美國法院確認Acadia帕金森新藥專利有效至2038年

美國上訴法院確認Acadia藥廠Nuplazid專利有效性

美國時間星期一，Acadia Pharmaceuticals宣布，美國上訴法院已確認其針對治療帕金森病相關幻覺與妄想症狀藥物Nuplazid的專利有效。此判決支持了2023年12月美國特拉華州地方法院的裁決，確保Acadia在與印度製藥商MSN Laboratories的專利法律糾紛中，能繼續維護其專利權。

上訴法院依循既有判例，指出若兩項專利擁有相同的優先權日期，後申請的專利聲明不能推翻早期的專利有效性。

Acadia執行長Catherine Owen Adams表示：「我們很高興美國聯邦上訴法院維持下級法院對Nuplazid物質組成專利的裁決，確保該專利在2030年前受法律保護。此外，根據近期對我們配方專利的有利判決，Nuplazid 34毫克膠囊配方的專利保護將延長至2038年。」

這項判決緊接著另一項對Acadia有利的決定，該決定支持其針對Nuplazid配方專利的有效性及侵權指控，涉及Aurobindo Pharma及其他公司。

Nuplazid於2016年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療帕金森病精神病的幻覺及妄想症狀。

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評論與分析

Acadia藥廠成功維護Nuplazid的專利權，對其未來市場地位及收益具有重大意義。專利保護延長至2030年甚至2038年，為公司在面對仿製藥挑戰時提供了堅實的法律壁壘。這不僅保障了研發投入的回報，也強化了其在帕金森病相關精神症狀治療領域的獨佔優勢。

從法律層面看，法院依據專利優先權的原則，維護了早期申請專利的有效性，這對於醫藥行業的知識產權保護是一個正面信號。專利制度的穩定性，能激勵企業持續投入創新藥物開發，尤其是在神經退行性疾病這類高難度領域。

然而，這場與印度製藥商的專利爭訟，也反映出全球醫藥市場中，仿製藥和原研藥之間的激烈競爭。印度製藥廠以成本優勢迅速搶佔市場，對原研藥企形成壓力。Acadia須謹慎平衡法律戰與市場策略，確保Nuplazid能在專利保護期內最大化商業價值。

最後，Nuplazid自2016年獲批以來，已成為帕金森病精神症狀治療的重要藥物。隨著全球老齡化加劇，相關治療需求持續增長，Acadia的專利勝利無疑為其未來發展奠定了穩固基礎。這也提醒投資者關注專利權保護在醫藥產業中的關鍵角色，以及法律判決如何直接影響藥企的市場前景。

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