英國MHRA批准進行Rincell-1的首個人體試驗
Rincell-1針對一個數十億美元的全球市場機會，現時尚無疾病改變療法
2025年7月1日，英國謝菲爾德（GLOBE NEWSWIRE）—— Rinri Therapeutics，一家專注於用再生細胞療法改變感音神經性聽力損失（SNHL）的領先公司，欣然宣布已獲得英國MHRA對其主要產品Rincell-1的臨床試驗申請（CTA）批准。該公司預計在試驗開始後12個月內，將獲得Rincell-1的首個人體I/IIa期試驗的臨床概念證據數據。
目前，標準護理治療如人工耳蝸雖然能幫助管理感音神經性聽力損失的症狀，但其效果依賴於耳蝸神經的完整性。Rincell-1旨在再生受損的聽覺神經，這是目前尚無療法的領域，有潛力改變神經性聽力損失患者的生活，並在健康老齡化中發揮重要作用。
這項隨機開放標籤試驗將在英國三個領先的聽力研究中心進行，涉及20名接受人工耳蝸植入的患者，當中10名為有突觸性聽覺神經病症（ANSD），10名為嚴重至深度的年齡相關聽力損失（老年性聽力損失）。每組患者將隨機分配接受一次Rincell-1劑量和人工耳蝸植入，或僅接受人工耳蝸植入。
該研究旨在測量安全性並檢測神經健康的顯著變化，這將通過先進生物學的人工耳蝸監測AIMTM系統進行遙測，並結合多種語音感知測量和患者自報結果。Rincell-1將在人工耳蝸手術期間通過一種新型的當前程序延伸技術進行交付，這一過程在2024年已經發表過。
Rinri Therapeutics首席執行官Simon Chandler博士</strong表示：“開始我們的首個Rincell-1聽力損失臨床試驗的批准是一個重大里程碑，彰顯了我們的再生細胞療法在這一重大未滿足醫療需求領域的潛力。我想感謝我們的員工和合作夥伴在這一成就上的細緻工作，還有我們的投資者，包括博恩海默因格海姆風險投資基金、UCB Ventures和Pioneer Group的支持。”
Rinri Therapeutics首席醫療官及試驗首席研究員Doug Hartley教授</strong表示：“每天與遭受聽力損失的人士合作，我深知這種情況的破壞性，以及對改變疾病進程的療法的迫切需求。開始Rincell-1的臨床試驗非常令人興奮，並與全球的耳科醫生合作，開發這一有前景的聽覺神經再生新方法。”
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這項研究的進展標誌著再生醫療在聽力損失治療中的一個潛在轉折點。隨著全球有超過700萬人受到神經性聽力損失的影響，Rincell-1的出現不僅為患者帶來了新的希望，也可能改變整個醫療市場的格局。這一創新療法的成功不僅取決於臨床試驗的結果，還需要在未來的市場推廣中克服許多挑戰，包括患者的接受度、醫療保險的覆蓋範圍以及相關倫理問題。
此外，Rinri Therapeutics的發展也突顯了再生醫療領域的潛力，這不僅是針對聽力損失的解決方案，還可能為其他神經系統疾病的治療提供新的思路。隨著科學技術的進步和對再生醫療的理解加深，未來或許會出現更多類似的創新療法，為患者帶來更好的生活質量。
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