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美國巴貝西蟲病的發病率是CDC估計的10倍，根據60 Degrees Pharmaceuticals委託的保險索賠研究
2025年6月3日 08:49 ET | 來源：60 Degrees Pharmaceuticals
每年約有25,000名美國成年人因巴貝西蟲病相關的醫療費用申請報銷，而CDC的估計僅為2,000例。持續的巴貝西蟲病病例中，有45%伴隨著慢性疲勞。醫療提供者在處理出現無法解釋的慢性疲勞的患者時，應考慮將巴貝西蟲病作為鑑別診斷之一。該公司計劃在2026年向FDA提交新藥申請（NDA），並有兩項巴貝西蟲病的臨床試驗正在進行中，另一項預計將於今年稍晚開始招募。
華盛頓，2025年6月3日（GLOBE NEWSWIRE）——60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: SXTP; SXTPW）是一家專注於開發針對傳染病的新藥的製藥公司，今天宣布了一項與巴貝西蟲病和慢性疲勞相關的保險索賠分析結果，該分析由健康科技公司Komodo Health進行，該公司提供現實世界數據和分析的證據標準。
結果顯示，根據60 Degrees Pharmaceuticals的數據，每年約有25,000名美國人因巴貝西蟲病相關的醫療費用申請報銷。相比之下，疾病控制和預防中心（CDC）在2020年發布的最新估計僅顯示有2,000例。
巴貝西蟲感染在14%的患者中持續至少12個月，並可能在27個月後復發，這在科學文獻中有記載。許多治療蜱傳感染的醫生推測，實際的感染持續時間可能更長。
索賠數據顯示，約31%的巴貝西蟲病病例持續超過30天，而這些病例中近一半與持續超過六個月的慢性疲勞有關。疲勞是急性巴貝西蟲病中最後解決的症狀。文獻中尚未系統性描述巴貝西蟲病期間的慢性疲勞。
此外，捕捉到約40%美國診斷數據的索賠數據顯示，在三年內，有超過1200萬名美國成年人經歷了持續超過六個月的慢性疲勞。目前美國傳染病學會的建議和其他專業指導並不要求將巴貝西蟲病作為患者自報經歷此類疲勞的鑑別診斷。
該公司正在通過其臨床開發計劃測試一個醫學假設，即巴貝西蟲病的真正負擔遠大於索賠數據所示，並且是持續六個月或更長時間的慢性疲勞的發病率乘以這類可確認感染的個體比例的函數。
公司最近完成了一項針對慢性疲勞患者的分子發病率研究。一旦數據發表，將能夠確立持續巴貝西蟲病的發病率上限。
60 Degrees Pharmaceuticals贊助的臨床巴貝西蟲病研究
三項由60 Degrees Pharmaceuticals贊助的臨床試驗正在進行或計劃進行，以評估tafenoquine在治療診斷為巴貝西蟲病的人類中的安全性和有效性。預計在2026年上半年將從這些研究中的一項或多項獲得數據，並將用作計劃向美國食品藥品監督管理局提交巴貝西蟲病的新藥申請（NDA）的一部分。
關於ARAKODA®（tafenoquine）
Tafenoquine是由沃爾特·里德陸軍研究所發現的。2018年，tafenoquine在美國獲得了抗瘧疾預防的批准，商品名為ARAKODA®，在澳大利亞則名為KODATEF®。這兩種藥物於2019年商業推出，並目前通過各自國家的製藥批發商網絡分銷。它們作為處方藥在零售藥房中提供，用於預防瘧疾。根據疾病控制和預防中心的資料，tafenoquine的長終末半衰期約為16天，這使得其在瘧疾預防中具有較少的給藥頻率優勢。ARAKODA®並不適合所有人，患者和開處方的醫生應該查看以下重要安全信息。對於有感染瘧疾風險的人，ARAKODA®的劑量為每天兩片100毫克，為期三天（加載期），在旅行期間每週兩片100毫克，最多可持續六個月，然後在旅行後的一周內再服用兩片100毫克。
ARAKODA®（tafenoquine）重要安全信息
ARAKODA®是一種抗瘧疾藥物，適用於18歲及以上患者的瘧疾預防。
禁忌症
ARAKODA®不應用於以下患者：
– 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏或G6PD狀態不明的患者；
– 哺乳期婦女在嬰兒被發現為G6PD缺乏或G6PD狀態不明時；
– 有精神病史或目前有精神病症狀的患者；
– 對tafenoquine、其他8-氨基喹啉或ARAKODA®的任何成分已知有過敏反應的患者。
警告和注意事項
溶血性貧血：由於存在溶血性貧血的風險，必須在開處方ARAKODA®之前進行G6PD測試。監測患者是否有溶血的跡象或症狀。
懷孕或哺乳期間的G6PD缺乏：ARAKODA®在對G6PD缺乏胎兒的孕婦使用時可能會造成胎兒傷害。不建議在懷孕期間使用ARAKODA®。G6PD缺乏的嬰兒可能因通過母乳接觸ARAKODA®而面臨溶血性貧血的風險。在開始哺乳之前，檢查嬰兒的G6PD狀態。
高鐵血紅蛋白症：已觀察到血中高鐵血紅蛋白的無症狀升高。如果出現高鐵血紅蛋白症的跡象或症狀，則應開始適當的治療。
精神影響：在有精神病或精神分裂症病史的患者中，已觀察到嚴重的精神病不良反應，劑量不同於批准劑量。如果出現精神病症狀（幻覺、妄想或明顯無序的思維或行為），應考慮儘快停止ARAKODA®療法並由精神健康專業人員進行評估。
過敏反應：在使用ARAKODA®時已觀察到嚴重的過敏反應。如果出現過敏反應，應開始適當的治療。
延遲不良反應：由於ARAKODA®的長半衰期（約16天），精神影響、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白症和過敏反應可能會延遲發作和/或持續時間。
不良反應：最常見的不良反應（發生率大於或等於1%）包括：頭痛、暈眩、背痛、腹瀉、噁心、嘔吐、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、暈車、失眠、抑鬱、異常夢境和焦慮。
藥物相互作用
避免與有機陽離子轉運蛋白-2或多藥物和毒素排除轉運蛋白的底物共同使用。
特定人群的使用
哺乳：建議女性在治療期間及最後一劑ARAKODA®後3個月內不對G6PD缺乏或G6PD狀態不明的嬰兒進行哺乳。
若要報告懷疑的不良反應，請聯繫60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.，電話：1-888-834-0225或FDA，電話：1-800-FDA-1088。
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.簡介
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.成立於2010年，專注於開發和營銷用於治療和預防影響數百萬人生活的傳染病的新藥。該公司於2018年獲得FDA對其主打產品ARAKODA®（tafenoquine）的批准，用於預防瘧疾。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.還與美國、澳大利亞和新加坡的知名研究機構合作。該公司的使命得到了美國國防部和包括加拿大的專業製藥公司Knight Therapeutics Inc.在內的私人機構投資者的支持。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.總部位於華盛頓特區，在澳大利亞擁有一家控股子公司。
這項研究的結果顯示，巴貝西蟲病的實際發病率遠高於CDC的估計，這引發了對該病的關注。特別是，慢性疲勞的關聯性，可能成為未來診斷和治療的關鍵方向。隨著新藥的開發進展，期待能夠更有效地應對這一疾病，改善患者的生活質量。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
