巨細胞動脈炎市場因AbbVie的RINVOQ獲批而升溫
美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准AbbVie的RINVOQ(upadacitinib)用於治療巨細胞動脈炎,這是該藥物的第九個獲批適應症。這也是第一款在西方國家獲批的口服JAK抑制劑,專門針對這種普遍存在的血管炎。RINVOQ的獲批引發了其他製藥公司在巨細胞動脈炎市場上的競爭。
巨細胞動脈炎,又稱為「顳動脈炎」,是一種動脈壁的炎症,主要影響頭部的動脈,特別是靠近太陽穴的動脈,因此常被稱為顳動脈炎。在這種情況下,位於耳朵前方的顳動脈會發炎,導致動脈變窄,血流減少。
根據DelveInsight的分析,2023年時,80歲以上的患者是七大市場(7MM)中患有巨細胞動脈炎的最大群體。治療的主要目標是防止嚴重併發症,例如失明。標準療法是使用高劑量的皮質類固醇,如潑尼松,及時治療對於避免視力喪失或中風至關重要。
ACTEMRA/ROACTEMRA(托珠單抗)是一種開創性的抗IL-6受體(aIL-6R)療法。白介素-6(IL-6)被認為是引發類風濕性關節炎(RA)及其他自身免疫性炎症疾病的主要因素。通過結合並阻斷IL-6受體,ACTEMRA/ROACTEMRA有助於減少IL-6的活性,從而緩解關節疼痛、腫脹及其他與炎症相關的症狀。該療法也已獲批用於其他幾種疾病,包括兒童特發性關節炎、系統性幼年特發性關節炎、巨細胞動脈炎及由CAR-T細胞療法引起的細胞因子釋放綜合症(CRS)。
2017年9月,羅氏公司宣布歐洲委員會批准ACTEMRA/ROACTEMRA用於治療巨細胞動脈炎,這是該病在歐洲的第一個獲批治療。該決定得到了第三期GiACTA研究的支持,該研究顯示每週使用該藥物,並配合六個月的類固醇減量,顯著提高了一年內的持續緩解率,相比僅進行類固醇減量的患者。
隨後,2018年11月,羅氏報告稱美國FDA批准了ACTPen自動注射器(162 mg/0.9 mL)作為巨細胞動脈炎成人患者的新劑型,提供了一種更方便的給藥選擇。
最近,AbbVie於2025年4月宣布FDA已批准每日一次的RINVOQ(upadacitinib)15 mg用於治療成人巨細胞動脈炎。這一批准是在歐洲委員會最近授予相同適應症的市場授權之後。
這些批准基於關鍵的第三期SELECT-GCA試驗數據,該試驗達成了持續緩解的主要終點。具體而言,46.4%的患者在接受RINVOQ 15 mg和26週的類固醇減量後,在12至52週之間達到了持續緩解,而對照組的比例為29.0%(p=0.002)。
在52週的安慰劑對照研究期間,RINVOQ的安全性概況與其在其他獲批用途中的已建立安全性大致一致。
目前,對於管理最普遍且最具殘疾性的巨細胞動脈炎階段,藥物選擇非常有限。有效的治療方案稀缺,因此急需新療法。一些公司,如Novartis(COSENTYX; secukinumab)和CSL/Kiniksa Pharmaceuticals(Mavrilimumab)等,已啟動臨床試驗,探索新的治療選擇。
隨著這些新興療法的推出,預計將在未來幾年內改變市場格局。這些前沿療法的持續成熟和獲得監管批准,預期將重塑巨細胞動脈炎市場,提供新的護理標準,並為醫療創新和經濟增長開啟機遇。
DelveInsight估計,巨細胞動脈炎市場的規模預計將從2023年在七大市場中的**9.6億美元**顯著增長,並在2034年達到顯著的年均增長率(CAGR)。巨細胞動脈炎市場的增長主要受到老年人口增長、心血管疾病患病率上升、醫療行業技術進步等因素的驅動。
DelveInsight最新發佈的市場報告《巨細胞動脈炎市場洞察、流行病學及市場預測—2034》將幫助您了解哪個市場領導者將捕獲最大的市場份額。該報告提供了對GCA國家特定治療指南、患者群體分析和流行病學預測的全面見解,以幫助理解關鍵機會並評估市場的潛在潛力。
這篇報告強調了巨細胞動脈炎市場的趨勢和驅動因素,並提供了10年的預測、流行病學基礎的市場預測、歷史和預測市場分析,及新興藥物市場的吸納情況等重要信息。
這一市場的發展不僅是醫療行業的進步,更是對患者生活質量的提升。隨著新療法的推出,患者將有更多選擇,這不僅能改善他們的健康狀況,還能減少醫療資源的壓力,從而推動整個醫療體系的可持續發展。
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