美國醫療中心尋求批准使用Namodenoson治療胰腺癌

美國醫療中心尋求FDA授權以使用Can-Fite的Namodenoson治療胰腺癌

2025年4月17日，位於以色列拉馬特甘的Can-Fite BioPharma Ltd.（NYSE American: CANF）（TASE: CANF）宣布，許多美國頂尖醫療中心正向FDA申請同情使用（compassionate use）授權，以便為胰腺癌患者提供該公司開發的抗癌藥物Namodenoson的治療。

Namodenoson最近獲得FDA的首次單一患者同情使用治療批准，這標誌著其臨床發展的重要里程碑。這一批准引起了美國頂尖醫療中心腫瘤科醫生的廣泛關注，他們希望能在同情使用的框架下為胰腺癌患者提供Namodenoson的治療。

同時，Can-Fite也在以色列積極招募患者參加一項IIa期臨床試驗，該試驗是一項開放標籤的研究，旨在針對那些在接受至少一線治療後病情仍然惡化的晚期胰腺腺癌患者。該試驗旨在評估Namodenoson在這一挑戰性患者群體中的安全性、臨床活性和藥物動力學（PK）。該研究由以色列拉賓醫療中心腫瘤學研究所的知名意見領袖Salomon Stemmer博士主導。值得注意的是，Namodenoson已獲得美國FDA的孤兒藥物認證，進一步強調了其作為有前景治療選擇的潛力。

Can-Fite的首席執行官Motti Farbstein表示：“我們非常高興，越來越多的美國頂尖醫療中心認識到Namodenoson的潛力，並渴望參加我們的同情使用計劃。我們的目標是為這一服務不足的患者群體提供一種新型治療，可能延長他們的生存期並改善生活質量。”

關於Namodenoson

Namodenoson是一種小分子口服生物可利用的藥物，能夠高親和力和選擇性地結合到A3腺苷受體（A3AR）。目前，Namodenoson正在進行針對晚期肝癌的關鍵III期臨床試驗，並在進行針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）的IIb期臨床試驗，以及在胰腺癌中的IIa期研究。A3AR在病變細胞中的表達量較高，而在正常細胞中的表達量較低。這種差異性表達可能是該藥物卓越安全性的一個重要因素。

關於Can-Fite BioPharma Ltd.

Can-Fite BioPharma Ltd.（NYSE American: CANF）（TASE: CANF）是一家處於臨床階段的藥物開發公司，擁有一個旨在解決癌症、肝病和炎症疾病等數十億美元市場的技術平台。該公司的主要藥物候選Piclidenoson最近在一項針對銀屑病的III期臨床試驗中報告了初步結果，並預計將開始一項關鍵的III期試驗。Can-Fite的肝病藥物Namodenoson正在針對肝細胞癌（HCC）進行III期臨床試驗，並在進行MASH的IIb期試驗和胰腺癌的IIa期研究。Namodenoson已獲得美國和歐洲的孤兒藥物認證，並獲得美國FDA的快速通道認證，作為HCC的二線治療。Namodenoson還顯示出潛在治療其他癌症（包括結腸癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念證明。該公司的第三個藥物候選CF602在治療勃起功能障礙方面顯示出療效。這些藥物在臨床研究中已在超過1,600名患者中顯示出卓越的安全性。

前瞻性聲明

本新聞稿可能包含前瞻性聲明，涉及Can-Fite對其產品開發、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景的期望、信念或意圖。所有與歷史事實無關的聲明均為“前瞻性聲明”。前瞻性聲明可以通過使用“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”或“預期”等前瞻性詞語或其否定形式或其他變體來識別，或因為這些聲明不僅僅涉及歷史或當前事宜。前瞻性聲明涉及預期或預期的事件、活動、趨勢或結果，這些事件、活動、趨勢或結果的發生時間在聲明發布之日尚未發生。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，這些聲明本質上受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，可能導致Can-Fite的實際結果、表現或成就與任何未來的結果、表現或成就有重大差異。

評論及觀察

Can-Fite的Namodenoson在胰腺癌的應用顯示出其在抗癌藥物開發中的潛力，尤其是在面對如此嚴重的疾病時。美國醫療中心的積極反應反映了對新療法的迫切需求，這不僅是對患者的希望，也可能促進其他類似藥物的開發。值得注意的是，這一藥物的孤兒藥物認證和快速通道認證進一步強化了其市場潛力，這對於未來的臨床試驗和商業化進程至關重要。隨著全球對於創新療法的需求不斷增加，Can-Fite的策略可能會成為其他生物技術公司學習的範本，特別是在如何有效利用FDA的資源以推動新藥上市方面。

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