阿爾扎門神經公司啟動阿茲海默症新藥臨床試驗

Alzamend Neuro 宣布 AL001 阿茲海默症二期臨床試驗的啟動日期，將於麻省總醫院進行

AL001 與市場上鋰碳酸鹽產品的頭對頭研究將進行，以比較阿茲海默症患者的鋰血液和腦部/腦結構藥物動力學

亞特蘭大，2025年3月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— Alzamend Neuro, Inc.（納斯達克：ALZN）是一家專注於開發新型產品以治療阿茲海默症（“阿茲海默症”）、雙相情感障礙（“BD”）、重度抑鬱症（“MDD”）和創傷後壓力症候群（“PTSD”）的臨床階段生物製藥公司，今天宣布計劃於2025年第四季度啟動備受期待的 AL001 阿茲海默症二期臨床研究。這項研究是在 Tesla Dynamic Coils BV 成功完成頭部線圈的基礎上進行的，這是臨床試驗的關鍵組件。

Alzamend 與麻省總醫院合作，作為其合同研究機構，旨在探索 AL001 的獨特特性及其在腦部的鋰傳遞效果，與市場上已上市的鋰鹽產品進行比較。這項研究可能會為阿茲海默症患者的治療指明方向，通過展示 AL001 的靶向有效性和減少全身性副作用。先前在小鼠的研究顯示，AL001 能夠確保更好的腦部吸收，同時在血液中保持較低的鋰濃度，為更安全和更有效的治療鋪平道路。

AL001 提供了一種有可能消除鋰治療藥物監測（“TDM”）需求的治療方案，這可能會徹底改變脆弱患者群體的護理並改善治療結果。鋰因其在躁狂發作和雙相情感障礙維持治療中的有效性而聞名，但由於 TDM 的複雜性，長期以來一直未得到充分利用。美國食品和藥物管理局批准的當前鋰鹽（碳酸鹽和檸檬酸鹽）受限於狹窄的治療範圍，需要臨床醫生定期監測血漿鋰水平和血液化學，以減少不良事件的發生。

Alzamend 之前已完成 AL001 在阿茲海默症患者和健康受試者中的二期A多次上升劑量研究，該研究由獨立安全審查委員會評估，確定了最大耐受劑量（“MTD”）。這一 MTD 設計為不太可能需要 TDM，同時提供相對適度但有效的鋰劑量。AL001 的設計旨在有利於鋰在腦部的分佈，從而降低對其他身體器官的暴露，並改善與目前市場上鋰鹽相比的安全性。此外，這可能意味著在管理阿茲海默症等疾病方面的重大變革，通過最小化與鋰治療傳統上相關的腎臟和甲狀腺副作用的風險。

“通過 AL001，我們有潛力引入一種新一代鋰治療，提供增強的安全性、更好的腦部靶向性，並無需 TDM，這將是對當前繁重選擇的一次飛躍，”Alzamend 首席執行官 Stephan Jackman 表示。“這一進展有望改善超過650萬美國阿茲海默症患者的生活，提供更有效且易於使用的治療選擇，可能會徹底改變當前的治療模式，顯著提高患者的生活質量。”

關於 Alzamend Neuro

Alzamend Neuro 是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發新型產品以治療阿茲海默症、BD、MDD 和 PTSD。我們的使命是迅速開發和推廣安全有效的治療方案。我們目前的產品管線包括兩種新型治療藥物候選者，AL001——一種專利的離子共晶技術，通過鋰、柳酸鹽和 L-脯氨酸的治療組合傳遞鋰，以及 ALZN002——一種專利方法，利用突變肽敏感細胞作為細胞基療法疫苗，旨在恢復患者的免疫系統抗擊阿茲海默症的能力，通過清除腦中的β-淀粉樣蛋白。後者是一種第二代主動免疫方法，旨在減少已批准的被動免疫抗體產品的缺點，特別是通過減少與抗體產品相關的給藥頻率和成本。我們的兩個產品候選者均來自南佛羅里達大學研究基金會的專利授權，並根據專利的全球獨佔許可進行。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條及1934年證券交易法第21E條的定義的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明通常包括預測性質的陳述，依賴或涉及未來事件或條件，並包括“相信”、“計劃”、“預期”、“項目”、“估計”、“期望”、“意圖”、“策略”、“未來”、“機會”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“潛在”或類似表達的詞語。非歷史事實的陳述即為前瞻性聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響。前瞻性聲明僅在發表之日有效，Alzamend 無義務在新信息或未來事件的背景下公開更新任何前瞻性聲明。實際結果可能因各種因素而與任何前瞻性聲明中的內容存在重大差異。

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這篇文章的內容展示了 Alzamend Neuro 在阿茲海默症治療方面的最新進展，尤其是 AL001 的潛力。這不僅是對現有治療方法的挑戰，也是對患者生活質量的一次重要提升。AL001 的設計理念在於減少副作用，這對於長期使用鋰治療的患者來說，無疑是一個福音。隨著臨床試驗的展開，我們期待看到這項技術如何在實際應用中發揮作用，並希望能為阿茲海默症患者帶來新的希望。這一創新不僅是科學上的突破，更是人道主義的進步，值得業界和社會的廣泛關注。

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