神經纖維瘤症市場預計將大幅增長

神經纖維瘤病1型市場預計在2020至2034年期間將顯著增長，受治療進展推動 | DelveInsight

神經纖維瘤病1型市場仍然屬於小眾市場，但隨著宣傳活動的推廣、診斷數量的增加、治療的普及，以及持續的臨床試驗，NF1治療市場在預測期（2025-2034年）將會擴大。特別是在成人群體和系統性疾病管理方面的未滿足需求，為新進入者和差異化策略創造了重要機會。

根據DelveInsight的報告，2024年7MM（美國及歐洲四國、英國和日本）神經纖維瘤病1型的市場規模約為4.3億美元，預計到2034年將隨著新興療法的進入而增長。根據2024年的評估，7MM中有約239,000例已確診的NF1病例，預計到2034年將會增加。

在神經纖維瘤病1型領域，許多知名公司如復星醫藥、Healx、NFlection Therapeutics、Pasithea Therapeutics等，正在積極開發創新的神經纖維瘤病1型藥物。這些新型療法預計將在預測期內進入市場，並有望改變市場格局。

一些關鍵的神經纖維瘤病1型療法正在開發中，包括FCN-159、HLX-1502、NFX-179、PAS-004等。2024年11月，AstraZeneca和Merck宣布在對有症狀且無法手術的神經纖維瘤病1型成人進行的第三期KOMET試驗中取得了積極的初步結果。2024年10月，Healx宣布美國FDA已授予HLX-1502治療NF1的快速通道認證。

神經纖維瘤病1型概述

神經纖維瘤病1型（NF1）是與腫瘤發展相關的最常見遺傳疾病，因NF1基因突變引起。這些突變導致神經纖維蛋白的缺失，該蛋白通常調節RAS信號，導致周邊神經鞘腫瘤（plexiform neurofibromas）的形成，這些腫瘤會顯著影響生活質量。神經纖維瘤病1型通常在幼兒期（作為NF1-PN）或成年後（作為cNF）被診斷，通常根據可見指標如咖啡牛奶斑或輕微的組織過度生長來判斷。

然而，深部發展的周邊神經鞘腫瘤可能在出現疼痛等症狀之前不會被注意到，這促使需要影像學檢查來確認其存在。這些腫瘤特別具有挑戰性，因為它們往往會滲透到附近組織中，結構不規則，且血管密度高。它們經常出現在頭部、頸部、胸部或脊柱等敏感區域，這使得手術介入變得風險高且複雜。

早期識別、適當的影像學檢查和專家評估是診斷的關鍵。有效的管理需要多學科團隊的合作，包括遺傳學、神經學、放射學和外科專家的專業知識，以應對兒童及其家庭的身心負擔。

市場動態與未來展望

神經纖維瘤病1型市場的動態預計將在未來幾年內發生變化。MEK抑制劑的引入已經改變了周邊神經鞘腫瘤的治療格局，為特別是兒童提供了顯著的短期臨床益處，通過改變這些腫瘤的自然增長進程。此外，NF1患者面臨的皮膚神經纖維瘤負擔進一步強調了安全有效療法的需求，這在NF1市場中代表了一個有價值的研發機會。

然而，市場增長也可能受到多種因素的阻礙。儘管近期努力提供了建議，但對於周邊神經鞘腫瘤的監測和皮膚神經纖維瘤發展的預測因素缺乏明確的共識指導，導致臨床實踐的變異性。此外，MEK抑制劑如FCN-159的出現可能會加劇市場競爭，而像KOSELUGO這樣的藥物在兒科患者中的大膠囊尺寸等可及性挑戰仍然是主要限制。

總之，神經纖維瘤病1型的治療不僅對患者的整體福祉和生活質量造成重大經濟負擔，市場增長也可能受到新興療法的失敗和中止、價格負擔、進入市場和報銷問題以及醫療專家短缺的影響。

這些新興療法的推出預計將在未來幾年內改變神經纖維瘤病1型市場的格局。隨著這些前沿療法的持續成熟和獲得監管批准，它們有望重塑神經纖維瘤病1型的市場格局，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開辟機會。

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