，GenVivo, Inc. 高級首席科學家

IL-12 通過增強 NK 細胞和細胞毒性 T 淋巴細胞 (CTLs) 的細胞溶解活性及腫瘤浸潤來展現強效的抗腫瘤特性，並激活 Th-1 型免疫反應。然而，重組 IL-12 蛋白的全身給藥仍然是一個挑戰，因為 IFN-γ 過度產生可能導致嚴重甚至致命的毒性。

要實現 IL-12 基礎療法對固體惡性腫瘤的潛在好處，需要僅有有限的全身暴露來減少相關的毒性。由於人類 IL-12 在野生型小鼠中無活性，因此在免疫競爭的 BALB/c 小鼠中使用編碼小鼠 IL-12 的替代載體 (mGEN-1013)。

mGEN-1013 的給藥良好耐受，無論是 IV 還是 IT 給藥，最終的血清 IL-12 水平均低於人類的最大耐受水平。與對照動物相比，IV 和 IT 給藥後均觀察到腫瘤體積減少。在 IT 給藥 mGEN-1013 的情況下，前藥治療與腫瘤體積減少相關，而在 IV 給藥組中，腫瘤體積減少與前藥給藥無關。兩種給藥途徑均導致腫瘤浸潤的 NK 和 CD8+ T 細胞中 IFN-γ 表達增強。

關於 GenVivo

GenVivo (GVO) 是一家私營的垂直整合臨床階段生物技術公司，成立的目的是開發創新的基因傳遞和免疫刺激療法，激活患者的免疫系統以治療癌症。GenVivo 致力於開發和製造可快速部署、易於施用的產品，個性化且即用，目標是提高癌症患者的生存率和改善生活質量。GEN2，GVO 的首個臨床候選藥物，當前正在美國進行第一階段臨床試驗 (NCT06391918)。GenVivo 的前臨床管道包括 GEN-1013，一種 IL-12 編碼療法，以及一個體內 CAR-T 項目。

這篇報導展示了 GenVivo 在癌症治療領域的創新努力，特別是在 IL-12 免疫療法的應用上。GEN-1013 的研究結果不僅顯示出其在腫瘤治療中的潛力，也為未來的癌症免疫療法提供了新的思路。隨著對免疫系統的深入理解，這類療法可能成為癌症治療的關鍵，尤其是在減少副作用的同時增強療效方面。這一進展無疑會引起醫學界的廣泛關注，並可能改變我們對癌症治療的傳統認知。

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