禮來(Eli Lilly)公布口服減重藥三期臨床試驗成功 股價盤前升逾2%
美國製藥巨頭禮來公司(Eli Lilly,NYSE代號:LLY)於週二盤前交易時段股價上升逾2%,因該公司公佈其口服減重藥orforglipron在第三期臨床試驗ATTAIN-2中取得積極成果,為今年向全球監管機構提交申請鋪路。
ATTAIN-2臨床試驗成效顯著
ATTAIN-2試驗結果顯示,orforglipron在患有肥胖或超重及第二型糖尿病的成人中,不但達成了主要療效指標,亦成功完成所有關鍵次要療效指標。這款每日一次的口服藥物,在最高劑量下,患者平均血糖控制明顯改善,糖化血紅蛋白(A1C)水平由基線8.1%降低了1.8%。
此外,接受36毫克劑量的患者中,有75%成功將A1C控制在6.5%或以下,低於美國糖尿病協會對糖尿病的定義標準,顯示該藥物在血糖管理方面具備良好效果。
禮來公司心血管及代謝健康部門執行副總裁兼總裁Kenneth Custer表示:「有了這些正面數據,我們正加快步伐向全球監管機構提交申請,以滿足等待治療的患者需求。」
安全性與副作用概況
該藥物的安全性與現有注射型GLP-1類藥物相似,最常見副作用為胃腸不適,包括噁心、嘔吐、腹瀉、便秘及消化不良,且通常屬輕至中度程度。
ATTAIN-2的完成,讓禮來掌握完整的臨床資料包,支持orforglipron在全球市場的監管申請,且該藥物使用上不受飲食或用水限制,提升患者服藥便利性。
禮來的ATTAIN三期臨床計劃已招募超過4,500名肥胖或超重患者,涵蓋兩項全球註冊試驗。
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編輯評論:禮來的口服減重藥orforglipron有望引領新一波肥胖及糖尿病治療革命
這次禮來公布的ATTAIN-2試驗結果,不僅彰顯了orforglipron在減重及糖尿病控制上的雙重功效,更重要的是以口服形式出現,突破了目前市場上多數GLP-1類藥物需注射給藥的限制,提升患者使用的方便性與依從性。
肥胖與第二型糖尿病的全球患者基數龐大,療效顯著且使用方便的治療方案一直是市場上的迫切需求。orforglipron在降低A1C及體重控制上展現的效果,尤其是在高劑量組中,達到糖尿病定義以下的血糖水平,顯示其潛力不容忽視。
然而,胃腸副作用仍是GLP-1類藥物的普遍挑戰,如何進一步減輕這些不適,將是未來產品成功推廣的關鍵之一。從市場角度看,禮來若能成功將orforglipron推向全球,將對現有減重及糖尿病藥物市場造成重大影響,甚至可能改變患者治療習慣。
對於投資者而言,這一突破性進展為禮來帶來新的增長動力,股價反應積極也反映市場對該藥物商業化前景的信心。不過,監管審批過程仍有不確定性,投資者需持續關注後續申請進展及市場反應。
總括而言,orforglipron的成功研發及臨床數據,不單是科技與醫療的勝利,更可能為全球肥胖及糖尿病患者帶來福音,值得業界及市場密切關注。
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