血癌治療市場在七大市場中隨著發病率上升和突破性進展而加速增長 | DelveInsight
血癌市場正在經歷強勁增長，這主要受到發病率上升和靶向療法及免疫腫瘤學進步的驅動。CAR-T細胞療法、單克隆抗體和個性化醫療的日益普及正在改變治療結果。
血癌，又稱為血液系統癌症，包括影響血液、骨髓和淋巴系統的惡性腫瘤。主要有三種類型——白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤，這些癌症會干擾正常血細胞的生成和功能，通常導致貧血、免疫缺陷和凝血問題。這些癌症可以是侵襲性的或慢性生長的，成因包括基因突變和環境暴露等。儘管技術進步改善了診斷和治療，但許多患者仍面臨復發或對治療的抵抗，使血癌成為一個複雜且不斷演變的醫療挑戰。
全球範圍內，血癌佔據了相當大的癌症負擔。僅白血病每年就佔據超過474,000個新病例和311,000個死亡病例，而淋巴瘤則是兒童和年輕成年人中最常見的癌症之一。患者負擔相當沉重，不僅因為疾病的生命威脅性，還因為長期治療、頻繁住院以及對患者和護理者的情感壓力。高昂的治療費用、在資源有限的地區對先進療法的有限獲取以及長期副作用，進一步加重了身體和經濟上的壓力，突顯了需要更可及、耐用和低毒性的治療選擇。
DelveInsight在腫瘤學市場方面擁有專業知識，並擁有經驗豐富的團隊專注於血癌領域。DelveInsight最近發布了一系列基於流行病學的市場報告，涵蓋不同類型的血癌，包括白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症（MDS）和骨髓增生性腫瘤（MPN）。這些報告提供了對當前治療實踐、新興藥物、各種療法的市場份額以及2020年至2034年期間的當前和預測市場規模的全面理解，並細分為七大市場（美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本）。
此外，報告還檢視了多家在不同臨床開發階段的主要公司及其主要候選藥物。讓我們深入探討這些血癌類型的市場評估。
白血病市場
白血病是一種起源於骨髓的癌症，影響血液和淋巴系統。它是由異常白血球的失控增殖所引起，這會擠占健康血細胞並損害免疫功能。白血病主要有四種類型：急性淋巴細胞白血病（ALL）、急性髓性白血病（AML）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）和慢性髓性白血病（CML），每種類型的進展速度和受影響的血細胞類型各不相同。
急性淋巴細胞白血病市場
急性淋巴細胞白血病（ALL），也稱為急性淋巴母細胞白血病，是一種來自未成熟淋巴細胞的血液和骨髓癌症。它的特徵是異常淋巴母細胞或白血病母細胞的過度增生。這種細胞的過度增長會干擾正常血細胞的生成，導致貧血、頻繁感染和因健康紅血球、白血球和血小板缺乏而引起的瘀傷或出血增加。
在七大市場中，美國報告的新的ALL病例數最高，2023年有6,800例，預計在預測期內將進一步上升。在美國，B細胞ALL約占85%的病例，而T細胞ALL則約占15%。
ALL的治療格局隨著靶向療法的引入而顯著演變，例如對BCR-ABL1的酪氨酸激酶抑制劑（如GLEEVEC（伊馬替尼）、SPRYCEL（達沙替尼）和ICLUSIG（波納替尼））、CD20靶向的單克隆抗體（如RITUXAN）、CD22靶向的抗體藥物偶聯物（如BESPONSA）、雙特異性抗體（如BLINCYTO）和CD19靶向的CAR T細胞療法（如KYMRIAH和TECARTUS）等。
根據DelveInsight的數據，2023年七大市場的ALL市場價值為16億美元，其中美國約占12億美元。預計到2034年，市場將進一步增長，BLINCYTO目前在治療領域中領先，突顯了ALL療法的重大商業潛力。
急性淋巴細胞白血病市場的增長受到多種因素的驅動，包括治療選擇的進步、發病率的上升以及對靶向療法的需求增加。隨著對疾病分子和基因基礎的理解加深，新療法的開發（如單克隆抗體、CAR-T細胞療法和小分子抑制劑）正逐漸受到重視。這些療法旨在提供更個性化和有效的治療選擇，解決傳統化療的局限性。此外，最小殘留病監測技術的擴展使用正在改善早期檢測和治療結果，促進市場增長。
急性髓性白血病市場
急性髓性白血病（AML），也稱為急性髓系白血病、急性髓樣白血病或急性顆粒性白血病，是一種以骨髓、血流和偶爾其他器官中的未成熟髓系細胞的快速和失控增長為特徵的疾病。在2024年，美國報告的AML最高發病率出現在75歲及以上的人群中，佔據了近30%的病例，其次是65至74歲的人群。
AML中最常見的基因突變發生在NPM1基因，約占美國病例的40%。在緩解誘導期間的初始治療通常包括與細胞毒藥物（如阿糖胞苷）的聯合化療。對於有FLT3突變的患者，可能會添加靶向療法，如RYDAPT（米多素）或VANFLYTA（奎扎替尼），而MYLOTARG（甘露糖抗體）則是另一個選擇。如果中樞神經系統（CNS）受到影響，則會使用阿糖胞苷或甲氨蝶呤進行鞘內化療。
年長患者或不適合進行強化化療的患者可能會接受靶向藥物，如enasidenib、gilteritinib或venetoclax，通常與低劑量化療藥物（如阿扎胞苷或去氧胞苷）聯合使用。在整個治療過程中，支持性護理仍然是管理副作用和中樞神經系統影響的關鍵組成部分。
開發AML療法的知名公司包括AbbVie和SELLAS Life Sciences。正在開發的有前景候選藥物包括AbbVie的Pivekimab Sunirine和ABBV-787，以及SELLAS Life Sciences的Galinpepimut-S。
慢性淋巴細胞白血病市場
慢性淋巴細胞白血病（CLL）可根據其是否源於B細胞或T細胞進行廣泛分類。超過95%的CLL病例是B細胞類型，而T細胞CLL則相對罕見，僅佔約1-5%的病例。
CLL的治療選擇包括免疫療法、化療、靶向療法、放療、手術和白血球分離術。管理中使用的主要藥物類別包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，如IMBRUVICA和CALQUENCE；BCL-2抑制劑，如VENCLEXTA/VENCLYXTO；單克隆抗體，包括RITUXAN、ARZERRA和GAZYVA；PI3K抑制劑，如ZYDELIG；以及最近批准的CAR T細胞療法BREYANZI。此外，幾個在臨床開發中的有前景候選藥物顯示出強勁的初步結果，並在試驗中繼續評估。
制藥公司積極追求創新療法，以滿足CLL護理中的未滿足需求。該領域的知名參與者包括默克（nemtabrutinib）、Ascentage Pharma（lisaftoclax）、BeiGene（sonrotoclax）、AbbVie/Genmab（epcoritamab）、強生創新醫藥（JNJ-64264681/JNJ-4681）和Starton Therapeutics（STAR-LLD）等。
總的來說，CLL市場預計在2025年至2034年之間將經歷重大變革，隨著新療法的引入。然而，挑戰如診斷的獲取有限、治療選擇的複雜性、高昂的先進細胞療法成本、疾病進展以及對患者生活質量的影響，可能會限制增長。
慢性髓性白血病市場
慢性髓性白血病（CML）是一種起源於骨髓的血癌，特徵是異常白血細胞的過度生成。它主要與費城染色體有關，這是一種導致BCR-ABL融合基因的基因異常，導致細胞分裂失控。CML通常經歷三個階段：慢性、加速和爆發危機，大多數患者在慢性階段被診斷。全球範圍內，CML約佔所有成人白血病的15%，年發病率約為每10萬人中有1-2例。雖然在年長成年人中更為常見，但它可以在任何年齡發生，且男性略佔優勢。
過去二十年來，CML的治療格局已發生了劇變，主要得益於酪氨酸激酶抑制劑的出現，如imatinib、dasatinib和nilotinib，這些藥物針對BCR-ABL融合蛋白。這些療法使CML成為許多患者可管理的慢性疾病，顯著改善了生存率和生活質量。
CML治療市場預計將繼續擴大，這主要得益於意識的提高、更好的診斷和醫療支出的增加。然而，市場動態正在隨著仿製藥的進入、第一代TKI的專利到期以及針對現有藥物的耐藥性或不耐受性的下一代療法的開發而演變。此外，對治療無需藥物的關注以及個性化醫療正在塑造CML領域未來的增長和創新。
淋巴瘤市場
淋巴瘤是一種起源於淋巴系統的癌症，該系統是身體免疫系統的一部分，負責抵抗感染和維持液體平衡。它源於淋巴細胞，一種白血細胞，並大致分為兩種類型：霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。每種類型的行為不同，需採取不同的治療方法。
霍奇金淋巴瘤市場
霍奇金淋巴瘤，也稱為霍奇金病，是一種起源於淋巴系統的癌症，其特徵是存在獨特的Reed-Sternberg細胞。它屬於淋巴瘤的兩大類別之一，另一類為非霍奇金淋巴瘤，並以其高治癒潛力而聞名，特別是在早期發現和治療時。
霍奇金淋巴瘤主要有兩種亞型：經典霍奇金淋巴瘤和結節淋巴細胞優勢霍奇金淋巴瘤。儘管在五歲以下的兒童中不常見，但它是15至19歲青少年中最常被診斷的癌症。
治療策略通常結合化療、放療和靶向療法，根據疾病的階段和類型進行定制。對於晚期病例，化療方案如ABVD（包括阿霉素、博來霉素、長春新鹼和達卡巴嗪）被廣泛使用。靶向藥物如ADCETRIS（brentuximab vedotin）和免疫檢查點抑制劑如OPDIVO（nivolumab）和KEYTRUDA（pembrolizumab）在治療復發或對標準治療耐藥的患者中特別重要。
在霍奇金淋巴瘤藥物開發的領先公司中，有ADC Therapeutics，該公司正在推進camidanlumab tesirine，這是一種針對CD25的創新抗體藥物偶聯物，通常存在於經典霍奇金淋巴瘤細胞上。這種療法受到密切關注，因為它有潛力使復發或難治性霍奇金淋巴瘤患者受益，尤其是那些對現有治療（如brentuximab vedotin和PD-1抑制劑）無反應的患者。目前正在進行第二階段的臨床試驗。
非霍奇金淋巴瘤市場
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一組多樣的血癌，起源於淋巴系統，主要影響淋巴細胞，一種白血細胞。與霍奇金淋巴瘤不同，NHL的特徵是缺乏Reed-Sternberg細胞。該疾病表現出多種亞型，從惰性形式（如濾泡淋巴瘤）到侵襲性變異（如弥漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）），後者是最常見的亞型。全球範圍內，NHL約佔所有癌症的4%，每年診斷出超過500,000個新病例。發病率在不同地區有所不同，發達國家的發病率較高，部分原因是更好的診斷能力和更長的壽命。
NHL的治療格局顯著演變，標準護理傳統上包括化療（CHOP方案）、免疫療法（特別是rituximab）、放療和造血幹細胞移植。近年來，靶向療法和免疫腫瘤學的出現顯著改善了治療結果，特別是CAR T細胞療法（如YESCARTA和KYMRIAH）和抗體藥物偶聯物（如POLIVY）的興起。
主要的製藥公司如AbbVie、Genmab、默克、羅氏、Xencor、Janssen、Denovo Biopharma、Calithera Biosciences、IMV、Biogen、Autolus Therapeutics、Allogene Therapeutics、諾華、Miltenyi Biomedicine、Regeneron Pharmaceuticals、Debiopharm、Seagen、武田、阿斯利康和吉利德科學等，正處於NHL治療開發的前沿。NHL市場預計將實現強勁增長，這主要得益於疾病的流行率上升、人口老齡化以及對創新療法的高需求。然而，高昂的治療成本、復發率和治療反應的異質性等挑戰，繼續影響市場動態並促進持續的研發投資。
多發性骨髓瘤市場
多發性骨髓瘤是一種以克隆性漿細胞的失控增長為特徵的癌症，導致一系列併發症、器官損害和最終死亡。在2024年，美國報告了超過33,000例新的症狀性病例，預計這一數字在2025年至2034年期間將以中等的年增長率增長。
多發性骨髓瘤的治療格局正在迅速演變，特別是隨著單克隆抗體在新診斷患者中的使用日益增加。DARZALEX在競爭對手中保持強大的市場地位。許多管道療法可能會與DARZALEX聯合使用，而不是直接與之競爭。強生正在研究DARZALEX與TECVAYLI、CARVYKTI和TALVEY的序列使用。
SARCLISA，一種最近批准的CD38抗體，已迅速被接受，儘管DARZALEX受益於早期的市場先機。這兩種藥物正被用於符合和不符合移植條件的患者的四聯療法中，競爭加劇，特別是在大多數臨床數據仍來自符合移植條件的群體的非移植適應症中。儘管DARZALEX和EMPLICITI（來自Bristol Myers Squibb和AbbVie）在同一月份進入市場，但在商業成功方面，DARZALEX顯然已經領先。
幾種有前景的療法正在開發中，包括Mezigdomide（Bristol Myers Squibb/Celgene）、Linvoseltamab和REGN7945（Regeneron）、BGB-11417（BeiGene）、Cevostamab（羅氏）和CART-ddBCMA（Arcellx）等。2024年，美國一線、非移植適應症多發性骨髓瘤療法的市場規模約為34億美元，預計到2034年，達魯那單抗將產生最高的收入。
多發性骨髓瘤市場的增長預計在未來幾年將激增，這主要得益於發病率上升、現有療法的早期使用和更廣泛的標籤、下一代療法（如CAR-T細胞和雙特異性抗體）的強勁接受、強大的管道以及不斷增加的研發投資。
骨髓增生異常綜合症（MDS）市場
骨髓增生異常綜合症（MDS）代表了一組多樣的血癌，傳統上被描述為一種克隆性造血幹細胞疾病，導致細胞發育異常（發育不良）和骨髓中血細胞生產效率低下。在MDS中，骨髓細胞未能成熟為功能性血細胞，而是停留在未發育的狀態。
根據DelveInsight的數據，2023年在七大市場中報告了約42,000例新的MDS病例，預計到2034年這一數字將上升。在美國，RAEB/MDS-EB亞型最為普遍，2023年報告了近7,000例病例，並預計這一數字也將隨著時間增長。
MDS的當前標準治療包括支持性護理、藥物治療和幹細胞移植。因低血細胞計數而出現症狀的患者通常通過支持性療法來緩解症狀並提高生活質量。藥物療法可以幫助減緩疾病進展，而積極的化療隨後進行同種幹細胞移植可能在某些患者中導致治癒。
最近FDA批准的MDS療法包括RYTELO（imetelstat）、TIBSOVO（ivosidenib）、REBLOZYL（luspatercept-aamt）、INQOVI（decitabine和cedazuridine）、GLEEVEC（imatinib）和VIDAZA（azacitidine）等。
MDS的治療管道非常活躍，幾種有前景的療法正在開發中，包括VENCLEXTA（AbbVie）、bexmarilimab（Faron Pharmaceuticals）、KER-050（Keros Therapeutics）、tamibarotene（Syros Pharmaceuticals）、ASTX030（由Taiho Oncology開發的cedazuridine和azacitidine的組合）、Orca-T（Orca Bio）、JNJ-64619178、JNJ-74856665（強生創新醫藥）和asunercept（Apogenix）等。
總的來說，MDS治療市場預計將從2023年的28億美元增長到2034年，這主要得益於目前正在臨床評估中的新療法的引入。然而，挑戰如對老年患者的治療適用性有限和依賴輸血可能會阻礙市場增長。
骨髓增生性腫瘤（MPN）市場
骨髓增生性腫瘤（MPNs）是一組以骨髓中血細胞過度生成為特徵的血癌。這一類別包括慢性髓性白血病、紅細胞增多症、原發性血小板增多症和原發性骨髓纖維化（PMF）。
MPNs的發病機制主要由造血幹細胞中的突變驅動，其中JAK2 V617F突變是許多這些疾病中最常見的基因變異。MPNs的全球發病率變化不一，但通常較低，大多數MPNs的年發病率約為每10萬人中有1-2例，不過隨著年齡的增長，這一數字會增加。CML、PV和ET的發病率相對較高，而PMF則較為罕見。
MPNs的治療選擇在過去幾年中顯著演變。對於CML等疾病，靶向療法如TKIs（如imatinib）已徹底改變了治療，為患者提供了長期生存的可能性。在PV和ET中，治療重點是管理症狀和預防血栓事件，選擇包括放血、阿司匹林和使用細胞減少劑如羥基脲。對於PMF，療法如ruxolitinib（JAK1/2抑制劑）已顯示出緩解症狀和改善生活質量的效果，但治療格局仍然具有挑戰性。對於高風險患者，幹細胞移植仍然是一個選擇，但伴隨著顯著的風險。
MPN療法的市場動態受到多種因素的影響，包括疾病的稀有性、靶向療法的高成本以及新療法的持續開發。MPN療法市場正在增長，這主要得益於意識的提高、更好的診斷和新藥的出現。
然而，由於MPNs的複雜性和異質性，治療格局仍然分散。儘管JAK抑制劑和其他靶向療法正在獲得關注，但仍然存在對能夠應對疾病進展全過程並改善長期結果的療法的顯著未滿足需求。持續的臨床試驗和對聯合療法的研究預計將進一步擴展治療選擇，並塑造MPN治療市場的未來。
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這篇文章深入探討了血癌治療市場的現狀及未來趨勢，顯示出該領域正面臨快速變化的機遇與挑戰。隨著新療法的推出和現有療法的改進，患者的治療選擇日益多樣化。然而，市場的增長仍然受到高昂治療費用、診斷獲取困難及治療反應異質性等因素的制約。未來，如何在保持治療效果的同時降低成本，並提高患者的生活質量，將是業界需要優先考慮的問題。
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