Helius宣佈首宗便攜式神經調節刺激器 (PoNS®) 系統銷售予美國退伍軍人事務部 (VA) 醫療系統
首批訂單透過公司經銷商以合約價格完成，代表透過VA聯邦供應計劃(FSS)合約的運作實施
Helius Medical Technologies, Inc. (納斯達克股票代號：HSDT)（「Helius」或「公司」），一家專注於為平衡和步態缺陷提供新型治療性神經調節方法的神經科技公司，今日宣佈首宗PoNS系統銷售予美國退伍軍人事務部醫療系統。這宗透過我們的經銷商Lovell Government Services（「Lovell」）進行的PoNS系統銷售，價格為23,844美元，其中PoNS控制器為16,499美元，PoNS嘴套為7,345美元。
Helius總裁兼首席執行官Dane Andreeff表示：「我們很高興宣佈首宗PoNS系統銷售予VA，並為能支持推進患有MS的退伍軍人的步態缺陷治療而感到自豪。自PoNS獲批納入聯邦供應計劃合約以來，我們一直努力與VA整合，成為獲批供應商以簡化未來的運作。這宗銷售對象是其中一個較大的VA多發性硬化症卓越中心，為進一步滲透至多達7萬名患有MS的退伍軍人患者群體奠定了基礎，因為我們將繼續擴展我們的銷售範圍，目前已覆蓋東海岸和東南部的許多VA。此外，此訂單提供了寶貴的市場定價證據，支持我們努力推進與CMS更廣泛的醫療保險報銷討論。」
PoNS在美国被批准用作短期治療患有輕度至中度多發性硬化症(MS)症狀的成年人的步態缺陷，需與物理治療同時使用。VA估計，美國有5.5萬至7萬名退伍軍人患有多發性硬化症。公司致力於支持這個社群，正如最近KATU報道中以退伍軍人兼PoNS使用者Kevin Byrne為焦點的報道所示，他的勵志旅程突顯了PoNS療法®的潛力。公司現時擁有一支獨立銷售專業人員團隊，負責東海岸和東南部的許多VA地點，並正努力將覆蓋範圍進一步擴展至美國境內所有VA多發性硬化症卓越中心（MSCoE）網絡設施。
PoNS設備早於2024年獲批納入Lovell的退伍軍人事務部(VA)聯邦供應計劃(FSS)和總務署(GSA)優勢合約。合約編號#V797D-50450讓VA和其他聯邦機構能夠透過VA的FSS醫療設備和外科手術(Med/Surg)合約，在VA國家採購中心MedSurg目錄和GSA優勢網上目錄上以預先批准的價格購買PoNS。PoNS系統，項目編號S1-001-02，價格為23,843.72美元；PoNS嘴套，項目編號M1-001，價格為7,344.97美元。
**關於Lovell® Government Services**
Lovell Government Services自2013年以來一直是值得信賴的SDVOSB供應商，擁有成功將供應商引入政府市場的良好往績。Lovell是Inc. 5,000兩屆獲獎者，也是聯邦領域的領導者。他們與醫療和製藥公司合作，致力於更好地服務退伍軍人和軍隊患者群體，增加他們的聯邦收入，並贏得政府合約。
**關於PoNS設備和PoNS療法**
便攜式神經調節刺激器（「PoNS」）是一種創新的非植入式、口服應用療法，透過連接到控制器的嘴套傳遞神經刺激，主要在家中使用，配合物理康復運動，以改善平衡和步態。PoNS設備向舌頭傳遞輕微的電脈衝，在美国被批准用於短期治療由輕度至中度多發性硬化症（「MS」）症狀引起的步態缺陷，並需作為監督性治療運動計劃的輔助手段，僅限22歲及以上患者處方使用。
PoNS在加拿大已被證明能有效治療步態或平衡問題，並顯著降低中風患者跌倒的風險，在加拿大獲得三個適應症的銷售許可：(i) 用作短期治療（14周）由輕度和中度中風症狀引起的步態缺陷，並需與物理治療同時使用；(ii) 用作短期治療（14周）由輕度至中度創傷性腦損傷（「mmTBI」）引起的慢性平衡缺陷，並需與物理治療同時使用；以及(iii) 用作短期治療（14周）由輕度和中度MS症狀引起的步態缺陷，並需與物理治療同時使用。PoNS在澳洲也被授權供醫療專業人員短期使用，作為治療運動計劃的輔助手段，以改善平衡和步態。
**關於Helius Medical Technologies, Inc.**
Helius Medical Technologies是醫療器械領域領先的神經科技公司，專注於使用口服應用技術平台治療神經缺陷，該平台可增強大腦參與生理性補償機制和促進神經可塑性的能力，改善患有神經疾病的人的生活。公司的第一個商業產品是便攜式神經調節刺激器。
**(編輯評論)**
這則新聞稿宣佈Helius Medical Technologies的PoNS系統成功打入美國退伍軍人事務部醫療系統，無疑是公司發展的一大里程碑。 然而，我們需要更深入地分析這則消息背後的意義和潛在挑戰。
首先，單一銷售案例並不能代表市場的全面成功。雖然新聞稿提及VA系統中龐大的潛在患者群體，但將單一銷售擴展至大規模應用仍需克服許多障礙，例如：銷售團隊的擴展、與VA各個部門的有效協作、以及確保PoNS系統在不同VA醫療機構的順利部署和技術支援。 這需要公司投入大量的資源和時間。
其次，新聞稿強調了PoNS系統的價格，以及其在聯邦供應計劃中的地位。這暗示了公司希望透過政府採購渠道來擴大市場份額，但這也意味著利潤空間可能受到限制，公司的盈利能力將受到考驗。 政府採購流程的繁複和漫長也可能影響銷售速度。
再者，新聞稿提及爭取更廣泛的醫療保險報銷，這對PoNS系統的長期發展至關重要。 然而，獲得醫療保險報銷的過程通常漫長而複雜，需要公司提供充分的臨床數據和經濟效益分析，才能說服醫療保險機構。 這也是一個充滿不確定性的因素。
最後，雖然新聞稿提及PoNS系統在其他國家獲得的批准和應用，但這些成功經驗能否完全複製到美國市場，仍然是一個問號。 美國醫療市場的規範和文化與其他國家存在差異，需要公司制定更具針對性的市場策略。
總而言之，Helius Medical Technologies的這宗銷售案例值得關注，但我們需要保持謹慎樂觀的態度。 公司的未來發展取決於其能否有效應對上述挑戰，並持續提升產品的臨床價值和市場競爭力。 單憑一宗銷售，不足以判斷PoNS系統的市場前景，後續的銷售數據和市場反應將是更重要的指標。
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