肝硬化臨床試驗管道經歷增長：DelveInsight估計有30多家公司在該領域工作
肝硬化治療市場正處於顯著增長的前景中，這主要受到全球肝病盛行率上升的驅動，尤其是非酒精性脂肪肝病（NAFLD），這與肥胖、酒精消耗和代謝綜合症等生活方式因素密切相關。抗病毒療法和再生醫學的技術進步正在改善治療效果，而老齡化人口進一步增加了需求。這些因素共同突顯了市場的強勁增長潛力。
DelveInsight的《肝硬化管道洞察2025》報告提供了全球肝硬化療法管道的全面覆蓋，主要製藥公司正在努力推進該領域的管道空間及未來增長潛力。
肝硬化管道報告的主要要點
DelveInsight的肝硬化管道報告顯示，該領域有30多家活躍參與者正在開發30多種肝硬化藥物。
主要的肝硬化公司如Versantis AG、Mirum Pharmaceuticals、Sagimet Biosciences、TenNor Therapeutics、Prism Pharma、Vedanta Biosciences、Lipocine、Gwo Xi幹細胞應用技術、Galectin Therapeutics、Resolution Therapeutics、Ipsen、AstraZeneca等，正在評估新的肝硬化藥物以改善治療格局。
有前景的肝硬化管道療法如Volixibat、VS-01、TVB-2640、TNP-2092、PRI-724、VE303、LPCN 1148、GXHPC1、Belapectin、RTX001、Elafibranor、Zibotentan等，正在進行不同階段的臨床試驗。
2024年12月，Galectin Therapeutics宣布其全球臨床試驗NAVIGATE的結果，該試驗評估了belapectin在代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）肝硬化和門脈高壓患者中的效果。
2024年10月，PharmaIN Corporation宣布將展示其正在進行的PHIN-214的I期臨床試驗的中期結果，該候選藥物旨在預防和治療失代償性肝硬化。
2024年6月，Resolution Therapeutics Limited宣布與愛丁堡大學在2024年米蘭EASL大會上展示RTX001的關鍵數據，顯示巨噬細胞細胞療法作為晚期肝硬化治療的潛力。
2024年6月，Lipocine宣布LPCN 1148在肝硬化的II期結果在米蘭的EASL大會上進行了重要的口頭報告。
2024年4月，LyGenesis宣布其IIa期臨床試驗的首位患者已接受治療，該試驗評估其首創的同種再生細胞療法是否能作為末期肝病的潛在治療。
2024年3月，Lipocine宣布LPCN 1148的II期臨床研究的正面初步結果，該藥物是一種口服候選藥物，旨在臨床管理肝硬化。
肝硬化概述
肝硬化是一種肝臟受損並永久性疤痕化的狀況，健康的肝組織被疤痕組織取代，從而影響其正常功能。這通常是由於長期肝損傷引起的，例如酒精相關肝病、非酒精性脂肪肝病、慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。症狀在肝臟損傷顯著之前可能不會明顯出現，可能包括疲勞、嚴重瘙癢和腿部及腹部腫脹。醫生通過病史、身體檢查和血液檢查、影像學檢查及肝活檢等多種方式診斷肝硬化。雖然目前沒有明確的治療方法，但解決潛在原因可以減緩疾病進展並降低肝衰竭的風險。併發症可能包括門脈高壓、感染和肝癌。管理肝硬化的方式包括健康飲食、避免酒精和生蠔等損害肝臟的食物，並在嚴重情況下考慮肝移植。
肝硬化的症狀會根據其嚴重程度而有所不同。早期症狀包括疲勞、食慾不振、體重減輕、噁心、腹痛和皮膚上出現類似蜘蛛的紅血管。隨著病情惡化，症狀可能包括腿部和腹部的液體積聚、皮膚和眼睛的黃疸、手掌發紅、男性乳腺腫脹和陽痿、容易瘀傷、異常出血、混淆或思維困難、淺色大便和胃腸道出血。
診斷肝硬化需要進行血液檢查、影像學檢查，有時還需要肝活檢。血液檢查可以識別肝酶升高、肝功能異常或炎症或感染的跡象。影像學技術如超聲波、CT掃描或MRI可以揭示肝臟異常，而活檢則可以確認診斷並評估損傷程度。
治療重點在於減緩疤痕組織的形成、管理症狀和預防併發症。生活方式的改變可能包括健康飲食、停止飲酒、對於肥胖者進行減重、定期鍛煉和保持良好的衛生以降低感染風險。藥物可能包括針對肝炎的抗病毒藥物、減少液體滯留的利尿劑、預防擴大靜脈出血的β-阻滯劑以及緩解瘙癢的藥膏。
對肝硬化藥物的評估
這份肝硬化管道報告提供了對新興肝硬化療法的整體觀察，按階段、產品類型、分子類型、給藥途徑和作用機制進行細分。
結論與評論
肝硬化的治療管道顯示出多樣化的發展潛力，這不僅反映了市場需求的增長，也顯示了科學技術的進步。隨著越來越多的公司進入這一領域，未來的治療選擇將更加豐富。這不僅有助於改善患者的生活質量，還可能在長期內減少肝硬化的發病率。然而，市場的競爭也意味著公司需要不斷創新和提高其產品的療效和安全性，以便在這個不斷變化的環境中保持競爭力。肝硬化的研究和開發將是未來醫療領域的重要焦點，值得持續關注。
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