Mainz Biomed啟動美國臨床研究 評估下一代測試在大規模患者群體中對進階腺瘤的表現
2025年1月21日 08:01 ET | 來源：Mainz BioMed NV
eAArly DETECT 2可行性研究旨在驗證在大規模平均風險患者中對進階腺瘤的早期結果
這項多中心研究預計在2025年下半年完成招募，並於2025年第四季度報告結果。
加州伯克利和德國美因茨，2025年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— Mainz Biomed NV（納斯達克：MYNZ）（“Mainz Biomed”或“公司”），一家專注於癌症早期檢測的分子遺傳診斷公司，今天宣布啟動eAArly DETECT 2，這是一項美國可行性研究，旨在評估公司下一代結直腸癌（CRC）測試，該測試整合了其專有的mRNA生物標誌物、人工智能開發的算法和FIT測試，針對約2000名平均風險患者，以驗證先前可行性研究的行業領先結果，這些研究包括平均風險和已識別風險的患者。
eAArly DETECT 2研究預計在2025年下半年完成招募，公司目標是在2025年第四季度報告初步結果。根據研究結果，Mainz Biomed計劃最終確定其ReconAAsense的研究方案，該研究為公司在美國的關鍵研究，預計將於2026年啟動。這項下一代CRC測試不僅能以高準確度檢測癌性息肉，還可以通過早期檢測前癌性腺瘤來潛在預防疾病。
“啟動eAArly DETECT 2對公司來說是一個重要的里程碑，因為這使我們能夠加快評估這些生物標誌物潛力的時間表，以便將其納入我們的美國關鍵研究，該研究預計將於2026年啟動，”Mainz Biomed首席執行官Guido Baechler表示。“將進階腺瘤納入Mainz BioMed的下一代CRC篩查測試將代表自我管理CRC篩查的一項變革性進展。精確檢測進階腺瘤以及早期CRC支持我們改變結直腸癌篩查實踐和降低全球癌症死亡率的使命。”
這五種新型基因表達（mRNA）生物標誌物是公司於2022年從舍布魯克大學獲得的，已顯示出獨特的能力來識別進階腺瘤，即可治療的前癌性結腸息肉，以及可治療的早期CRC。eAArly DETECT 2研究將進一步評估和確認這些生物標誌物與Mainz Biomed專有的AI算法相結合的有效性，以增強產品規格，擴展其識別進階腺瘤的能力，同時提高早期CRC的診斷靈敏度和特異性。
對於Mainz Biomed的未來展望
Mainz Biomed的這項研究不僅是對其技術的驗證，也是對結直腸癌篩查方法的一次重要革新。隨著癌症早期檢測技術的進步，未來有望顯著降低癌症的發病率和死亡率。這不僅是對患者的福音，也為醫療行業帶來了新的挑戰，如何在技術快速發展的同時，確保這些測試的可及性和準確性，將成為未來的重要課題。
此外，值得注意的是，這項研究的成功將可能影響其他類似的癌症篩查技術的開發，促進整個生物技術行業的進步。隨著人們對健康管理的重視，如何利用這些新技術來改善公共健康，將成為未來醫療政策制定的重要考量。
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