Interleukin-2 抑制劑臨床試驗管道加速,超過20家製藥公司積極開發市場藥物
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Interleukin-2 (IL-2) 抑制劑是免疫抑制劑,能夠阻止IL-2的活性,IL-2是一種參與T細胞活化和增殖的細胞因子。隨著自身免疫疾病和器官移植程序的日益普遍,對IL-2抑制劑的需求正在增長,因為它們在防止免疫排斥和炎症方面扮演著關鍵角色。
2025年7月10日 13:00 ET | 來源:DelveInsight Business Research LLP
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美國紐約,2025年7月10日(GLOBE NEWSWIRE)—— Interleukin-2 抑制劑臨床試驗管道加速,超過20家製藥公司積極開發市場藥物 | DelveInsight
_Interleukin-2 (IL-2) 抑制劑是免疫抑制劑,能夠阻止IL-2的活性,IL-2是一種參與T細胞活化和增殖的細胞因子。隨著自身免疫疾病和器官移植程序的日益普遍,對IL-2抑制劑的需求正在增長,因為它們在防止免疫排斥和炎症方面扮演著關鍵角色。_
DelveInsight的《Interleukin-2 抑制劑管道洞察2025》報告提供了全球範圍內IL-2抑制劑在各臨床開發階段的詳細覆蓋,主要製藥公司正在努力推進IL-2抑制劑管道的未來增長潛力。
IL-2抑制劑管道報告的主要要點
* DelveInsight的IL-2抑制劑管道報告顯示,超過20家活躍的參與者正在開發超過22種IL-2抑制劑。
* 主要的IL-2抑制劑公司,如Corvus Pharmaceuticals、Philogen、Nektar、Cue Biopharma、ILTOO Pharma、Innovent、Regeneron Pharmaceuticals、XEME Biopharma、AstraZeneca、GI Innovation、Merck、Ascendis Pharma、Sanofi、AbbVie、Equillium、Anaveon、Aulos Bioscience、Selecxine、ProBio、Hoffmann-La Roche、TILT Biotherapeutics等,正在評估新的IL-2抑制劑藥物,以改善治療環境。
* 一些有前景的IL-2抑制劑如Soquelitinib (CPI-818)、Darleukin (L19IL2)、MK-6194、Rezpegaldesleukin (REZPEG、NKTR-358、LY3471851)、CUE-101、ILT-101、IBI363、REGN7257、Oncoquest-L疫苗、GI-101/GI-101A、Oncoquest-CLL疫苗、SAR444336、TransCon IL-2 β/γ、Pegenzileukin/THOR-707 (SAR444245)、EQ 101、ANV419、AU-007、SLC-3010、Eciskafusp alfa (PD1-IL-2v、RG6279)、TILT-123等正在不同階段的IL-2抑制劑臨床試驗中。
* 在2025年3月,基於第三期ARTISTRY-7試驗的中期整體生存數據,開發nemvaleukin在鉑耐藥卵巢癌中的研究將被終止,因為該研究未能顯示nemvaleukin alfa (ALKS 4230)與pembrolizumab (Keytruda)聯合使用相比於研究者選擇的化療在鉑耐藥卵巢癌患者中有統計學上顯著的整體生存改善,該研究將不會繼續進行最終分析。
* 在2025年2月,FDA已經授予rezpegaldesleukin快速通道認證,用於治療12歲及以上的中度至重度特應性皮膚炎,這些患者的局部治療未能得到充分控制。
* 在2024年11月,Synthekine在美國風濕病學會(ACR)會議上展示了CD19 CAR-T (SYNCAR-001)的前臨床數據,該數據由不需要淋巴耗竭的正交IL-2 (STK-009)提供支持。
* 在2024年10月,Medicenna Therapeutics宣布其兩個前臨床計劃MDNA209和MDNA113的新數據,這些前臨床資產基於MDNA109平台,該平台也用於開發MDNA11,一種長效IL-2超激動劑,目前正在進行第一/二期ABILITY-1臨床試驗,以治療實體腫瘤。
* 在2024年9月,SYNCAR-001 + STK-009獲得美國FDA的快速通道認證,適用於重度、難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)患者,無需淋巴耗竭。
IL-2抑制劑管道報告提供了管道資產的詳細概況,臨床和非臨床階段IL-2抑制劑藥物的比較分析,非活躍和休眠資產的評估,驅動和限制因素的全面評估,以及IL-2抑制劑臨床試驗領域的機會和風險評估。
Interleukin-2 抑制劑概述
Interleukin-2 (IL-2) 抑制劑是一組旨在阻止IL-2功能的免疫抑制藥物,IL-2是一種在免疫系統調節中起關鍵作用的細胞因子。IL-2主要由活化的T細胞分泌,對各類T細胞的生長、專業化和存活至關重要,包括調節性T細胞(Tregs)和效應T細胞。它通過IL-2受體(IL-2R)發揮作用,該受體由三部分組成:IL-2Rα (CD25)、IL-2Rβ (CD122)和IL-2Rγ (CD132)。IL-2與此受體的結合觸發多條細胞內信號通路,如JAK-STAT、PI3K和MAPK,這些通路影響免疫細胞的行為。
IL-2抑制劑主要有三種形式:單克隆抗體、小分子和融合蛋白。單克隆抗體是大型特異性蛋白,能夠附著於特定的IL-2受體組件,防止IL-2激活下游信號通路。它們的高特異性使得能夠進行針對性的免疫調節,對其他細胞因子網絡的影響最小。
在臨床上,IL-2抑制劑因其能夠精確控制免疫反應而具有重要意義。通過干擾IL-2信號,它們可以抑制有害的免疫反應,例如在自身免疫疾病或器官移植中引起的炎症或組織損傷。在其他情況下,調節這一通路可以幫助微調免疫反應,無論是減弱還是增強特定的T細胞群體。這種精確控制使IL-2抑制劑成為改善疾病結果和個性化免疫管理的有價值的治療劑。
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這篇報告揭示了IL-2抑制劑的臨床開發正在快速推進,顯示出製藥行業對於自身免疫疾病和器官移植治療的重視。隨著越來越多的公司投入資源開發這類藥物,未來的市場競爭將會愈加激烈。這不僅為患者提供了更多的治療選擇,也促進了醫療科技的進步。然而,隨著這一領域的發展,如何平衡創新與安全性,並確保新藥物的有效性和可及性,將是業界必須面對的挑戰。
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