醫療合同研究組織市場規模預計到2032年將超過932.3億美元，年均增長率為7.10% – SNS Insider
全球醫療合同研究組織（CRO）市場的增長主要受到研發投資增加、監管複雜性上升以及去中心化臨床試驗採用的推動。
2025年1月30日，普納（GLOBE NEWSWIRE）——根據SNS Insider的報告，全球醫療合同研究組織（CRO）市場在2023年的估值為503.8億美元，預計到2032年將達到932.3億美元，從2024年到2032年的年均增長率為7.10%。
隨著製藥公司尋求簡化藥物開發流程、降低成本和提高效率，對CRO專業服務的需求日益上升。
醫療CRO市場概述
醫療合同研究組織（CRO）市場在臨床開發過程中扮演著關鍵角色，為製藥和生物技術公司提供外包服務。隨著全球醫療環境變得越來越複雜，藥物開發成本上升，將臨床試驗和監管服務外包給CRO變得越來越具吸引力，以降低運營成本和新療法的上市時間。CRO提供從前臨床到臨床試驗及監管事務的全面服務，使其成為醫療公司不可或缺的合作夥伴。
由於生物技術的快速進步、慢性疾病的日益普遍以及臨床試驗外包的顯著增長，對CRO服務的需求不斷上升。嚴格的監管要求、患者招募挑戰以及對成本效益解決方案的需求，為CRO創造了良好的發展環境。此外，亞太和拉丁美洲的新興市場也在推動外包需求的增長，因為這些地區的監管環境正在演變，變得更加適合國際試驗。
隨著全球生物製藥行業的持續擴張，特別是個性化醫療和先進療法的興起，CRO在加速藥物開發和應對監管挑戰中的角色變得更加關鍵。COVID-19疫情進一步加速了對高效臨床試驗的需求，快速疫苗開發和全球合作的必要性突顯了CRO在現代醫療中的重要性。
主要參與者分析
本報告列出了以下主要參與者：
– ICON Plc（ICONIK AI平台，Firecrest）
– Charles River Laboratories（早期發現服務，體內藥理服務）
– Syneos Health（Synnovation技術，Illingworth研究集團）
– IQVIA Inc.（協調臨床試驗（OCT），IQVIA技術）
– GVK Biosciences Private Limited（Aragen）（Aragen發現引擎，CMC服務）
– LabCorp（Covance）（Xcellerate監測，中央實驗室服務）
– Parexel International Corporation（Parexel Biotech，患者創新中心）
– Thermo Fisher Scientific（BioServices，PPD臨床開發）
– CTI Clinical Trial & Consulting（罕見疾病臨床服務，CTI影像服務）
– PSI（PSI臨床試驗，PSI監測）
– Medpace（Medpace核心實驗室，ClinTrak技術）
– Ergomed（PrimeVigilance，孤兒藥開發服務）
– WuXi AppTec（WuXi化學，WuXi臨床服務）
– Worldwide Clinical Trials（生物分析服務，早期階段解決方案）
– Medidata Solutions, Inc.（Rave EDC，臨床雲解決方案）
– Pharmaron GMBH（前臨床研究解決方案，過程研發）
– SGS SA（SGS生命科學，生物標記測試解決方案）
– KCR S.A.（試驗執行服務，數據監測解決方案）
醫療合同研究組織市場報告範圍
報告屬性 詳情
市場規模（2023年） 503.8億美元
市場規模（2032年） 932.3億美元
年均增長率 CAGR 7.10%（2024-2032年）
基準年 2023年
預測期 2024-2032年
歷史數據 2020-2022年
主要區域覆蓋 北美（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲（東歐[波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、土耳其、其他東歐]西歐[德國、法國、英國、意大利、西班牙、荷蘭、瑞士、奧地利、其他西歐]）、亞太（中國、印度、日本、韓國、越南、新加坡、澳大利亞、其他亞太地區）、中東及非洲（中東[阿聯酋、埃及、沙特阿拉伯、卡塔爾、其他中東]）、非洲[尼日利亞、南非、其他非洲]、拉丁美洲（巴西、阿根廷、哥倫比亞、其他拉丁美洲）
主要增長驅動因素 對臨床試驗、藥物開發服務和監管專業知識的外包需求不斷增加，推動市場增長
細分市場洞察
按類型
臨床試驗細分市場在2023年主導了醫療CRO市場，佔總市場份額的73.2%。這一主導地位歸因於藥物開發的日益複雜性，需要從早期試驗到第三和第四階段研究的廣泛臨床試驗階段。對臨床試驗的需求，尤其是在腫瘤學、罕見疾病和生物製劑領域，推動了這一細分市場的增長。監管挑戰、患者招募和高質量試驗管理的需求促進了該細分市場的持續增長。
預計在預測期內，前臨床細分市場將經歷最快的增長。在前臨床開發中，進行實驗室測試和動物研究以評估藥物候選者的安全性和有效性。隨著基因療法、細胞療法和個性化醫療等生物技術的投資不斷增加，製藥公司越來越依賴前臨床服務來推進新療法。
按服務
臨床監測服務在2023年仍然是主導細分市場，市場份額為18.9%。這些服務確保臨床試驗符合監管標準，監測患者安全，並確保臨床現場遵循協議。臨床試驗的日益複雜性，尤其是在腫瘤學等治療領域，推動了對臨床監測服務的需求。
監管和醫療事務服務已成為增長最快的細分市場之一。不同地區日益複雜和不斷演變的監管環境創造了對專業服務的需求。隨著製藥公司尋求加快藥物批准流程並確保全球合規，對監管事務服務的需求預計將增加。
醫療CRO市場細分
按類型
– 藥物發現
– 目標驗證
– 領導識別
– 領導優化
– 前臨床
– 臨床
– 第一階段試驗服務
– 第二階段試驗服務
– 第三階段試驗服務
– 第四階段試驗服務
按服務
– 項目管理/臨床供應管理
– 數據管理
– 監管/醫療事務
– 醫療寫作
– 臨床監測
– 質量管理/保證
– 生物統計
– 研究者付款
– 實驗室
– 無菌測試
– 容器/封閉測試
– 可提取物和可浸出物測試
– 環境監測（包括微生物測試）
– 消毒劑效能研究
– 其他
– 患者和現場招募
– 技術
– 其他
按治療領域
– 腫瘤學
– 中樞神經系統疾病
– 傳染病
– 免疫疾病
– 心血管疾病
– 呼吸系統疾病
– 糖尿病
– 眼科
– 疼痛管理
– 其他
按分子
– 製藥
– 小分子
– 生物製劑
– 醫療設備
醫療CRO市場的最新發展
2025年1月：Lindus Health成功獲得5500萬美元的B輪融資，以增強其臨床試驗技術平台，旨在簡化和現代化試驗流程。
2024年11月：Research Grid獲得650萬美元的資金，用於增強其臨床試驗的AI自動化引擎。這筆資金將支持其進入亞洲和美國市場，推進AI算法的發展和擴大員工規模。
2024年10月：NAMSA與TERUMO達成戰略外包合作，旨在通過NAMSA的綜合臨床研究、測試和諮詢服務，加速TERUMO醫療設備組合的全球監管批准和商業化。
2024年7月：Emmes Group與Miimansa AI合作，加速生成式AI在臨床研究中的應用，收購基於大型語言模型技術的Miimansa先進臨床實體建模工具。
醫療CRO市場的區域分析
北美在2023年佔據了醫療CRO市場的最大份額，達到43.4%。該地區的主導地位主要由於製藥公司的高度集中、強大的監管環境以及不斷增加的研發投資。特別是美國，擁有眾多主要CRO，並在推進全球臨床試驗方面發揮著關鍵作用。
亞太地區預計在預測期內將經歷最快的增長率。該地區正見證對醫療基礎設施的增加投資、良好的監管環境以及不斷擴大的臨床試驗市場，尤其是在中國和印度等國家。慢性疾病的日益普遍以及數字技術在醫療保健中日益普及也促進了亞太地區醫療CRO市場的增長。
在這個快速變化的市場中，CRO的角色變得越來越重要，尤其是在新療法的開發和監管合規方面。隨著製藥公司對效率和成本控制的需求日益增加，CRO的專業服務將成為未來醫療行業的重要支柱。這不僅反映了行業的發展趨勢，也顯示了對創新和適應性解決方案的迫切需求。
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