美國風濕科醫生對Sotyktu治療牛皮癬關節炎的興趣上升

美國風濕病學家對Sotyktu治療銀屑病性關節炎的興趣上升，根據Spherix Global Insights的報告

隨著Bristol Myers Squibb（BMS）在2024年底宣布其關鍵性第三期臨床試驗POETYK PsA-1和PsA-2的正面結果，Sotyktu（deucravacitinib）在活躍的銀屑病性關節炎（PsA）成人患者中的應用受到廣泛關注。這兩項試驗均達到其主要終點，接受Sotyktu治療的患者在第16週達到ACR20反應的比例顯著高於安慰劑組（54%對39%）。試驗還在多個次要終點上顯示出積極結果，並確認了與之前研究一致的安全性資料。

根據Spherix Global Insights的RealTime Dynamix™: Psoriatic Arthritis（美國）2025年第一季度的研究，隨著第三期試驗結果的公布，大多數受訪的美國風濕病學家（n=103）對Sotyktu作為PsA潛在新選擇的興趣顯著上升。對試驗數據的反應大多積極，開處方的醫生指出該藥物的安全性、口服給藥方式及療效是其主要優勢。然而，也有部分醫生持謹慎態度，提到ACR20的結果以及目前對ACR50和ACR70結果的重視不足。一位風濕病學家表示：“安全數據優秀，但在治療PsA的關節疾病方面的療效仍然中等。我希望看到ACR50和70的改善。”

事實上，風濕病學家在為PsA患者選擇治療時，通常會依賴臨床試驗的終點數據，特別是ACR50、ACR70和PASI分數。根據2024年11月的調查，近三分之二的風濕病學家表示他們在日常臨床實踐中，會根據這些終點來評估藥物的表現及是否開處方。強調對更嚴格療效指標的偏好，一位風濕病學家指出：“我更喜歡ACR70，但ACR50比ACR20更好。此外，PASI分數對皮膚評估也很重要。”

儘管部分參與研究的風濕病學家對整體療效持保留態度，但Sotyktu的評價整體上是正面的，許多受訪者認為這是一個引人注目的新口服治療選擇，能夠填補中度PsA患者的未滿足需求。在針對PsA的後期管線藥物中，風濕病學家報告他們對Sotyktu的批准最感興趣。

隨著Sotyktu逐步接近PsA的潛在批准，業界觀察者密切關注它在治療算法中的角色，特別是與現有的口服藥物如Amgen的Otezla（apremilast）和AbbVie的Rinvoq（upadacitinib）相比。作為一種TYK2抑制劑，Sotyktu在機制上與JAK抑制劑相近，但仍然有所不同，風濕病學家越來越強調其良好的安全性作為關鍵區別點。由於JAK抑制劑的盒裝警告和安全性問題，這些藥物通常被推入第二線或更後的治療，而TYK2抑制被廣泛認為是一種更具針對性和潛在安全的替代方案。這一區別可能使BMS能夠在PsA治療算法的早期階段更直接地與Otezla競爭。

考慮到Sotyktu在關節和皮膚表現上的療效，以及其口服給藥和獨特的作用機制，它正在成為一個顯著的一線競爭者，特別是在Otezla長期主導的領域。儘管Otezla仍然廣泛用於一線治療，包括與生物製劑或JAKs的聯合使用，但一種具有良好療效和引人注目的安全性的新口服選擇的出現，可能會顯著改變生物製劑之前的PsA治療格局。

隨著BMS推進Sotyktu的監管申請，持續追蹤醫生的看法將對其商業潛力及對PsA市場的最終影響至關重要。Spherix將繼續通過其季度的RealTime Dynamix™服務監測PsA市場。

評論

這篇報道清晰地反映了Sotyktu在PsA治療中的潛力及其面臨的挑戰。雖然風濕病學家對這個新藥的安全性和便利性表示肯定，但對其療效的疑慮卻不容忽視。這表明，未來的臨床數據將是決定Sotyktu能否成功進入市場的關鍵。此外，隨著市場上對於PsA治療的需求日益增加，Sotyktu的出現不僅可能改變患者的治療選擇，也可能促使其他製藥公司加速研發新療法，進一步推動整個行業的創新與進步。

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