阿瑪蘭生技獲頒2025最佳自動無菌灌裝CDMO獎

Amaran Biotech榮獲「最佳自動無菌灌裝CDMO」

在2025年台灣生技卓越獎中獲得殊榮

2025年3月27日，台北消息——Amaran Biotech，一家新一代的合約開發與製造組織（CDMO），在昨日（3月26日）於台北新板希爾頓酒店舉行的2025年台灣生技卓越獎頒獎典禮上，榮獲「最佳自動無菌灌裝CDMO」獎項。這個獎項由知名國際顧問公司IMAPAC主辦，旨在表彰Amaran Biotech在推動生物製藥領域自動無菌灌裝解決方案方面的卓越貢獻。

台灣生技卓越獎旨在慶祝推動生物製造和研究創新與卓越的組織、技術和專家，提供更快、更具成本效益和更高質量的解決方案，以加速生物製藥行業的發展。頒獎典禮與IMAPAC的第12屆生物製劑世界台灣2025及第4屆亞洲幹細胞與再生醫學會議同時舉行，吸引了近300位來自台灣頂尖生技、疫苗製造及生物製劑公司的專業人士參加。

Amaran Biotech於2022年成功推出台灣首條全自動無菌灌裝生產線。該公司利用Cytiva（Vanrx）SA25機器人自動無菌灌裝系統，顯著降低了灌裝過程中人為干預的風險，提升了藥物安全性。這項尖端技術為高價值生物製劑提供高質量、低浪費的灌裝解決方案，包括蛋白質療法、抗體藥物及基於納米顆粒的藥物。該系統支持多種容器類型，包括小瓶、預填充注射器和墨盒，並具備高達99.99%的灌裝準確率。

在接受獎項時，Amaran Biotech的董事長兼總經理Dr. Tessie Che表示：「我們非常榮幸能夠獲得IMAPAC的這項榮譽。這個獎項屬於我們整個團隊！當我們在2020年決定建設自動無菌灌裝生產線時，Covid-19疫情帶來了前所未有的挑戰——國際工程師無法前來台灣進行現場安裝。儘管如此，通過與設備製造商的密切遠程合作，我們的團隊成功完成了安裝。我們克服了每一個障礙，確保我們的設施符合FDA、EMA、ICH、PIC/S和ISPE設定的嚴格監管標準。展望未來，Amaran Biotech致力於利用高科技創新，包括AI整合，提供全面的定制CDMO服務，並成為全球製藥製造的領導者。」

關於Amaran Biotech

Amaran Biotech是一家專注於藥物工藝開發、分析服務及高價值生物製藥的cGMP製造的CDMO。Amaran Biotech的先進製造設施位於新竹生物醫學科學園區，自2017年以來已獲得TFDA的PIC/S GMP認證。該公司也經過美國和歐盟的監管機構及第三方審核機構的全面審核和認證。2020年，Amaran Biotech正式成為OBI Pharma的全資子公司。2024年，其C棟獲得台灣內政部的綠建築認證。Dr. Tessie Che在全球製藥和生技行業擁有豐富的經驗，並成功帶領註冊及商業化抗生素藥物DIFICID®（Fidaxomicin）於美國、加拿大和歐洲上市。

這次獲獎不僅是對Amaran Biotech的肯定，更是對整個生技行業的一次激勵。隨著自動化技術的進步，未來的生物製藥製造將更加高效和安全。Amaran Biotech的成功案例展示了在困難環境下，創新思維和團隊合作如何能夠克服挑戰，推動行業向前發展。這也提醒我們，生技行業的發展不僅依賴於技術的進步，更需要企業在面對挑戰時展現出韌性和創造力。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。