藥品可負擔改革：AAFA的呼籲

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生物科技

AAFA呼籲全面改革使藥物對所有人可及且負擔得起
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領先的哮喘和過敏倡導組織對藥品定價改革的分散方法表示擔憂
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2025年5月15日，華盛頓特區（GLOBE NEWSWIRE）——美國哮喘和過敏基金會（AAFA）對總統的行政命令表示感謝，該命令引起了人們對美國持續存在的處方藥物負擔問題的關注。我們的研究顯示，高昂的藥物成本仍然是哮喘患者獲得治療的主要障礙。然而，我們對提議的最惠國（MFN）定價框架深感擔憂，儘管其出發點良好，但未能解決美國藥品定價生態系統的根本複雜性，並可能產生意想不到的後果，限制依賴生命救助藥物的患者的獲取。

AAFA總裁兼首席執行官肯尼斯·門德斯（Kenneth Mendez）表示：“將美國的製藥系統與其他國家進行比較，簡化了藥物在本國開發、定價和分配的現實。美國擁有獨特的醫療基礎設施，涉及的利益相關者更多，包括保險公司、藥房福利管理者（PBMs）、雇主和政府計劃，每一方都影響患者最終支付的成本。在未改變整個生態系統的情況下，單純應用國際定價模型忽視了持續推高成本的關鍵低效和不當激勵。”

哮喘藥物常被用來說明美國的藥物成本問題。儘管這些藥物的開發已有數十年歷史，但許多吸入器在美國的價格仍然高昂，通常是其他高收入國家的多倍。這些價格的上漲不僅是製造商定價的結果，還反映了一個複雜的專利保護網絡、有限的競爭以及使其他利益相關者受益的模糊回扣結構。將美國的價格與國際基準掛鉤並不能解決所有的獲取問題。

好的一面：

與2024年對幾種吸入器的價格上限相似，提議的MFN定價框架將政策焦點放在藥品定價上。人們普遍達成跨黨派共識，認為人們應該能夠獲得生命救助藥物，且這些藥物應該是負擔得起的。MFN方法意在解決美國藥品相對於其他高收入國家的不公平定價問題。

壞的一面：

美國的醫療保健系統非常複雜，推動某一個杠杆來降低成本可能會無意中通過其他機制增加患者的成本。如果不解決所有根本原因，像MFN這樣的政策可能會降低可用性或將成本轉移到系統的其他地方，這可能會延遲獲取或限制患者的選擇。製藥行業已表示，MFN藥品定價可能會導致製藥商減少對美國的投資。

醜的一面：

MFN框架未能解決影響藥品定價的其他因素。不幸的是，特朗普政府本身的政策——包括削減健康與人類服務部對哮喘和其他慢性疾病患者的關鍵計劃——對改善患者健康的方式提出了嚴重的質疑。為了滿足總統預算的目標，眾議院共和黨人提議對醫療補助進行大規模削減，這威脅到數百萬美國人獲取護理的機會。醫療補助不僅涵蓋處方藥，還支持被證實有效的成本效益干預措施，如基於家庭的哮喘護理，這可以減少環境觸發因素並改善健康結果。這些服務可以幫助哮喘患者減少對藥物的依賴。削弱這種支持的同時承諾藥物的節省，反映出一種支離破碎的方法，最終未能惠及患者。

要真正降低藥品價格並保持創新，我們需要結構性改革。這意味著將所有利益相關者聚集在一起——製造商、支付方（政府、商業和私人）、提供者、患者團體、雇主和政策制定者——共同制定一個全面的策略，解決可負擔處方藥的系統性障礙。我們必須讓每一方負責，同時確保新政策不會延遲或限制慢性病和危及生命的患者獲取必要治療的機會。

影響美國藥品定價的其他因素：

PBM的藥物清單、激勵和回扣： PBMs決定哪些藥物被覆蓋以及患者需支付的費用，通常由於回扣結構的原因，優先考慮高成本藥物，這使得PBMs和雇主受益，而非患者。AAFA支持改革，將PBMs與藥房運營脫鉤，如阿肯色州所見，以減少利益衝突並提高透明度。AAFA還支持確保回扣節省直接轉嫁給患者，優先考慮他們獲取更負擔得起的藥物，而不是增加中介的利潤。

醫療補助藥品價格談判： 根據2022年《通脹減少法》，醫療補助在藥品價格談判方面獲得了有限的權限。該計劃允許醫療補助和醫療保險服務中心（CMS）對醫療補助D部分和B部分下的高成本藥物進行價格談判（自2028年開始）。該計劃迄今已談判10種藥物，還有15種藥物正在談判中。AAFA支持該倡議旨在降低受益人成本的目標，但擔心藥物清單的變更或更嚴格的使用管理可能無意中限制患者獲取必要藥物的機會，包括哮喘治療。我們敦促CMS實施強有力的監管，以防止這些意外後果，並確保談判價格不會無意中導致覆蓋減少或患者自付費用增加。

仿製藥的獲取： 雖然仿製藥提供了更低成本的替代品，但由於限制性PBM藥物清單、專利延長和市場獨佔策略，獲取仍然存在障礙。例如，常見的哮喘吸入器Flovent的仿製藥並不總是被覆蓋，儘管它更為經濟，這使得患者不得不面對複雜且昂貴的藥物清單。此外，“支付延遲”協議可能會阻止低成本選擇進入市場。AAFA呼籲進行改革，要求藥物清單透明化，執行專利改革以防止反競爭行為，並簡化監管途徑以加快仿製藥的批准。

藥品價格上限： 對吸入器和腎上腺素的價格上限為患者的自付費用提供了緩解，但未能解決根本的成本驅動因素。雖然AAFA支持通過價格上限降低患者成本的努力，但並非所有患者都能受益，因為這些上限因州、產品而異，並且通常排除公共保險計劃如醫療補助或醫療保險的個體。AAFA支持全面改革，解決從製造商到PBMs的整個供應鏈，以確保持續的可負擔性和更廣泛的獲取。

高免賠額健康保險計劃： 高免賠額健康計劃（HDHPs）越來越普遍，但它們經常使患者在獲取必要藥物方面面臨大量自付費用。對於哮喘和過敏患者來說，有限的藥房福利可能意味著在免賠額滿足之前，必須全額支付生命救助治療的費用。AAFA支持在計劃免賠額之外覆蓋處方藥的費用，讓預防性藥物，包括哮喘和過敏治療，能夠在沒有財務障礙的情況下獲得。

AAFA的重點是使哮喘和過敏的治療對所有人都可負擔和可及。我們呼籲特朗普政府和國會採取全面、合作的步驟，為患者提供可持續的救濟。

關於AAFA
成立於1953年，AAFA是美國最古老和最大的非營利患者組織，致力於拯救生命並減輕哮喘、過敏及相關疾病患者的負擔，通過研究、教育、倡導和支持來實現。AAFA為受哮喘和過敏疾病（如食物過敏和異位性皮膚炎（濕疹））影響的個人和家庭提供廣泛的支持。通過其在線患者支持社區、地區分會的網絡和與社區組織的合作，AAFA通過提供實用的、基於證據的信息和社區計劃與服務，賦予患者及其家庭權力。AAFA是唯一一個獲得國家健康委員會卓越標準認證的哮喘和過敏患者倡導組織。

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在這篇報導中，AAFA強調了美國藥物定價的複雜性及其對患者的影響，並指出現行政策的不足之處。這不僅是對政策制定者的呼籲，更是對整個醫療系統的反思。隨著醫療成本的持續上升，單靠簡單的價格上限或國際定價模型無法解決根本問題。真正的解決方案需要各方的合作與透明度，並且要考慮到患者的實際需求。這一點在當前的醫療改革中尤為重要，我們必須確保所有患者都能獲得他們所需的治療，而不僅僅是那些經濟條件較好的人。

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