
Ascentage Pharma 將於 2025 年 ASCO 年會上發表兩項臨床研究數據,包括其關鍵資產 Lisaftoclax 和 Alrizomadlin 的口頭報告
2025 年 4 月 23 日 19:00 ET | 來源:ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL
美國馬里蘭州洛克維爾及中國蘇州,2025 年 4 月 23 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Ascentage Pharma(NASDAQ: AAPG;HKEX: 6855)是一家全球生物製藥公司,專注於發現、開發及商業化治療方案,以應對全球未滿足的醫療需求,主要針對血液惡性腫瘤。該公司今天宣布,兩項關於 Bcl-2 選擇性抑制劑 lisaftoclax(APG-2575)和 MDM2-p53 抑制劑 alrizomadlin(APG-115)的臨床研究結果,已被選為在 2025 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表。這些報告將包括針對接受過治療或未接受過治療的骨髓惡性腫瘤患者的 lisaftoclax 組合方案的 Phase Ib/II 研究的更新結果的口頭報告。
ASCO 年會展示了臨床腫瘤學領域最前沿的研究和先進的癌症療法,是全球臨床腫瘤學社區中最具影響力和最重要的科學聚會,匯聚了來自全球超過 40,000 名腫瘤專業人士。今年的 ASCO 年會將於 5 月 30 日至 6 月 3 日在美國伊利諾伊州芝加哥的 McCormick Place 在線和現場舉行。
Ascentage Pharma 的首席醫療官 Dr. Yifan Zhai 表示:“我們很榮幸能夠連續第八年回到 ASCO 年會,展示我們最新的數據,並強調我們臨床開發和全球創新的實力。我們期待分享針對接受過治療或未接受過治療的骨髓惡性腫瘤患者的 lisaftoclax 組合方案的口頭報告,以及針對晚期腺樣囊性癌或其他實體腫瘤患者的 alrizomadlin 的結果。這些報告反映了我們在推進全球臨床開發中的深厚專注,以便儘快為患者帶來更多治療選擇。”
本年度 ASCO 年會將發表的臨床研究如下:
– **Phase 1b/2 研究**:lisaftoclax(APG-2575)與 azacitidine(AZA)聯合用於接受過治療(TN)或先前接觸過 venetoclax(VEN)的骨髓惡性腫瘤患者
– 摘要編號:6505
– 格式:口頭報告
– 會議主題:血液惡性腫瘤—白血病、骨髓增生異常綜合症及異體移植
– 日期和時間:2025 年 6 月 2 日,中央時間下午 3:00-6:00(北京時間 2025 年 6 月 3 日凌晨 4:00-7:00)
– 主要作者:Michael Francis Leahy, MBChB(澳大利亞皇家珀斯醫院);Shaun Fleming, MBBS(榮譽)、博士(澳大利亞阿爾弗雷德醫院及澳大利亞血液疾病中心);Patricia Kropf, MD(美國 Novant Health 癌症研究所)等。
– **Phase 2 研究**:新型 MDM2 抑制劑 alrizomadlin(APG-115)與或不與 toripalimab 聯合用於晚期腺樣囊性癌(ACC)或其他實體腫瘤患者
– 摘要編號:6102
– 格式:海報報告
– 會議主題:頭頸癌
– 日期和時間:2025 年 6 月 2 日,中央時間上午 9:00-12:00(北京時間 2025 年 6 月 2 日晚上 10:00-1:00)
– 主要作者:Ye Guo, MD(中國上海東醫院醫療腫瘤科);Ning Li, MD(中國醫學科學院癌症醫院);Xing Zhang, MD(中山大學癌症中心黑色素瘤和肉瘤醫療腫瘤科);Meiyu Fang, MD(中國科學院大學癌症醫院罕見癌症及頭頸醫療腫瘤科);Shuhang Wang, MD(中國醫學科學院癌症醫院)等。
*Lisaftoclax 和 alrizomadlin 為研究性藥物,在美國尚未獲批。*
關於 Ascentage Pharma
Ascentage Pharma 是一家全球綜合生物製藥公司,專注於發現、開發及商業化治療方案,以應對全球未滿足的醫療需求,主要針對血液惡性腫瘤。自 2019 年 10 月以來,該公司已在香港聯合交易所主板上市,股票代碼為 6855.HK,並於 2025 年 1 月在納斯達克全球市場上市,股票代碼為“AAPG”。
該公司擁有豐富的創新藥物候選者管道,包括針對凋亡通路中關鍵蛋白的抑制劑,如 Bcl-2 和 MDM2-p53;以及針對癌症治療過程中出現的激酶突變的下一代 TKI。Ascentage Pharma 也是全球唯一一家公司擁有針對所有已知關鍵凋亡調節因子的活躍臨床計劃。
該公司的主要資產之一 Olverembatinib 已在中國獲批,所有獲批的適應症均已納入中國國家報銷藥物清單(NRDL)。同時,Ascentage Pharma 的另一個關鍵藥物候選者——新型 Bcl-2 選擇性抑制劑 lisaftoclax(APG-2575)的新藥申請(NDA)已被接受並獲得中國藥品評價中心的優先審查認定。
截至目前,Ascentage Pharma 已獲得美國 FDA 的 16 項孤兒藥物認證及歐洲藥品管理局的 1 項孤兒認證,涉及該公司 4 款研究性藥物候選者。憑藉其強大的研發能力,Ascentage Pharma 建立了全球知識產權組合,並與多家領先的生物技術和製藥公司(如 Takeda、Merck、AstraZeneca、Pfizer 和 Innovent)建立了全球合作夥伴關係,與梅奧診所、丹娜法伯癌症研究所、國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等頂尖研究機構建立了研究和開發合作關係。
該公司擁有一支擁有豐富全球經驗的專業團隊,專注於創新藥物的發現和開發,以及全面運作的商業製造和銷售及市場團隊。Ascentage Pharma 的一個重要目標是持續加強其研發能力,加速臨床開發計劃,以滿足中國及全球患者未滿足的臨床需求。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》及 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節的定義的前瞻性聲明。所有除了歷史事實以外的聲明,均可能是前瞻性聲明,包括表達 Ascentage Pharma 對未來事件或未來業務或財務狀況的意見、期望、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明。這些前瞻性聲明受到多種風險和不確定性的影響,詳情見 Ascentage Pharma 向 SEC 提交的文件,包括其 2025 年 1 月 24 日向 SEC 提交的美國首次公開募股最終招股說明書中“風險因素”和“關於前瞻性聲明和行業數據的特別說明”部分,以及 2025 年 4 月 16 日向 SEC 提交的 20-F 表格,以及該公司不時向香港聯合交易所提交的其他文件,這些文件可能導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息有重大差異。這些前瞻性聲明不構成公司管理層的盈利預測。
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在這篇報導中,Ascentage Pharma 的參與 ASCO 年會顯示了其在癌症治療領域的持續努力和創新。這不僅是對公司內部研發能力的驗證,也反映了其在全球生物製藥市場中的地位。隨著臨床數據的發表,Ascentage Pharma 有機會進一步吸引投資者的關注,並為患者提供新的治療選擇。然而,需注意的是,藥物的研究性質意味著仍需克服許多挑戰,尤其是在獲得監管批准和市場推廣方面。這些因素將直接影響其未來的商業模式和市場表現。
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