美國FDA撤銷四款COVID抗體藥物的授權
(路透社) – 美國食品藥品監督管理局(FDA)已撤銷四款基於抗體的COVID-19藥物的緊急使用授權,這些藥物包括來自艾利利(Eli Lilly,NYSE: LLY)和瑞基諾(Regeneron,NASDAQ: REGN)的產品。
FDA在本月早些時候發出的信函中指出,這些藥物的有效期限已過,並且由於出現了不易感染的變異株,這些藥物在過去一年內未獲授權用於患者的使用。
被撤銷授權的藥物包括艾利利的bebelovimab、阿斯特捷利康(AstraZeneca,NASDAQ: AZN)的Evusheld、葛蘭素史克(GSK)的Sotrovimab和瑞基諾的REGEN-COV。
根據FDA的說法,這些公司也不打算在美國再提供這些產品。FDA表示,這些公司將通知客戶和供應商有關撤銷的情況,並提供產品銷毀或退回的指示。
在全球疫情逐漸演變的背景下,這一決定反映了對於COVID-19治療方案的持續調整。隨著變異株的出現,原本有效的藥物可能不再適用,這也突顯了疫苗和治療藥物研發的緊迫性和挑戰性。
在未來,我們可能會看到更多針對新變異株的治療方案出現,這不僅是對製藥公司的一個挑戰,也是對公共衛生政策的考驗。隨著疫情的持續發展,政府和醫療機構需要不斷評估和調整其應對策略,以確保能夠有效應對不斷變化的病毒威脅。這也提醒了我們,面對疫情的長期性,持續的科學研究和靈活的政策制定是至關重要的。
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