Arbutus將於2025年EASL大會上展示Imdusiran及AB-101數據
2025年4月23日，賓夕法尼亞州沃明斯特（GLOBE NEWSWIRE）—— Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克代碼：ABUS）（以下簡稱“Arbutus”或“公司”）是一家專注於傳染病的臨床階段生物製藥公司，今日宣布五篇摘要，包括一篇最新突破摘要，已獲得2025年歐洲肝臟研究協會（EASL）大會的展示機會。該大會將於2025年5月7日至10日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。
以下摘要將於2025年5月8日的“病毒性肝炎B和D：新療法、未批准療法或策略”會議上以海報形式展示，時間為中歐時間上午8:30至下午5:00。
摘要編號：1768
標題：IM-PROVE I：對完成Imdusiran及短期Pegylated Interferon Alfa-2a（IFN）治療後，功能性治癒或HBV DNA抑制的慢性乙型肝炎（CHB）患者的特徵化
報告者：袁文峰教授
報告日期：2025年5月8日
關鍵發現：在IM-PROVE I研究中，這小組達到功能性治癒或HBV DNA低於檢測下限的患者中，HBsAg在基線及NA停用時似乎是唯一與功能性治癒相關的因素，其他基線特徵或HBV生物標記（如HBcrAg和HBV RNA）並無明顯差異。對該數據集的進一步分析仍在進行中，基線特徵和HBV生物標記與功能性治癒的潛在關聯應在更大規模的試驗中繼續評估。
該摘要亦將於2025年5月8日星期四的“病毒性肝炎海報巡展”中展示，時間為下午4:22（CEST）。
摘要編號：2043
標題：IM-PROVE I：在使用Imdusiran和Pegylated Interferon Alfa-2a治療的慢性乙型肝炎患者中，HBV RNA的快速下降及隨後暫時性上升與HBsAg清除有關
報告者：Emily P. Thi博士
報告日期：2025年5月8日
關鍵發現：在接受Imdusiran與干擾素聯合治療後達到功能性治癒的患者中，HBV RNA在Imdusiran引導期間快速下降，其中6名患者中有5名在此期間達到HBV RNA不可檢測。在干擾素治療期間觀察到HBV RNA的暫時性升高，這與某些功能性治癒患者的HBsAg進一步下降和消失有關。
摘要編號：1990
標題：首例人體口服小分子PD-L1抑制劑AB-101的藥代動力學和藥效學及其與臨床前模型的相關性
報告者：Emily P. Thi博士
報告日期：2025年5月8日
關鍵發現：AB-101在健康受試者中單劑量和多劑量給藥均安全且耐受良好。在外周血細胞中觀察到PD-L1受體佔據的劑量反應性增加，這與AB-101血漿濃度的劑量依賴性增加相關。迄今為止，AB-101的臨床血漿藥代動力學特徵顯示其迅速分佈到組織中，與臨床前療效模型中觀察到的血漿特徵相似，顯示出高肝臟生物分佈和靶向參與。
摘要編號：1978
標題：AB-101的單劑量和多劑量的初步安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學研究，適用於健康和慢性乙型肝炎患者
報告者：Edward J. Gane教授
報告日期：2025年5月8日
關鍵發現：AB-101的單劑量（最高40毫克）及重複劑量（每天40毫克，持續7天）在健康受試者中耐受良好。初步的藥效數據顯示AB-101在≥10毫克劑量下的受體佔據，並觀察到劑量反應性增加。慢性乙型肝炎患者的第三部分劑量研究仍在進行中，現有數據，包括受體佔據和HBV病毒學生物標記，將會被展示。
以下最新突破海報將於2025年5月7日展示：
摘要編號：LB25153
標題：在病毒抑制的非肝硬化慢性乙型肝炎（CHB）患者中，Imdusiran重複給藥後VTP-300的抗病毒療效及安全性（有或無Nivolumab）
報告者：黃麗虹博士
摘要可在EASL大會2025網站上查閱。海報預計將於2025年5月7日會議開始時提供給與會者，隨後也會在Arbutus的網站上提供。
關於Imdusiran（AB-729）
Imdusiran是一種RNAi療法，專門設計用於減少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，這被認為是重新喚醒患者免疫系統以對抗病毒的關鍵前提。Imdusiran利用Arbutus的新型共價結合N-乙醯半乳糖胺（GalNAc）遞送技術，針對肝細胞進行皮下給藥。在一項IIa期臨床試驗中，Imdusiran在與Pegylated Interferon（IFN）Alfa-2α和核苷（酸）類似物（NA）療法聯合使用時，實現了慢性乙型肝炎患者的顯著功能性治癒率。迄今為止生成的臨床數據顯示，Imdusiran通常安全且耐受良好，同時在乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA方面提供了顯著的減少。公司目前正在審查Imdusiran與IFN和NA療法聯合的IIb期臨床試驗的開發計劃。
關於AB-101
AB-101是一種口服PD-L1抑制劑候選藥物，旨在實現受控的免疫檢查點阻斷，同時最大限度地減少免疫檢查點抗體療法通常出現的全身安全性問題。免疫檢查點如PD-1/PD-L1在誘導和維持免疫耐受及T細胞激活中扮演重要角色。迄今為止生成的臨床前數據顯示，AB-101能夠重新激活來自慢性乙型肝炎患者的耗竭HBV特異性T細胞。AB-101目前正在進行I期臨床試驗的評估。
關於HBV
乙型肝炎是一種由乙型肝炎病毒（HBV）引起的潛在危及生命的肝臟感染。HBV可導致慢性感染，並增加肝硬化和肝癌的死亡風險。慢性HBV感染是一個重要的未滿足醫療需求。世界衛生組織估計，全球有超過2.5億人患有慢性HBV感染，而其他估計則顯示美國約有200萬人受到慢性HBV感染的影響。每年約有110萬人死於與慢性HBV感染相關的併發症，儘管已有有效的疫苗和當前治療選擇。
前瞻性聲明和信息
本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的定義的前瞻性聲明，以及根據加拿大證券法的前瞻性信息（統稱為前瞻性聲明）。本新聞稿中的前瞻性聲明包括有關：導致HBV功能性治癒的潛力；Arbutus對其管道和慢性HBV計劃的開發計劃的審查結果，以及Arbutus的產品候選者在臨床試驗中取得成功的潛力。
對於本新聞稿中包含的前瞻性聲明，Arbutus已對多個因素作出假設，包括但不限於：臨床試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；監管批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；以及經濟和市場條件的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上受到重大商業、經濟、競爭、市場和社會不確定性和意外事件的影響。此外，還存在已知和未知的風險因素，可能導致Arbutus的實際結果、表現或成就與本聲明中表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有重大不同。已知的風險因素包括：正在進行和預期的臨床試驗可能比預期更昂貴或需要更長的時間才能完成，可能永遠無法啟動或完成，或可能未產生值得未來開發的測試產品候選者的結果；Arbutus可能選擇改變其產品候選者和臨床開發活動的戰略；Arbutus可能無法獲得臨床開發所需的監管批准；經濟和市場條件可能惡化；市場變化可能需要改變戰略重點。
有關Arbutus面臨的風險和不確定性的更完整討論，請參見Arbutus的10-K年報、10-Q季度報告以及持續和定期披露文件，這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閱。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的完全限制，Arbutus不承擔修訂或更新本聲明中包含的任何前瞻性聲明的義務，也不會公開宣布對任何前瞻性聲明的修訂結果，以反映未來的結果、事件或發展，除非法律要求。
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這篇報導展示了Arbutus Biopharma在慢性乙型肝炎（CHB）領域的最新研究進展，特別是Imdusiran和AB-101的臨床數據。值得注意的是，這些研究不僅展示了新療法的潛力，還強調了對慢性HBV感染患者的迫切需求。隨著全球對乙型肝炎的關注增加，這些研究的結果可能會對未來的治療方案產生重要影響。
從醫學研究的角度來看，這些數據不僅提供了對新療法的期待，也反映了在慢性乙型肝炎治療中，功能性治癒的可能性。這是一個重要的里程碑，特別是在目前的治療選擇仍然有限的情況下。隨著進一步的臨床試驗和數據收集，未來的研究可能會揭示更多有關HBV治療的潛在突破，並最終改善患者的生活質量。
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