非小細胞肺癌新療法湧現，市場料大幅增長

非小細胞肺癌市場在2025至2034年期間預計將顯著增長，原因是新療法的興起

非小細胞肺癌（NSCLC）市場在過去十年間經歷了重大變革，這主要是由於發病率上升、已批准治療的日益普及，特別是免疫檢查點抑制劑的使用增加、預期推出的高成本新興療法，以及對KRAS、BRAF和c-Met等突變的認識加深。

非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，佔所有診斷病例的81%。早期檢測能顯著改善預後，然而，由於其症狀常被誤認為是普通疾病或長期吸煙的影響，因此診斷NSCLC及其他肺癌往往面臨挑戰。因此，80%的NSCLC病例在診斷時已經處於晚期，這使得治療變得更加困難。

NSCLC的特徵是存在各種基因突變，越來越多的證據表明，在腫瘤驅動子定義的亞組中存在顯著的分子和臨床異質性。在最常見的生物標記中，EGFR在日本佔主導地位，而KRAS在美國和歐洲則更為常見。

大約80%的EGFR突變涉及外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代，這兩者均被歸類為敏感突變。NSCLC中最常見的KRAS突變是G12C，約佔美國病例的37%。根據DelveInsight的分析，2024年7MM（七大市場）中的NSCLC新發病例約為205,000例，預計到2034年將會增加。

隨著研究人員識別出更多可靶向的突變並開發出新的靶向療法，患者和腫瘤科醫生將擁有更多的治療選擇。然而，隨著新藥的快速批准，必須回顧並確保有足夠的數據支持它們在適當的治療環境中使用，例如輔助治療、鞏固治療、首選或後續療法。

歷史上，基於分子的治療主要用於晚期非小細胞肺癌。然而，最近的證據顯示它們在早期和局部晚期疾病中也有效。新的研究正在擴大靶向療法的範圍，以應對更廣泛的腫瘤基因，旨在克服藥物耐藥性，並為之前無法參加晚期肺癌試驗的患者提供選擇。

這些持續研究的結果預計將影響未來的治療指導方針，推動個性化醫療的採用。因此，治療格局將持續演變，為肺癌患者帶來更好的生存結果和生活質量。

治療格局的變化

在過去十年中，化療一直是晚期和轉移性肺癌的標準治療。然而，這一情況在2015年發生了變化，當時首個免疫檢查點抑制劑（ICI）KEYTRUDA（pembrolizumab）獲批作為晚期病例的二線治療。隨後，2016年，TECENTRIQ（atezolizumab）也進入市場。

這兩種療法後來都獲得了首選治療的批准，擴大了適應症至更廣泛的患者群體。最近，在2020年，OPDIVO（nivolumab）和ipilimumab的組合被批准作為轉移性NSCLC的首選選擇。

EGFR突變的NSCLC治療格局在過去二十年中隨著靶向療法的出現而發生了巨大變化。然而，在EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）失敗後，選擇最佳治療策略仍然是一個重大挑戰。目前，五種EGFR TKIs已獲批用於晚期NSCLC的首選治療，這些常見的EGFR敏感突變包括EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）突變。

這些TKIs包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、達克替尼和奧希替尼，這些藥物在療效和安全性上各有不同。根據其機制，它們被分為第一代（厄洛替尼、吉非替尼）、第二代（阿法替尼、達克替尼）和第三代（奧希替尼）。值得注意的是，阿法替尼和奧希替尼屬於第二和第三代類別，已顯示出對一些罕見EGFR突變（如T790M、G719X、L861Q和S768I）的延長療效。

市場前景與新興療法

隨著全球醫療支出的增加，預計未來幾年NSCLC市場的動態將發生變化。一些主要的市場參與者包括大塚製藥、阿斯利康、吉利德科學、百濟神州、艾伯維、羅氏、默克、諾華、輝瑞、武田製藥、禮來、BerGenBio、葛蘭素史克、Duality生物等，這些公司正在開發NSCLC藥物。

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一種針對TROP2的實驗性抗體藥物結合物（ADC）。該藥物使用大塚製藥的專有DXd ADC技術開發，是阿斯利康產品線中最先進的ADC計劃之一，也是大塚製藥腫瘤學管道中的前三名ADC之一。

2023年1月，啟動了一項III期臨床試驗（TROPION-Lung07），評估Dato-DXd與免疫檢查點抑制劑的聯合使用，作為無可操作基因變異且PD-L1表達低於50%的非小細胞肺癌患者的首選治療。目前，尚無針對NSCLC的TROP2靶向療法獲得批准。

阿斯利康和大塚製藥正在通過TROPION-Lung08（旨在取代Keynote-024方案）和TROPION-Lung07（挑戰Keynote-189方案，這是默克KEYTRUDA的一個關鍵適應症）評估無驅動突變的首選NSCLC患者。此外，第二和第三線NSCLC患者也在TROPION-Lung01試驗中進行評估。

2024年12月，大塚製藥宣布Dato-DXd在美國獲得突破性療法認證（BTD），用於治療經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和鉑類化療後進展的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC的成年人。

TRODELVY是一種創新的抗體藥物結合物（ADC），針對TROP-2，具有專有的可水解連接器，連接到SN-38，一種拓撲異構酶I抑制劑。2024年1月，該公司報告其III期EVOKE-01試驗未能實現改善先前治療的轉移性NSCLC患者整體生存期的主要目標。2024年5月，吉利德科學分享了該研究的詳細結果，並在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行了口頭報告。

Teliso-V是一種實驗性抗體藥物結合物，旨在靶向c-Met，這是一種在腫瘤中高度表達的受體酪氨酸激酶，包括NSCLC。它作為NSCLC的一種新型治療選擇，預計將於2024年獲得2L+治療的批准。2022年1月，艾伯維宣布FDA已授予實驗性telisotuzumab vedotin對於EGFR野生型、非鱗狀NSCLC患者的突破性療法認證，這些患者在鉑類治療後病情惡化。2022年5月，艾伯維啟動了一項III期臨床試驗，將Teliso-V與多西他賽進行比較，針對先前治療過的c-Met過表達、EGFR野生型及晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者。

總結

這些新興療法的推出預計將在未來幾年內改變NSCLC市場的格局。隨著這些尖端療法的持續成熟和獲得監管批准，預計將重塑NSCLC市場，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開啟機會。

DelveInsight估計，7MM的NSCLC市場規模預計將從2024年的300億美元增長，並在2034年之前實現顯著的年均增長率（CAGR）。這一增長主要受到預測期內新興療法推出的驅動。

DelveInsight最新發佈的市場報告《非小細胞肺癌市場洞察、流行病學及市場預測—2034》將幫助您發現哪家市場領導者將獲得最大的市場份額。該報告提供了有關NSCLC各國治療指導方針、患者群體分析和流行病學預測的全面見解，幫助了解關鍵機會並評估市場的潛在潛力。該報告還提供了2020至2034年期間7MM的流行病學分析，分為：

– NSCLC總新發病例
– NSCLC性別特定病例
– NSCLC年齡特定病例
– 按組織學劃分的NSCLC總新發病例
– 按階段劃分的NSCLC總病例
– 按基因突變/生物標記劃分的NSCLC總新發病例
– 按治療線劃分的轉移性NSCLC病例

該報告在制定商業策略時提供了優勢，幫助理解塑造和推動7MM NSCLC市場的趨勢。亮點包括：

– 10年預測
– 7MM分析
– 基於流行病學的市場預測
– 歷史和預測市場分析至2034年
– 新興藥物市場吸納
– 高峰銷售分析
– 主要交叉競爭分析
– 行業專家的意見
– 訪問和報銷

下載此NSCLC市場報告以評估流行病學預測，了解患者旅程，了解關鍵意見領袖對即將到來的治療範式的看法，並確定導致NSCLC市場變化的因素。此外，保持對改善您在NSCLC治療領域市場地位的緩解因素的關注。

這篇文章不僅展示了非小細胞肺癌市場的現狀和未來發展潛力，還強調了新療法在治療中的重要性。隨著研究的深入和新療法的推出，患者的治療選擇將越來越多，這對於提升患者的生活質量和生存率至關重要。未來的醫療創新不僅需要科學研究的支持，還需要政策和市場的配合，以確保新療法能夠被廣泛應用並惠及更多患者。

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