雙特異性抗體藥物結合劑市場趨勢分析

雙特異性抗體藥物偶聯物臨床試驗FDA批准市場趨勢報告
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Kuick Research預測首個雙特異性抗體藥物偶聯物商業批准將於2029年前獲得
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2025年7月11日，德里（GLOBE NEWSWIRE）—— **《全球雙特異性抗體藥物偶聯物臨床試驗、監管批准及未來市場機會展望2029報告》：**

– 報告回答了為何需要雙特異性抗體藥物偶聯物的問題
– 預計首個雙特異性抗體藥物偶聯物商業批准將於2029年前獲得
– 提供有關臨床試驗中的雙特異性抗體藥物偶聯物的見解：超過60種藥物偶聯物
– 中國主導雙特異性抗體藥物偶聯物臨床試驗：超過35種藥物偶聯物
– 大多數雙特異性抗體藥物偶聯物針對乳腺癌
– 按公司、國家、適應症和階段提供雙特異性抗體藥物偶聯物臨床試驗見解
– 按適應症和臨床階段提供雙特異性抗體藥物偶聯物的聯合療法
– 參與雙特異性抗體藥物偶聯物開發的主要公司

全球雙特異性抗體藥物偶聯物（雙特異性ADC）市場正迅速成為下一代靶向療法中最具前景的領域之一。通過將雙特異性抗體的腫瘤靶向精確性與ADC的強效細胞殺傷載荷相結合，這種模式有潛力克服抗藥性機制，並提供比傳統單靶向ADC或單獨的雙特異性抗體更優的療效。隨著癌症生物學的理解日益深入，雙特異性ADC有望改變實體腫瘤和血液惡性腫瘤的治療格局。預計首個商業批准將於2029年獲得，這將標誌著該模式在臨床和商業潛力上的重大轉折點。

目前，全球有超過60種雙特異性ADC正在臨床研究中，中國在研究領域中處於領先地位。超過35種雙特異性ADC正在中國的臨床試驗中進行評估，這顯示出該國在下一代生物製劑和靶向腫瘤治療方面迅速增長的能力。這種主導地位得益於強大的創新生態系統、對加速腫瘤開發的監管支持以及越來越多的本土公司在該領域的開創性工作。雖然美國和歐洲也有活躍的研發管道，但中國的發展規模在候選藥物數量和試驗多樣性方面提供了競爭優勢。

乳腺癌仍然是主要的研究適應症，佔據了大多數雙特異性ADC臨床試驗。對乳腺癌的關注源於可用的明確分子靶標，如HER2、HER3和TROP2，以及大量患者群體的顯著未滿足臨床需求。許多這些試驗正在評估單藥療法和聯合療法策略，包括檢查點抑制劑、化療和其他ADC，以提高反應率並延長生存期。臨床開發見解顯示，這些試驗分布在早期和中期階段，幾個資產目前正在從I期進展到II期。

我們的報告提供了按公司、國家、適應症和階段進行的臨床試驗的詳細見解。2025年7月，Avenzo Therapeutics的首個人體試驗AVZO-1418/DB-1418的啟動標誌著一個重要的里程碑。這種與DualityBio合作開發的EGFR/HER3靶向雙特異性ADC被定位為潛在的最佳療法，針對晚期實體腫瘤。該試驗突顯了對雙受體靶向的日益關注，以克服腫瘤異質性並提高治療精確性。

另一個重要更新是2025年7月Adagene與ConjugateBio之間的合作。在這一合作中，Adagene將為ConjugateBio的雙特異性ADC計劃提供專有抗體，同時保留非ADC權利。這反映了抗體創新者與ADC技術公司之間日益增長的戰略聯盟趨勢，旨在加速臨床開發並增強商業擴展性。

競爭格局豐富且不斷演變，包括DualityBio、Debiopharm、Adagene、Innovent Biologics等公司位於前沿。這些公司利用專有的抗體工程平台、新型連接技術和高效載荷開發具有改進安全性和療效特徵的差異化資產。行業也見證了大型製藥公司對共同開發或授權雙特異性ADC資產的興趣增加，以強化其腫瘤學產品組合。

我們的報告提供了對這一高潛力市場細分的全面和戰略分析。它詳細分析了臨床開發管道、區域動態、公司層級策略、技術平台和適應症趨勢。隨著首個批准預計在2029年到來，以及不斷擴大的新型資產組合，全球雙特異性抗體藥物偶聯物市場有望在精準腫瘤學中發揮變革性作用。

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這篇報告強調了雙特異性抗體藥物偶聯物的潛力，特別是在癌症治療領域的應用。隨著中國在這一領域的迅速發展，其他國家需要加強創新和合作，以保持競爭力。這不僅是對癌症治療的一次技術革新，也可能改變整個生物製藥行業的格局。未來幾年，隨著臨床試驗的推進和商業批准的到來，雙特異性ADC的市場將迎來爆炸性增長，值得業界和投資者密切關注。

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