美國機構指私人醫療計劃必須涵蓋Biogen的ALS藥物
（路透社）- 美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）已指示提供醫療優勢計劃的私人保險公司，必須涵蓋Biogen（NASDAQ:BIIB）針對肌萎縮側索硬化症（ALS）的藥物Qalsody，因為該機構發現有多個保險計劃拒絕該藥物的覆蓋。
Qalsody去年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速批准，但CMS表示，許多醫療優勢計劃針對65歲及以上的成人或殘疾人士，卻以「實驗性和調查性」的理由拒絕覆蓋該藥物。
FDA的快速批准途徑允許對治療嚴重病症的藥物進行更早的批准。公司仍需進行確認性試驗，以證明該藥物確實提供臨床益處，隨後FDA會授予該藥物傳統批准。
CMS在12月9日的備忘錄中表示，該機構不會區分在FDA快速批准下上市的藥物與傳統批准的藥物，並指示保險公司立即停止拒絕該藥物覆蓋的政策。
該機構表示，預期保險公司會聯繫那些不當被拒絕該藥物覆蓋的病人，通知他們政策已經改變。
作為病人倡導組織的ALS協會週三晚間表示，已開始與CMS合作調查保險公司對該藥物「不公正的拒絕」情況，這些公司將該藥物標記為「實驗性」。
該協會呼籲曾被醫療優勢計劃拒絕Qalsody的患者，聯繫他們的ALS專家以確保能獲得治療。
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這項政策的變更對於ALS患者而言是個重要的里程碑，因為這類疾病的治療選擇相對有限。CMS的指示不僅強調了對患者的保障，也反映了醫療保險系統在面對新藥物時的挑戰。許多藥物在獲得FDA快速批准後，仍需經過長時間的確認試驗，這使得保險公司對其覆蓋持謹慎態度。然而，這樣的保險拒絕會對患者造成極大的困擾，尤其是在他們急需治療的情況下。
此外，這也引發了對醫療保險公司在定義「實驗性」藥物時標準不一的質疑。保險公司是否應該根據FDA的批准來決定覆蓋與否，還是應該根據自身的評估標準？這個問題值得進一步探討。患者在尋求醫療支持時，應當獲得公平的待遇，這是醫療體系應該努力達成的目標。
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