阿克圖斯展示新數據：ZORYVE治療皮膚病的突破性成果

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生物科技

Arcutis在第83屆美國皮膚科學會議上展示針對頭皮和身體牛皮癬及異位性皮膚炎的第三期臨床試驗數據

2025年3月7日，加州西湖村和佛羅里達州奧蘭多 – Arcutis Biotherapeutics, Inc.（納斯達克：ARQT），一家專注於免疫皮膚病學的商業階段生物製藥公司，今天宣布在2025年美國皮膚科學會年會（AAD）上分享的兩份海報中的新數據。

第一份海報展示了ZORYVE®（roflumilast）0.15%乳膏在有異位性皮膚炎（AD）的成年人和6歲及以上兒童中的良好療效、患者報告的結果及耐受性。這些數據來自INTEGUMENT 1-2試驗（n=1,337），參與者之前對局部類固醇（TCS）有不良反應、耐受性差或禁忌症的情況下，有60.8%的人報告過不良反應。試驗期間，超過91%的參與者在應用部位報告無或輕微的感覺，研究人員在這些亞組中報告有≥97%的參與者無刺激或僅有輕微紅腫。AD的改善在多個療效指標中均有觀察到，安全性與整體研究人群一致。

第二份海報分享了第三期ARRECTOR試驗的結果，該試驗顯示在12歲及以上的頭皮和身體牛皮癬患者中，ZORYVE泡沫0.3%與對照組相比，患者報告的結果有顯著改善。ZORYVE泡沫在八周的研究期間內，顯著改善了23項Scalpdex評估中的生活質量。參與者報告了症狀的改善以及牛皮癬對其日常生活影響的減少（例如：尷尬、壓力、影響穿著選擇或髮型）。

Arcutis的首席醫療官Patrick Burnett博士表示： “雖然局部療法是數百萬異位性皮膚炎患者的首選療法，但仍有許多人對局部療法禁忌或反應不足或耐受性差，而這些療法曾被認為是標準護理。這些數據增強了ZORYVE乳膏0.15%在不同患者類型中的有效性、安全性和耐受性的證據，使其成為適合的針對性局部治療和類固醇的替代品。”他補充道，“此外，在AAD上分享的患者報告結果數據強調了我們團隊在尋找針對像牛皮癬這樣的免疫皮膚病狀的有意義創新方面的承諾，這些病症對患者及其護理者的身心健康有著顯著影響。”

這些海報將於2025年3月7日星期五在會議的海報展示廳以電子形式提供。

關於ZORYVE（roflumilast）
ZORYVE是一種新一代局部PDE4抑制劑。PDE4是一種已在皮膚病學中確立的靶點，是一種細胞內酶，能增加促炎介質的產生並減少抗炎介質的產生。ZORYVE®（roflumilast）0.3%乳膏已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於6歲及以上患者的斑塊型牛皮癬的局部治療，包括皮膚皺摺區域。ZORYVE®（roflumilast）0.15%乳膏已獲得FDA批准，用於6歲及以上患者的輕度至中度異位性皮膚炎的局部治療。2024年，ZORYVE乳膏0.15%獲得Glamour的美容與健康獎“濕疹產品”獎。ZORYVE®（roflumilast）0.05%乳膏正在接受FDA對2至5歲兒童異位性皮膚炎的治療審查，預計的行動日期為2025年10月13日。另一種ZORYVE配方，ZORYVE（roflumilast）局部泡沫0.3%，適用於9歲及以上成人和兒童的脂溢性皮膚炎治療。ZORYVE泡沫正在接受FDA對頭皮和身體牛皮癬的治療審查，預計的行動日期為2025年5月22日。

關於Arcutis
Arcutis Biotherapeutics, Inc.（納斯達克：ARQT）是一家商業階段的醫學皮膚科公司，致力於滿足生活在免疫介導皮膚病和病症中的個體的迫切需求。Arcutis擁有一個不斷增長的產品組合，包括三種FDA批准的產品，這些產品利用我們獨特的皮膚病學開發平台和專業知識，針對生物學上驗證的靶點開發差異化療法。Arcutis的皮膚病學開發平台包括一個強大的管道，涵蓋多個臨床計劃，針對各種炎症性皮膚病，包括頭皮和身體牛皮癬、異位性皮膚炎和斑禿。

在這篇報導中，我們看到Arcutis在皮膚病學領域的創新努力，尤其是針對異位性皮膚炎和牛皮癬的治療。這些新數據不僅顯示了ZORYVE產品的有效性和安全性，還強調了對患者生活質量的積極影響。隨著對這些疾病的認識不斷增強，未來的研究和臨床實踐將更加重視患者的主觀感受，這對於改善治療結果至關重要。這一趨勢不僅有助於提升患者的生活質量，還可能引領整個皮膚病學領域朝著更加人性化的方向發展。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。