突破性療法市場：2029年達2875億美元

突破療法：改變市場動態及擴大投資機會

“加速創新：美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破療法認證，根據FDA安全與創新法案第902條，促進重病患者獲得救命藥物的開發和使用”

2025年2月20日 13:18 ET | 來源：BCC Research LLC

波士頓，2025年2月20日（GLOBE NEWSWIRE）—— 根據BCC Research的最新研究報告《突破療法：市場動態及投資機會》，該市場預計將從2024年的1,506億美元增長至2029年底的2,875億美元，年均增長率（CAGR）為13.8%。

這份報告比較了突破療法認證（BTD）與其他快速通道藥物開發方法的潛在風險和收益。報告涵蓋心血管、神經學、罕見疾病及腫瘤學等領域，並對領先公司進行了概述，回顧已批准及待批准的產品，並分析其收入。報告討論了BTD的成功與挑戰，以及公司如何利用BTD來獲取優勢。市場分析包括北美、歐洲、亞太及其他地區，數據來自2023年，並對2024至2029年的預測進行了詳細分析。

監管機構和製藥行業正在尋找更快將新創新藥物提供給患者的方法，特別是針對嚴重健康需求。美國的BTD通道和歐洲的PRIME通道是實現這一目標的兩種方法。報告解釋了使用這些快速通道的挑戰和機會，以及成功的標準。

推動市場增長的因素包括：

更多藥物獲得突破狀態：隨著生物技術的進步和對疾病的更好理解，越來越多的藥物被指定為突破療法。這一狀態有助於加快其開發和批准。

歐洲的快速批准：歐洲藥品管理局（EMA）已啟動了如PRIME計劃和加速評估等快速通道，縮短了新藥批准的時間。

嚴重疾病的患病率上升：癌症和心臟病等嚴重疾病的患病率上升，推動了對新療法的需求，進一步促進了突破療法市場的增長。

報告概述

報告指標 細節
基準年 2023
預測期 2024-2029
基準年市場規模 1,333億美元
市場規模預測 2,875億美元
增長率 2024至2029年CAGR為13.8%
涵蓋的細分市場 療法及地區
涵蓋的地區 北美、歐洲、亞太及其他地區

市場驅動因素：
– 獲得突破狀態的藥物數量增加。
– 歐洲的快速批准流程。
– 生命威脅性疾病的患病率上升。

有趣的事實：
– 2023年，AbbVie的藥物epcoritamab獲得FDA的突破療法認證，用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），可用於已經接受過兩種或以上療法的成年人。EMA也對epcoritamab的類似申請進行了驗證。
– 2024年，FDA批准了默克公司的藥物sotatercept-csrk（美國品牌名：WINREVAIR，注射用，45mg，60mg），用於治療成人肺動脈高壓，該藥物有助於改善運動能力並降低症狀惡化的風險。

報告回答的問題：
– 全球突破療法市場有多大，增長速度如何？
該市場在2023年價值1,333億美元，預計到2029年底將增長至2,875億美元，年增長率為13.8%。
– 報告涵蓋哪些市場細分？
全球突破療法市場按療法和地區進行細分。
– 哪個療法細分市場在2029年將主導市場？
腫瘤學細分市場將在2029年主導市場。
– 哪個地區擁有最大的市場份額？
北美擁有最大的市場份額。

市場領導者包括：
– ABBVIE INC.
– ASTRAZENECA
– BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
– F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
– JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
– MERCK & CO. INC.
– NOVARTIS AG
– PFIZER INC.
– REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
– VERTEX PHARMACEUTICALS INC.

這份報告的內容不僅顯示了突破療法市場的潛力，還突顯了製藥行業在快速應對患者需求方面的努力。隨著科技的進步和對疾病理解的加深，未來的藥物開發將更加迅速和高效。這不僅有助於改善患者的生活質量，也為投資者提供了新的機會。然而，市場的競爭也將加劇，企業需要不斷創新和適應變化，以保持其市場地位。

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