美國民眾暗地自製減肥藥風險幾何？

美國「灰色市場」減肥藥興起：消費者自購中國成分自行調配注射

由Robin Respaut和Maggie Fick報導

美國密蘇里州的Amy Spencer自稱活躍於「肥胖藥物的荒野時代」，成為先驅者之一。這位50歲的兩子之母每週自行注射減肥藥，當中兩款藥物仍處於臨床試驗階段，尚未獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准銷售，其中一款還含有Eli Lilly公司旗下Zepbound的活性成分tirzepatide。

Spencer並非參與任何藥物試驗，卻自行混合這些藥物，採用她認為安全的微量劑量，每月花費約50美元，僅為藥廠正式療程價格的十分之一。這些藥物屬於胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類減肥藥，包裝顯示由中國製造並寄出，她透過網上供應商訂購。

這股趨勢在美國迅速擴大，許多消費者轉向所謂的「灰色市場」購買肥胖藥物，從中國進口廉價的活性成分，包裝多標示為「研究用途」，以規避監管。藥廠Lilly和Novo Nordisk（擁有Wegovy產品）均警告此舉不僅非法，且存在危險。

路透社追蹤多個網上論壇，訪問了七名透過灰色市場購買肥胖藥物的用家，包括亞利桑那州一名州保險機構律師、伊利諾伊州一名退休護士，以及路易斯安那州一位1型糖尿病患者，她稱藥物令她的胰島素用量減半。

過去一年來，對廉價中國製粉末的需求急升，部分原因是美國醫療保險覆蓋有限。另有FDA去年裁定，美國的製藥代工藥房不能以低於藥廠價格銷售肥胖藥，令灰色市場獲得推動。根據公共衛生組織「安全藥物夥伴計劃」的研究，中國未註冊供應商向美國出口的活性成分一月份較上月增44%。

該組織指數據可能低估實情，因為未註冊供應商未必透露包裹含藥物，且價值低於800美元的包裹因「微不足道規則」不計入統計。美國政府估計有近四分之三成年人超重或肥胖，但非營利政策研究機構KFF調查顯示，僅約8%表示曾服用減肥藥。

大部分受訪灰市買家告訴醫生自己服用GLP-1藥物，但未透露購買來源。雖然保險覆蓋近年有所增加，但一般只涵蓋品牌藥，許多美國人仍自費購買較便宜的混合藥物。用家興趣也集中於微量用藥，推動網上市場活躍。

他們透過Reddit、Telegram等平台交流，進口小量藥物，通常標示為「研究材料」，以避開監管。用戶互換購買經驗，包括供應商資訊、運送及劑量，有時還會組團分攤送檢費用。

其中一個名為StairwayToGray的Telegram論壇會員超過21,000人，最近每週增近1,000人，但在接受路透查詢後即封鎖訪問。該論壇網站聲稱不促進團購，指「我們社群填補空白，自我監管，確保每個需要的人都能測試和取得藥物，因為健康不應該成為財務選擇的代價。」

Spencer將藥物存放在冰箱，於廚房自行配製，精確量取無菌水，將粉末溶解後用針筒抽取液體，注射至大腿或腹部。她已成功減重24磅（約11公斤）。她表示：「這方法對我非常有效，簡單又便宜。我不知沒有這藥物我會怎麼辦。」

「非常危險」的灰市藥物

今年2月，美國38個州及領地的檢察長聯名致函FDA，要求打擊非法售賣減肥藥，包括標示「僅供研究」的中國成分，指這些活性成分來自無監管、不明來源，存在污染及摻雜異物風險。

安全藥物夥伴計劃執行董事Shabbir Safdar警告，未經批准藥物可能存在無菌、純度及品質不穩定問題，「非常危險，用家成為自己的醫生、藥劑師和FDA檢查員」。

受訪者中僅Spencer曾出現問題：一次計算錯誤導致過量，連續數天出現類似流感的嚴重症狀。

Lilly表示已採取多種措施應對tirzepatide不安全或未經測試產品的安全風險，包括提告、教育消費者，並與社交媒體合作移除宣傳不安全產品的帖子。Lilly發言人強調將持續行動，並呼籲監管機構和執法部門配合。Novo Nordisk亦表示持續打擊違法行為，保障病人安全。

美國毒物控制中心負責全國毒物監測及GLP-1暴露情況，表示無法可靠追蹤涉及未受監管「研究化學粉末」的案件，因其名稱和配方多樣。

FDA前刑事調查辦公室主任George Karavetsos指出，FDA目標是阻止非法藥物入境，但難以判斷小包裹的真實用途，且極少對個人使用者提出指控。

FDA敦促消費者從持牌藥房購買藥物，避免使用品質不明產品，強調在港口攔截非法產品，並警告市場推銷未經批准減肥藥的公司。

雖然論壇顯示供應商聲稱在中國，但路透未能核實藥物真實產地。供應商均未回應採訪請求。Reddit發言人表示禁止促成藥物交易，已關閉相關群組。Telegram則稱每日刪除逾百萬件有害內容，但未直接回應此事。

微量用藥的風險與自我監控

Spencer患有多囊卵巢綜合症，長期受體重增加及高血壓困擾。她起初在複合藥房購買semaglutide（Wegovy活性成分），月費約200美元，採用最低劑量的五分之一微量用藥。數天內，她常見的間歇性關節痛消失，「痛楚消失才知道之前有多嚴重」。

若從Novo購買，費用約500美元。用藥一週後，她血壓下降過低，停服降壓藥後血壓穩定，體重減輕3磅。

她對微量用藥更感興趣，去年夏天轉向灰色市場。Reddit用戶分享另一款Novo研發中藥物CagriSema效果更佳，能減少炎症及飢餓感。CagriSema結合semaglutide與另一分子cagrilintide，加強調節血糖及抑制食慾。

她找到一間美國轉售商，聲稱經第三方實驗室測試中國製CagriSema後出售。用微量劑量，她能控制飲食，「我知道自己只會吃四口」。

十月，她在Reddit看到tirzepatide亦有抗炎功效，於是訂購含cagrilintide與tirzepatide的混合藥「cagri-tirz」。目前她每週一注射cagri-tirz，週四使用Lilly正在試驗的新藥retatrutide。

然而，她曾犯下嚴重錯誤，未注意混合瓶中cagrilintide濃度是之前的十倍，導致劑量過高。她迅速嘔吐、行動困難，四天後症狀緩解，體重減7磅。

儘管如此，她未考慮停用或回到複合藥物，雖無醫療監控，仍形容治療帶來「改變生命」的體重、關節痛及血壓改善。

「榮譽系統」的灰市用戶組織

另一灰市用戶Marie，41歲，自稱中西部「足球媽媽」，為保護隱私只用中間名。去年她從複合藥房買tirzepatide，每月約470美元，減重超過20磅。FDA宣布禁售此類複合藥後，她擔心藥源。

她在Reddit發現Telegram群組，內有資深用戶詳細教學如何從中國買減肥藥成分，支付方式多用比特幣或Venmo。追蹤一個月後，她一月下單，收到含20小瓶白色粉末的包裹，無使用說明，Telegram賣家稱來自中國。

她加入一個52人組成的群組，共同支付1020美元給田納西州公司Peptide Test，六人寄樣本檢測，結果純度高。Peptide Test拒絕評論。

Marie說：「這是個榮譽系統，這些群組提供的支持是我在網上少見的。」

首次注射前，她通知丈夫，一旦緊急需救援，丈夫會告知醫護，但她狀況良好。

3月，她自願組織新批tirzepatide送檢，38名買家合資1300美元，經捷克Janoshik Analytical實驗室檢測，證實純度介乎99.78%至99.85%。

Janoshik CEO Peter Magic是前業餘健美選手，公司起初為網購買家檢測增效劑，去年肥胖藥樣本檢測數量達3,050件，較2023年約650件大幅增加。他說：「我們每週測試數百件。」

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編輯評論：灰色市場的肥胖藥——需求背後的監管挑戰與健康風險

這篇報導生動揭示了美國肥胖藥物灰色市場的興起，反映出高昂藥價與醫療保險不足推動患者尋求非正式途徑。消費者自購中國製活性成分自行配製注射，雖成本大幅降低，卻帶來潛在的安全風險和法律問題。

灰市用戶透過網絡社群互助，甚至自發組織檢測和質量監控，展現出一種「草根監管」的社群自救模式，這種「榮譽系統」在一定程度上彌補了官方監管的空白。但這並非長遠之計，因為無法保證所有產品均符合安全標準，且用戶缺乏專業醫療監護，誤用、過量風險高。

藥廠和監管機構的嚴厲打擊反映了對患者安全的擔憂，但同時也凸顯了現行醫療體系對肥胖藥物覆蓋不足的矛盾。藥價高昂和保險限制促使用戶冒險走向灰色市場，這種需求背後的社會經濟問題值得深思。

從政策角度看，應加強監管同時推動減肥藥物的可負擔性和覆蓋範圍，否則灰色市場只會持續擴大，帶來更多安全隱患。醫療專業人士亦應關注患者非正規用藥情況，提供指導和監護。

從消費者角度，這故事提醒我們在追求健康的路上，切勿輕視藥物安全和監管的重要性。微量用藥並非無風險，專業醫療監督不可或缺。未來如何在保障安全與滿足市場需求之間找到平衡，是醫療政策和社會各界亟需面對的課題。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。