自閉症臨床試驗分析：22種療法的最新動態

自閉症譜系障礙臨床試驗分析：關鍵見解揭示超過20家公司的豐富管道及22種療法 | DelveInsight
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自閉症譜系障礙（ASD）是一組發展性障礙，涵蓋了廣泛的症狀、技能和殘疾程度。隨著診斷技術的進步和公眾意識的提高，自閉症譜系障礙的患病率不斷上升，從而推動了對治療的需求。這一趨勢顯著影響了自閉症治療市場的發展。

自閉症譜系障礙管道報告的關鍵要點

* DelveInsight的自閉症譜系障礙管道報告顯示，該領域有超過20家活躍的公司正在開發超過22種自閉症譜系障礙藥物。
* 主要的自閉症譜系障礙公司，如Astrogen、MapLight Therapeutics、Axial Therapeutics、Aardvark Therapeutics、Ajna BioSciences、Intra-Cellular Therapies、Finch Therapeutics Group、PharmAla Biotech、Neuroventi Inc.、上海奧眾生物技術有限公司等，正在評估新的自閉症藥物，以改善治療環境。
* 目前有前景的自閉症譜系障礙管道療法包括AST-001、AST-003、ML004、AB-2004、ARD-501、AJA001、Lumateperone、FIN211、ALA-002、NV01-A02、NV01-A03、TTYP01等，這些藥物正處於不同階段的臨床試驗中。
* 2025年5月，Yamo Pharmaceuticals宣布其針對自閉症譜系障礙的L1-79在第二階段臨床試驗中取得了積極結果，該結果在2025年國際自閉症研究學會年會上發表。這項為期12週的隨機雙盲安慰劑對照交叉試驗顯示，Vineland-3社交標準分數（VSSS）和幾個次要結果指標在第一階段有統計學上顯著和臨床意義的改善，同時保持良好的安全性。
* 2025年2月，Charlotte’s Web Holdings, Inc.宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已完成對DeFloria, Inc.提交的第一階段數據和研究新藥（IND）申請的審查。FDA認定DeFloria可以進行其計劃中的FDA第二階段臨床試驗，該試驗針對自閉症譜系障礙的植物藥物候選者AJA001口服溶液。
* 2024年12月，SciSparc Ltd.宣布獲得以色列醫療大麻機構（IMCA）續期批准，以進行其針對自閉症譜系障礙的SCI-210臨床試驗。
* 2024年12月，DeFloria報告AJA001的第一階段單次和多次劑量試驗取得了積極結果，並在亞利桑那州菲尼克斯舉行的美國神經精神藥理學學會第63屆年會上進行了海報展示。
* 2024年9月，三菱田邊製藥和Nobias Therapeutics宣布成功完成合作，探索Nobias的專有人工智能技術及其獨特數據集如何幫助推進MTPA的潛在自閉症藥物發現。
* 2024年7月，Yamo Pharmaceuticals宣布其第二階段臨床試驗的初步結果顯示L1-79對青少年和年輕成人的自閉症譜系障礙有積極影響。
* 2024年1月，以色列製藥公司SciSparc開始招募受試者進行SCI-210的臨床試驗，以治療自閉症譜系障礙的兒童。

這份自閉症譜系障礙管道報告提供了詳細的管道資產資料，對臨床和非臨床階段的自閉症藥物進行比較分析，評估推動和限制因素，以及自閉症臨床試驗環境中的機會和風險。

自閉症譜系障礙概述

自閉症譜系障礙（ASD）是一種由大腦結構或功能差異引起的發展性疾病。雖然一些自閉症患者有可識別的基因差異，但具體原因仍然不明。專家認為多種因素共同影響正常的發展路徑。自閉症患者的溝通、互動、學習和行為方式可能與大多數人不同。儘管存在這些差異，他們通常沒有任何明顯的身體特徵。自閉症患者的能力差異很大，ASD是一個總稱，涵蓋了多種亞型，包括自閉症、阿斯伯格症候群和未另行指定的廣泛發展障礙（PDD-NOS）。

自閉症的常見跡象包括社交溝通困難，如眼神接觸有限、在9個月時不回應名字、以及不表現出通常的面部表情。重複行為如回聲語言也是典型特徵。此外，患者可能面臨腸胃問題、異常的情緒反應，以及在學習、運動或注意力方面的獨特模式。自閉症的成因涉及基因、神經和環境影響的複雜交互作用。腦部成像通常顯示前額葉和顳葉等區域存在差異。症狀如語言發展延遲和不靈活的日常規律通常在幼兒期變得明顯。所謂的“譜系”反映了症狀的嚴重程度和類型的廣泛範圍，從輕微到更明顯。

診斷自閉症是具有挑戰性的，因為沒有明確的醫學檢測，如血液測試。醫生通常依賴觀察孩子的行為和發展里程碑。跡象有時可以在18個月時檢測到，經驗豐富的臨床醫生在2歲時可以做出可靠的診斷。然而，許多個體直到童年、青少年甚至成年時才被診斷，這可能會延遲他們獲得重要支持的機會。治療的重點是管理干擾日常生活的症狀，並改善整體福祉。由於每位自閉症患者的優勢和需求各不相同，治療計劃通常是高度個性化的，並且通常涉及多專業團隊。這些干預措施可以在學校、醫療機構、家庭或社區環境中進行。

在自閉症譜系障礙的研究和治療領域，隨著新療法的開發和臨床試驗的進展，未來的前景令人期待。這不僅能改善患者的生活質量，還能提升社會對自閉症的理解和接受度。

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