醫療分析測試服務市場規模料達191.4億美元

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醫療分析測試服務市場規模預計到2032年將達到191.4億美元，年均增長率為11.21% – SNS Insider

全球醫療分析測試服務市場正準備迎來顯著增長，主要受到生物製劑、個性化醫療和法規遵從需求上升的推動。

2025年1月29日，印度浦那（GLOBE NEWSWIRE）——醫療分析測試服務市場規模及增長分析：

根據SNS Insider的報告，醫療分析測試服務市場在2023年的估值為73.7億美元，預計到2032年將達到191.4億美元，預測期間（2024-2032年）年均增長率為11.21%。

這一增長主要受到擴大醫療行業、日益嚴格的法規壓力以及製藥和醫療器械公司對外包測試服務需求上升的推動。

對法規遵從和醫療測試創新的需求增長

醫療分析測試服務市場經歷了顯著增長，這主要是由於嚴格的法規要求以及製藥和醫療器械行業對高效測試服務的需求日益增加。特別是製藥行業，面臨對生物製劑和生物類似藥的測試、穩定性測試和雜質分析的需求增加，這導致對第三方測試服務的依賴加大。此外，隨著可穿戴設備和植入設備的發展，對分析測試的需求也在增長，以滿足安全和法規標準。

分析測試服務的需求在製藥、生物技術和醫療器械等多個領域不斷上升。

隨著FDA和EMA等監管機構對質量控制標準的要求日益嚴格，製造商尋求外部合作夥伴以確保合規性。這導致分析測試服務的外包穩步增加，企業專注於其核心競爭力，如研發和製造，將專業測試留給經驗豐富的服務提供商。

此外，隨著製藥公司擴大其研發管道，對穩定性、純度和有效性測試的需求也在增加。同樣，個性化醫療的興起和醫療設備日益複雜化也驅動了對專業分析測試服務的需求。因此，第三方測試機構正在擴大其能力，以滿足這些行業不斷演變的需求，包括高通量測試、生物製劑和生物類似藥測試以及法規遵從評估。

主要參與者分析

本報告列出了以下主要參與者：

– Eurofins Scientific – 微生物測試、製藥測試、生物技術服務、分析化學、環境測試、穩定性測試
– Laboratory Corporation of America Holdings – 藥物開發服務、臨床試驗服務、生物分析測試、穩定性研究、配方和分析測試、基因組服務
– SGS S.A. – 分析化學、穩定性測試、生物相容性測試、微生物測試、方法驗證、法規合規服務
– Charles River Laboratories – 安全評估、生物製劑測試解決方案、微生物測試、產品開發服務、生物分析服務、體外測試
– WuXi AppTec Co. Ltd. – 藥物發現和開發服務、生物製劑測試、細胞基因測試、分析化學、穩定性測試、臨床前測試
– Element Materials Technology – 分析測試服務、化學測試、微生物測試、生物相容性測試、環境測試、驗證服務
– Thermo Fisher Scientific, Inc. – 分析儀器、臨床測試、基因組分析、生物分析服務、穩定性研究、方法開發
– Pace Analytical Services LLC – 製藥分析測試、環境測試、穩定性測試、生物分析服務、化學分析
– Intertek Group plc – 分析化學、生物分析測試、穩定性研究、法規合規服務、安全測試、環境測試
– IQVIA Inc. – 製藥分析、臨床研究服務、藥物開發測試、市場研究分析、數據分析解決方案
– Merck KGaA – 實驗室設備、生物分析服務、穩定性研究、化學分析、微生物測試、過程驗證
– Source BioScience – DNA/RNA測試、病理服務、穩定性測試、微生物測試、製藥分析服務
– Almac Group – 臨床試驗服務、分析測試、穩定性研究、生物分析服務、藥物開發
– ICON Plc – 臨床研究服務、生物分析測試、穩定性研究、臨床試驗管理服務
– Frontage Laboratories, Inc. – 生物分析服務、臨床前測試、分析化學、穩定性測試、配方開發
– STERIS Plc – 無菌測試、生物相容性測試、微生物測試、分析化學、驗證服務
– Sartorius AG – 生物分析測試、過程開發服務、穩定性研究、質量控制服務、細胞和基因療法服務
– ALS Life Science – 製藥分析服務、穩定性測試、生物技術和生物製藥測試、環境和化學測試
– Syneos Health, INC – 臨床試驗測試、分析測試服務、生物製藥測試、法規合規、藥物開發服務

醫療分析測試服務市場報告範圍

報告屬性 詳細信息
2023年市場規模 73.7億美元
2032年市場規模 191.4億美元
年均增長率 CAGR 11.21%（2024-2032）
基準年 2023
預測期間 2024-2032
歷史數據 2020-2022
主要區域覆蓋 北美（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲（東歐[波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、土耳其、東歐其他地區]西歐[德國、法國、英國、意大利、西班牙、荷蘭、瑞士、奧地利、西歐其他地區]）、亞太地區（中國、印度、日本、南韓、越南、新加坡、澳大利亞、亞太其他地區）、中東和非洲（中東[阿聯酋、埃及、沙特阿拉伯、卡塔爾、中東其他地區]、非洲[尼日利亞、南非、非洲其他地區]）、拉丁美洲（巴西、阿根廷、哥倫比亞、拉丁美洲其他地區）
主要增長驅動因素 對生物類似藥、個性化醫療和法規遵從的需求上升

市場細分

按類型劃分

製藥分析測試服務：

製藥分析測試服務細分在2023年主導市場，佔據60%的市場份額。這一主導地位主要是由於製藥行業對嚴格分析測試的需求不斷增長，特別是生物製劑、生物類似藥和仿製藥開發的興起。法規對穩定性測試、質量控制和雜質分析的壓力顯著推動了這一趨勢。此外，隨著製藥公司尋求更多專注於研發和產品創新而非內部測試，測試服務的外包勢頭也在增強。尤其是臨床階段的藥物管道迅速增加，預計將持續推動該細分市場的增長。

醫療分析測試服務市場細分

按類型劃分

– 醫療器械分析測試服務
– 可提取物和可浸出物
– 材料表徵
– 物理測試
– 生物負擔測試
– 無菌測試
– 其他測試
– 製藥分析測試服務
– 生物分析測試
– 方法開發和驗證
– 穩定性測試
– 其他測試服務

統計洞察和趨勢報告

製藥行業，特別是生物製劑和細胞/基因療法，驅動了超過60%的分析測試服務需求，像輝瑞這樣的公司在生物製劑製造上投資數十億美元。隨著醫療器械變得越來越複雜，像美敦力這樣的公司在生物相容性和無菌測試上進行投資，生物相容性測試市場預計將每年增長15%。質譜和HPLC技術正在擴展，質譜預計將每年增長13%，以滿足對藥物成分和雜質測試精確度日益增長的需求。合同研究機構如Charles River Laboratories和Labcorp Drug Development的測試服務合同增加了30%，預計到2030年，外包將佔市場的45%。加強的FDA指導方針導致藥物候選者的測試要求增加20%，推動製藥公司更加依賴分析測試服務以進行臨床試驗和法規批准。

近期發展

2025年1月，Canyon Labs宣布戰略收購iuvo BioScience的實驗室服務和諮詢業務，增強其端到端開發解決方案。這一交易強化了兩家公司的市場地位，iuvo BioScience有望在眼科臨床研究中持續增長。
2024年10月，Eurofins Scientific宣布達成收購SYNLAB在西班牙的臨床診斷業務的協議。該交易需經監管機構批准，預計將於2025年最終確定，進一步擴大Eurofins在專業分子臨床診斷和體外測試領域的影響力。
2024年3月，LGM Pharma宣布其分析測試服務（ATS）能力擴展50%，並投入超過200萬美元的資金。此外，該公司還在其CDMO產品組合中引入了新的栓劑製造能力，為客戶的製造需求提供更大的靈活性和效率。
2023年12月，Sterling Accuris Diagnostics收購了位於艾哈邁達巴德的Vaibhav Analytical Services，該公司運營著一家符合國際製藥測試標準的NABL認證實驗室。此外，Vaibhav Analytical Services獲得了尼日利亞政府（NAFDAC）的批准，成為CRIA授權實驗室，為印度的客戶提供服務。

區域分析

北美在2023年主導了醫療分析測試服務市場，擁有最大的市場份額，這得益於醫療行業的先進基礎設施以及Labcorp和Charles River Laboratories等主要參與者的強大存在。該地區的主導地位還歸因於FDA等監管機構對嚴格法規要求的日益採納，這促使製藥和醫療器械公司尋求外部測試服務。美國不斷增長的製藥和生物技術行業進一步促進了該市場的領導地位。此外，製藥公司日益增長的外包趨勢是市場增長的主要驅動因素。

亞太地區預計在預測期間內將經歷醫療分析測試服務市場最高的年均增長率。快速工業化、製藥和生物技術行業的增長以及慢性疾病的增加促進了對分析測試服務的需求。中國和印度等國家預計將推動這一增長，中國因其蓬勃發展的製藥行業和日益嚴格的法規標準而佔有重要份額。此外，亞太地區日益增長的老年人口預計將增加對診斷和測試服務的需求，尤其是醫療器械方面。

結語

醫療分析測試服務市場的增長潛力顯示出未來幾年內將持續受到多方面因素的推動，包括法規遵從的需求、個性化醫療的興起以及製藥行業的創新。隨著市場的擴大，企業需要靈活應對不斷變化的需求，並尋求與專業測試機構的合作，以保持競爭優勢。這不僅有助於提升產品質量，還能加速新產品的上市時間，最終受益於患者和醫療行業的整體發展。

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