突破性療法市場：2029年預計達2875億美元

突破療法：改變市場動態及擴大投資機會

“加速創新：美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破療法認證，根據FDA安全與創新法案第902條，促進了針對重病患者的救命藥物的開發和獲取”

2025年2月20日 13:18 ET | 來源：BCC Research LLC

波士頓，2025年2月20日（GLOBE NEWSWIRE）—— 根據BCC Research的最新研究報告《突破療法：市場動態及投資機會》，預計該市場將從2024年的1506億美元增長至2029年底的2875億美元，年均增長率（CAGR）為13.8%。

該報告比較了突破療法認證（BTD）與其他快速通道藥物開發方法的潛在風險和收益，涵蓋心血管、神經學、罕見疾病及腫瘤學等領域。報告還介紹了主要公司，審查已批准及待批產品，並分析收入。它探討了BTD的成功與挑戰，以及公司如何利用BTD獲得優勢。市場分析包括北美、歐洲、亞太及其他地區，數據來自2023年，並對2024至2029年進行預測。

監管機構和製藥行業正在尋求更快地將新創新藥物提供給患者，特別是針對嚴重健康需求的藥物。美國的BTD途徑和歐洲的PRIME途徑是實現這一目標的兩種方法。報告解釋了使用這些快速通道的挑戰與機遇以及成功標準。

市場驅動因素包括：

– **越來越多的藥物獲得突破地位**：隨著生物技術的進步和對疾病的更好理解，越來越多的藥物被指定為突破療法。這一地位有助於加快其開發和批准過程。

– **歐洲的快速批准**：歐洲藥品管理局（EMA）已經啟動了如PRIME計劃和加速評估等快速通道，縮短了新藥物的批准時間。

– **嚴重疾病的日益普遍**：包括癌症和心臟病等嚴重疾病的患病率上升，推動了對新療法的需求，進一步促進突破療法市場的增長。

報告摘要

報告指標 詳細信息
考慮的基準年 2023
考慮的預測期 2024-2029
基準年市場規模 1333億美元
市場規模預測 2875億美元
增長率 2024至2029年CAGR為13.8%
涵蓋的細分市場 療法及地區
涵蓋的地區 北美、歐洲、亞太及其他地區
市場驅動因素
– 獲得突破地位的藥物數量增加。
– 歐洲的快速批准流程。
– 生命威脅性疾病的患病率上升。

有趣的事實：

在2023年，AbbVie的藥物epcoritamab用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），獲得了FDA的突破療法認證。這意味著它可以用於已經嘗試過兩種或更多療法的FL成人患者。EMA也對epcoritamab的類似申請進行了驗證。

在2024年，FDA批准了默克的藥物sotatercept-csrk（美國品牌名：WINREVAIR，注射用，45mg，60mg），用於治療成人肺動脈高壓。這種藥物有助於改善運動能力並降低症狀惡化的風險。

報告解答以下問題：

– 全球突破療法市場有多大，增長速度如何？
– 該市場在2023年價值1333億美元，預計到2029年底將增長至2875億美元，年增長率為13.8%。

– 報告涵蓋了哪些市場細分？
– 全球突破療法市場按療法和地區進行細分。

– 哪個療法細分市場在2029年將主導市場？
– 到2029年，腫瘤學細分市場將主導市場。

– 哪個地區擁有最大的市場份額？
– 北美擁有最大的市場份額。

市場領導者包括：

– ABBVIE INC.
– ASTRAZENECA
– BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
– F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
– JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
– MERCK & CO. INC.
– NOVARTIS AG
– PFIZER INC.
– REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
– VERTEX PHARMACEUTICALS INC.

在當前的醫藥市場中，突破療法的興起顯示出製藥行業對於快速響應患者需求的重視。這不僅是對新技術的應用，更是對患者生命的承諾。隨著市場的擴大，企業需要在創新與合規之間找到平衡，並持續關注患者的需求與反饋。這樣的市場動態不僅為投資者提供了機會，也為整個醫療行業帶來了新的挑戰和責任。

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