自閉症譜系障礙臨床試驗分析：對20多家公司的豐富管道和22種療法的關鍵見解 | DelveInsight
自閉症譜系障礙（ASD）是一組發展性障礙，涵蓋了廣泛的症狀、技能和殘疾程度。由於診斷技術的提升和公眾意識的提高，自閉症譜系障礙的發病率不斷上升，這促使了對治療的需求。這一趨勢正在顯著改變自閉症治療市場的格局。
自閉症譜系障礙管道報告的主要要點
– DelveInsight的自閉症譜系障礙管道報告描繪了一個強勁的市場，超過20家活躍公司正在開發超過22種自閉症譜系障礙藥物。
– 主要的自閉症譜系障礙公司，如Astrogen、MapLight Therapeutics、Axial Therapeutics、Aardvark Therapeutics、Ajna BioSciences、Intra-Cellular Therapies、Finch Therapeutics Group、PharmAla Biotech、Neuroventi Inc.及上海奧眾生物科技有限公司等，正在評估新的自閉症藥物以改善治療環境。
– 一些有前景的自閉症譜系障礙管道療法，如AST-001、AST-003、ML004、AB-2004、ARD-501、AJA001、Lumateperone、FIN211、ALA-002、NV01-A02、NV01-A03、TTYP01等，正處於不同階段的臨床試驗中。
– 2025年5月，Yamo Pharmaceuticals宣布其針對自閉症譜系障礙的L1-79藥物在國際自閉症研究學會（INSAR）2025年年會上報告了積極的二期結果。這項為期12週的隨機、雙盲、安慰劑對照交叉研究顯示，在社交化標準分數及多項次要結果測量中有統計學意義的改善，同時保持了良好的安全性。
– 2025年2月，Charlotte’s Web Holdings, Inc.宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已完成對DeFloria, Inc.提交的第一階段數據和研究新藥（IND）申請的審查，並同意其進行AJA001口服溶液的第二階段臨床試驗。
– 2024年12月，SciSparc Ltd.宣布其針對自閉症譜系障礙的SCI-210臨床試驗獲得以色列醫療大麻機構的批准續期。
– 2024年9月，三菱田邊製藥和Nobias Therapeutics宣布成功完成合作，探索Nobias的專有AI技術如何幫助推進MTPA的潛在自閉症藥物發現。
– 2024年1月，以色列製藥公司SciSparc開始招募參加其針對自閉症譜系障礙的SCI-210臨床試驗的受試者。
自閉症譜系障礙的管道報告提供了詳細的管道資產檔案，臨床和非臨床階段自閉症藥物的比較分析，以及對推動和限制因素的全面評估，並評估自閉症臨床試驗環境中的機遇和風險。
自閉症譜系障礙概述
自閉症譜系障礙（ASD）是一種發展性疾病，源於大腦結構或功能的差異。雖然某些自閉症患者有可識別的基因差異，但具體原因仍然大多未知。專家認為，多種因素共同影響正常的發展途徑。自閉症患者的溝通、互動、學習和行為方式可能與大多數人不同，儘管這些差異通常不會有明顯的身體特徵。自閉症患者的能力差異很大，ASD是一個總稱，涵蓋了多種亞型，包括自閉症、亞斯伯格綜合症和非特定性廣泛發展障礙（PDD-NOS）。
自閉症的常見徵兆包括社交溝通困難，如眼神接觸有限、在9個月大時不回應自己的名字，以及不表現出通常的面部表情。重複行為如回聲語言也是典型特徵。此外，患者可能面臨腸胃問題、異常的情緒反應，以及在學習、運動或注意力方面的獨特模式。自閉症的成因涉及基因、神經和環境影響的複雜相互作用。腦部影像檢查通常顯示額葉和顳葉等區域的差異。症狀，如語言發展延遲和僵化的日常作息，通常在幼兒期變得明顯。術語“譜系”反映了症狀的嚴重程度和類型的廣泛範圍，從輕微到更明顯。
診斷自閉症是一項挑戰，因為沒有明確的醫學測試（如血液測試）。醫生通常依賴觀察兒童的行為和發展里程碑。徵兆有時可以在18個月大時檢測到，而經驗豐富的臨床醫生在2歲時可以做出可靠的診斷。然而，許多患者直到童年、青少年甚至成年時才被診斷，這可能會延遲他們獲得重要支持的機會。治療重點在於管理干擾日常生活的症狀，並改善整體福祉。由於每位自閉症患者的優勢和需求各異，治療計劃通常是高度個性化的，並且通常涉及專業團隊。這些干預可以在學校、醫療機構、家庭或社區環境中進行。
評論與見解
自閉症譜系障礙的研究和治療正在快速進展，這顯示了醫療界對這一領域的重視。隨著越來越多的公司投入資源開發新療法，未來的治療選擇將可能變得更加多樣化和有效。然而，面對這些新療法的同時，我們也必須關注患者的個體需求，確保每一位自閉症患者都能獲得量身定制的支持和治療。這不僅是對患者的責任，也是對整個社會的期待，因為自閉症患者的生活質量與社會的包容性和理解密切相關。
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