肌少症臨床試驗：18家藥企積極開發新療法

肌少症臨床試驗管道顯示出強勁潛力，超過18家主要製藥公司積極參與治療領域

肌少症市場仍然未被充分開發，存在顯著的醫療需求，並且在主要市場中尚未有獲批的藥物治療。隨著全球人口結構向老年化轉變，製藥界的興趣日益增加，特別是在增強肌肉的藥物和抗炎途徑方面。美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）等監管機構開始將肌少症視為一種獨特的臨床狀況，這可能會簡化未來藥物的批准過程。同時，生活方式干預、個性化醫療和數位健康解決方案的融合，為疾病管理提供了多元化的方式。在這一領域的早期進入者有潛力塑造臨床指導方針，並在長期市場中佔據領導地位。

肌少症管道報告的主要要點

DelveInsight的《肌少症管道洞察2025》報告提供了全球肌少症療法在不同臨床開發階段的全面覆蓋，主要製藥公司正在努力推進肌少症管道的未來增長潛力。

– 報告顯示，肌少症管道擁有超過18家活躍的參與者，正在開發超過20種管道肌少症藥物。
– 主要的肌少症公司如Biophytis、TNF Pharmaceuticals、Epirium Bio、Turn Biotechnologies、Oncocross、EUSOL Biotech、BPGbio, Inc.、Lipocine等，正在評估新的肌少症藥物，以改善治療前景。
– 一些有前景的管道肌少症療法如BIO101、MYMD-1、MF-300、TRN005、ES-1602、OC514、BPM31510等，正在不同階段的臨床試驗中。
– 2025年4月，TNF Pharmaceuticals, Inc.宣布，該公司總裁兼首席醫療官Mitchell Glass醫生在2025年英國老年醫學學會春季會議上發表了題為《Isomyosamine對老年肌少症治療的研究》的平台報告。
– 2024年12月，Epirium Bio, Inc.宣布，美國FDA已批准MF-300的研究新藥（IND）申請，這是一種口服給藥的15-羥基前列腺素脫氫酶（15-PGDH）抑制劑，正在開發用於治療肌少症或年齡引起的肌肉虛弱。
– 同月，Lipocine宣布美國FDA已授予LPCN1148針對失代償性肝硬化患者肌少症的快速通道認證。
– 2024年10月，Rejuvenate Biomed、萊斯特大學、英國國家健康與護理研究所（NIHR）萊斯特生物醫學研究中心（BRC）和Wellcome Leap Inc.宣布，他們已簽署協議，將在慢性阻塞性肺病（COPD）相關的肌少症患者中進行第二階段臨床試驗。

肌少症概述

肌少症是一種與年齡相關的進展性疾病，特徵是骨骼肌質量、力量和身體表現的下降。它主要影響老年人，並與跌倒、虛弱、活動能力下降和生活質量降低的風險增加有關。雖然年齡是主要原因，但其他因素如慢性疾病、炎症、荷爾蒙變化、不足的營養和身體不活動也會加劇病情。世界衛生組織（WHO）已將肌少症認定為一種獨特的疾病，並由於其對老年人口的重大影響，成為臨床研究的重點。

肌少症的診斷基於肌肉數量、力量和功能表現的評估。使用DXA（雙能X射線吸收法）和BIA（生物電阻抗分析）等工具來測量肌肉質量，而手握力量和步態速度則常用於評估力量和活動能力。歐洲老年人肌少症工作組（EWGSOP）等診斷框架有助於標準化識別和分類，支持更一致的臨床管理。

管理和預防主要包括抗阻訓練、足夠的蛋白質攝取和實驗性藥物治療。力量訓練仍然是改善肌肉功能的金標準，而高蛋白飲食，特別是富含亮氨酸的飲食，有助於刺激肌肉蛋白合成。目前正在研究的有前景的治療選擇包括肌抑素抑制劑、選擇性雄激素受體調節劑（SARMs）和抗炎治療，儘管尚未有廣泛批准的藥物。隨著全球人口持續老齡化，有效應對肌少症將對保持獨立性和減少與年齡相關的健康負擔至關重要。

在此背景下，肌少症的研究和開發顯得尤為重要。隨著製藥公司對這一領域的重視，未來有望出現更多創新療法，這不僅能改善老年人的生活質量，還能減輕社會醫療系統的壓力。這一趨勢值得關注，因為它不僅涉及醫療創新，還反映了社會對老年人健康問題的重視。

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