阿托莎治療公司推進突破性乳癌預防研究計劃

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生物科技

Atossa Therapeutics 提出潛在突破性研究，旨在降低高風險女性的間歇性乳腺癌風險

2025年4月29日，西雅圖（GLOBE NEWSWIRE）—— Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：ATOS）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發創新藥物以對抗乳腺癌。今天，公司概述了一個名為 SMART 2.0 的開創性第三期臨床研究框架。該研究將調查口服 (Z)-endoxifen 的潛力，這是一種強效的選擇性雌激素受體調節劑（SERM），旨在顯著降低通過先進的乳腺攝影篩查技術識別的高風險女性的間歇性乳腺癌風險。該研究計劃在美國癌症研究協會（AACR）年會上提出，並代表著未來的研究計劃及潛在的合作機會，以推進這一對高風險女性至關重要的倡議。

間歇性乳腺癌是指在定期乳腺攝影篩查之間診斷出的癌症，通常比篩查檢測到的癌症更具侵略性且更難治療。乳腺密度已被認為是乳腺癌的一個關鍵可調風險因素，並可能使早期檢測變得複雜。先前的研究表明，(Z)-endoxifen 像他莫昔芬一樣，能有效降低乳腺密度，並可能提高乳腺攝影的敏感性。然而，他莫昔芬相關的副作用限制了其廣泛使用。

Atossa 的創新方法使用低劑量（1mg）(Z)-endoxifen，在第二期 KARISMA 試驗中，該藥物在六個月內將乳腺密度降低了近20%，而且其全身性副作用與安慰劑相比沒有統計學上的顯著差異，這是降低間歇性乳腺癌風險的重要一步。提議的 SMART 2.0 試驗將利用人工智能風險模型隨機分配參與者到治療組和安慰劑組，以評估 (Z)-endoxifen 在兩年內的有效性。主要終點將測量與安慰劑相比，間歇性乳腺癌發病率的相對降低及其耐受性。

Atossa 的 CEO Steven C. Quay 表示： “SMART 2.0 研究提案代表了乳腺癌預防的一個重要進展。通過針對乳腺密度使用 (Z)-endoxifen，我們希望建立一種更安全、更有效的預防療法，幫助高風險女性。”

該公司希望未來能進行此類試驗，以提供獲得 (Z)-endoxifen 作為預防治療選擇所需的關鍵數據。

關於 (Z)-Endoxifen
(Z)-endoxifen 是一種最強效的選擇性雌激素受體調節劑（SERM），可促進雌激素受體的降解。它在對抗其他激素治療抵抗的腫瘤患者中也顯示出療效。除了其強效的抗雌激素作用外，(Z)-endoxifen 還被證明能在臨床可達的血液濃度下針對已知的致癌蛋白 PKCβ1。此外，(Z)-endoxifen 似乎在骨骼方面的激動作用與標準治療（如他莫昔芬）相比，產生的子宮內膜增生效果幾乎為零。

Atossa 正在開發一種專有的口服 (Z)-endoxifen 配方，該配方被包裹以繞過胃部，因為胃中的酸性環境會將相當比例的 (Z)-endoxifen 轉化為無活性的 (E)-endoxifen。在臨床研究中，Atossa 的 (Z)-endoxifen 在有無乳腺癌的女性中顯示出良好的耐受性。目前，(Z)-endoxifen 正在研究中，既用於乳腺癌的治療，也用於預防，包括今年早些時候宣布的轉移性乳腺癌計劃。

關於 Atossa Therapeutics
Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：ATOS）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於通過創新科學和以患者為中心的解決方案來改變乳腺癌治療。公司的主要產品候選者 (Z)-endoxifen 是一種高效的 SERM，旨在用於乳腺癌的各個階段，包括預防、術前、術後和轉移性治療。Atossa 致力於推進其強大的臨床研究計劃，以改善患者的結果，同時為股東創造可持續的價值。

在這篇報導中，Atossa Therapeutics 提出的研究不僅展示了其在乳腺癌預防領域的創新思維，還反映了當前醫學界對於高風險女性的關注。隨著技術的進步，使用人工智能來識別高風險人群，並針對性地進行治療，無疑是未來醫療發展的一個重要方向。這項研究的成功不僅可能改變乳腺癌的治療方式，更可能為其他類型的癌症預防提供借鑒。這也提醒我們，對於癌症的早期檢測和預防，科學界仍需不斷探索和創新。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。