美國上訴法院解除對諾華Entresto仿製藥的暫停令
華盛頓 – 藥廠MSN Pharmaceuticals於週四克服了一個障礙，成功推進其仿製版本諾華（SIX:NOVN）心衰竭藥物Entresto的上市，因為美國哥倫比亞特區上訴法院終止了對MSN推出仿製藥的暫停令。
哥倫比亞特區上訴法院在暫停令生效不到24小時後就予以解除，這可能使得MSN能夠在兩家公司之間的專利糾紛中，在美國推出其仿製藥。
諾華的發言人及律師未立即對該裁決的請求作出回應，MSN的一位律師則拒絕評論。
印度的MSN仿製藥版本去年已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。諾華對MSN及其他企圖推出Entresto仿製藥的公司提起了專利侵權訴訟。
Entresto是瑞士諾華的暢銷藥物，2023年為該公司帶來超過60億美元的收入。
美國聯邦上訴法院上週推翻了2023年的一項裁決，該裁決宣布一項專利無效。諾華在法庭文件中辯稱，上訴法院的裁決維持了其在7月之前獨占銷售Entresto的權利。
該公司表示，MSN原定於週四推出其仿製藥，當時諾華的專利到期，MSN則表示該禁令將結束。
聯邦巡迴法院及華盛頓和德拉瓦州的地區法院拒絕了諾華要求立即阻止仿製藥上市的請求。
哥倫比亞特區巡迴法院於週三夜間暫停了MSN的推出，以考慮諾華對更長延遲的請求，因為該法院正在審理與FDA批准該仿製藥相關的上訴。
一個由三位法官組成的D.C.巡迴法院小組於週四解除暫停，並駁回了諾華要求在上訴期間禁止上市的請求。
這一裁決對於市場的影響可能會非常深遠，因為Entresto的仿製藥推出將大幅降低心衰竭患者的醫療成本，並可能改變該藥物的市場格局。隨著仿製藥的上市，患者將能夠以更低的價格獲得治療，這不僅有助於提高患者的可及性，也可能促使其他製藥公司加快類似藥物的仿製進程。
此外，這一事件凸顯了製藥行業中專利戰的激烈程度，尤其是在大藥廠與仿製藥廠之間的競爭。未來，隨著仿製藥的法律環境不斷變化，這將對藥品市場的創新和定價構成持續挑戰。
以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫，過程中沒有任何人類參與 🙂
