結構治療公司公布2024年第四季度及全年財務結果及近期亮點
2025年2月27日 16:05 ET | 來源:結構治療公司
Aleniglipron (GSBR-1290) 的ACCESS和ACCESS II研究已全面招募;預計在2025年底前將公布兩項研究的初步數據。
口服小分子胰島素受體激動劑(ACCG-2671)正在進行新藥研究(IND)準備工作;預計在2025年底前啟動首次人體臨床試驗的第一階段。
截至2024年年底,公司的財務狀況強勁,現金、現金等價物及短期投資總額為8.835億美元。
舊金山,2025年2月27日(GLOBE NEWSWIRE) — 結構治療公司(NASDAQ: GPCR)是一家臨床階段的全球生物製藥公司,專注於為代謝疾病開發新型口服小分子治療藥物。今天,公司報告了截至2024年12月31日的第四季度及全年財務結果,並提供了業務更新。
“在2024年,我們在口服小分子肥胖藥物組合方面取得了重大進展,為aleniglipron提供了積極的數據,並選擇了我們的首個一類口服小分子胰島素受體激動劑。我們完成了5.47億美元的融資,使我們的財務狀況強勁,”結構治療的創始人兼首席執行官Raymond Stevens博士表示。“我們相信2025年將成為所有口服選擇性GLP-1小分子在肥胖及相關疾病領域的變革之年,旨在使這些藥物更易於獲得。結構治療在這方面具有良好的領導地位,aleniglipron是第二個最先進的口服GLP-1小分子,預計在年底前將有36週的數據,並且具有潛在的最佳類別特徵,可以與其他藥物聯合使用。”
“我們的首要任務是執行ACCESS和ACCESS II臨床研究,我們很高興地宣布這兩項研究的招募已經完成,這顯示了研究人員和患者對aleniglipron的熱情。此外,我們的口服胰島素受體激動劑候選藥物ACCG-2671預計將在年底前開始第一階段的開發,這使我們擁有兩種針對肥胖的口服小分子基礎療法,並且目前正在調查一系列潛在的聯合療法,”結構治療的首席醫療官Blai Coll醫生表示。
近期及即將到來的里程碑
**Aleniglipron (GSBR-1290) — 口服小分子選擇性GLP-1R激動劑用於肥胖**
– ACCESS和ACCESS II研究的招募已按計劃完成,總共超過300名患者,預計在2025年底前將公布兩項研究的初步36週數據。
– ACCESS研究招募了約220名肥胖或超重並伴有與體重相關合併症的成人,旨在評估高達120毫克的aleniglipron劑量,並設計了優化的4週劑量調整方案。
– ACCESS II研究招募了約80名肥胖或超重並伴有與體重相關合併症的成人,旨在評估更高劑量的aleniglipron(180毫克和240毫克),並設計了優化的4週劑量調整增量。
**ACCG-2671 — 口服小分子胰島素受體激動劑用於肥胖**
– 結構治療在2024年12月宣布選擇ACCG-2671作為其首個開發候選藥物,並已開始IND準備工作。
– ACCG-2671的前臨床資料顯示出強大的體內療效及支持每日一次口服給藥的人類藥代動力學和安全性特徵。
– 結構治療計劃在2025年底前啟動第一階段臨床研究。
第四季度及2024年全年財務亮點
– **現金狀況**:截至2024年12月31日,現金、現金等價物和短期投資總額為8.835億美元。公司預計其目前的現金、現金等價物和短期投資將支持預計的運營及關鍵臨床里程碑,至少持續到2027年,包括aleniglipron的第三階段準備研究,但不包括第三階段的註冊研究。
– **研究與開發(R&D)費用**:2024年第四季度的R&D費用為3350萬美元,而2023年同期為2000萬美元。2024年全年R&D費用為1.088億美元,而2023年全年為7010萬美元。增長主要是由於人員相關費用的增加、新增人手、研究與開發費用的增加及諮詢服務的增加,以支持我們GLP-1R系列的推進,包括aleniglipron,以及設施成本分配的增加。
– **一般及行政(G&A)費用**:2024年第四季度的G&A費用為1360萬美元,而2023年同期為1100萬美元。2024年全年G&A費用為4940萬美元,而2023年全年為3270萬美元。增長主要是由於人員相關費用和專業服務的增加,因為我們擴大了基礎設施以推動和支持我們作為上市公司的業務增長。
– **淨虧損**:2024年第四季度的淨虧損總額為3650萬美元,其中不含現金的股權補償費用為580萬美元,而2023年第四季度的淨虧損為2450萬美元,不含現金的股權補償費用為190萬美元。2024年全年淨虧損總額為1.225億美元,其中不含現金的股權補償費用為1880萬美元,而2023年全年淨虧損為8960萬美元,不含現金的股權補償費用為820萬美元。
關於結構治療公司
結構治療公司是一家以科學為驅動的臨床階段生物製藥公司,專注於發現和開發創新的口服小分子療法,針對具有重大未滿足醫療需求的慢性代謝和心肺疾病。利用其下一代基於結構的藥物發現平台,公司建立了一個強大的GPCR靶向管道,擁有多個完全擁有的專有臨床階段口服小分子化合物,旨在超越傳統生物製劑和肽類療法的製造可擴展性限制,讓更多患者能夠獲得這些療法。
前瞻性聲明
本新聞稿包含“前瞻性聲明”,根據1995年《私人證券訴訟改革法》的“安全港”條款,所有非歷史事實的聲明均可視為前瞻性聲明,包括但不限於有關公司的未來計劃和前景的聲明;公司的預期現金運行和現金使用;相信2025年將成為所有口服選擇性GLP-1小分子在肥胖領域的變革之年;預期aleniglipron具有潛在的最佳類別特徵,並可與其他藥物聯合使用;對於aleniglipron、ACCG-2671、ANPA-0073及其他候選藥物的安全性、療效或耐受性的任何期望;以及計劃啟動ACCG-2671的第一階段臨床研究及其時間安排等。讀者應注意,實際結果、活動水平、安全性、表現或事件和情況可能與公司前瞻性聲明中表達或暗示的情況有實質性差異。
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這篇報導強調了結構治療公司在肥胖治療領域的最新進展,尤其是其口服小分子藥物aleniglipron的研究成果。隨著公司在臨床試驗及資金方面的穩健表現,未來幾年將是關鍵時期。值得注意的是,這些新療法的成功不僅取決於臨床數據的積累,還依賴於市場的接受度和醫療政策的支持。隨著全球對肥胖問題的重視,結構治療的研發方向可能會引領未來的治療趨勢。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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