腫瘤伴隨診斷市場規模預計到2032年將達到106億美元 – SNS Insider
腫瘤伴隨診斷市場正因個性化醫療和靶向療法的進步而迎來顯著增長。
2025年2月25日 09:45 ET | 來源：SNS Insider私人有限公司
印度浦那，2025年2月25日（GLOBE NEWSWIRE）——腫瘤伴隨診斷市場規模及增長分析：
“根據SNS Insider的報告，全球腫瘤伴隨診斷市場在2023年的估值為41.2億美元，預計到2032年將增長至106億美元。這一增長軌跡反映出2024年至2032年間11.09%的強勁年均增長率（CAGR）。”
這一增長主要歸因於個性化醫療的日益普及以及靶向癌症療法的發展，這些都需要精確的診斷工具來識別合適的患者群體。
市場概述
腫瘤伴隨診斷技術是個性化癌症治療模式轉變的核心。這些診斷技術能夠檢測特定的生物標誌物，從而使醫療從業者能夠根據患者的具體基因組合定制治療方案。隨著全球癌症發病率的上升，對這類高度特異性診斷技術的需求也隨之增加，以便患者能夠接受最有益的治療，並將副作用降至最低。
製藥公司與診斷開發商的聯合行動在推動這一市場增長中發揮了關鍵作用。通過共同開發藥物和伴隨診斷，這些合作確保了新療法後面有能夠正確判斷患者適應性的測試。監管機構也逐漸認識到這些診斷的價值，簡化了批准流程，以促進綜合治療和診斷解決方案的快速上市。
主要參與者分析
本報告列出的主要參與者包括：
– Agilent Technologies, Inc.: Dako HER2 IQFISH pharmDx
– Illumina, Inc.: TruSight Oncology 500
– QIAGEN: therascreen EGFR RGQ PCR Kit
– Thermo Fisher Scientific Inc.: Oncomine Dx Target Test
– Foundation Medicine, Inc.: FoundationOne CDx
– Myriad Genetics, Inc.: BRACAnalysis CDx
– F. Hoffmann-La Roche Ltd.: VENTANA PD-L1 (SP142) Assay
– BioMérieux: THxID-BRAF Kit
– Abbott: PathVysion HER-2 DNA Probe Kit
– Leica Biosystems: BOND Oracle HER2 IHC System
– Guardant Health, Inc.: Guardant360 CDx
– EntroGen, Inc.: EGFR Mutation Analysis Kit
– Abbott Laboratories: Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit
– Bio-Rad Laboratories: QXDx BCR-ABL %IS Kit
– Biocartis: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test
– Exact Sciences: Oncotype DX
– Genedrive: MT-RNR1 ID Kit
– Genomic Health: Oncotype DX
– Invivoscribe: LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay
– Sysmex Corporation: OncoBEAM RAS CRC Kit
腫瘤伴隨診斷市場報告範圍
報告屬性 詳情
2023年市場規模 41.2億美元
2032年市場規模 106億美元
年均增長率 CAGR 11.09%（2024年至2032年）
基準年 2023
預測期 2024-2032
歷史數據 2020-2022
主要區域覆蓋 北美（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲（東歐[波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、土耳其、其他東歐]西歐[德國、法國、英國、意大利、西班牙、荷蘭、瑞士、奧地利、其他西歐]）、亞太地區（中國、印度、日本、韓國、越南、新加坡、澳大利亞、其他亞太地區）、中東及非洲（中東[阿聯酋、埃及、沙特阿拉伯、卡塔爾、其他中東]、非洲[尼日利亞、南非、其他非洲]）、拉丁美洲（巴西、阿根廷、哥倫比亞、其他拉丁美洲）
細分分析
按產品和服務
在2023年，產品細分市場是腫瘤伴隨診斷市場的領導者，佔據了市場的較大份額，這得益於不斷創新和開發先進的診斷儀器和消耗品。另一方面，服務細分市場預計在預測期內將實現最高增長，因為對專業診斷服務的需求不斷增長，並且測試程序的外包趨勢日益明顯。
按技術
聚合酶鏈反應（PCR）技術在2023年主導市場，因其在識別與各類癌症相關的突變方面的成熟性和信任度。然而，預計下一代測序（NGS）在預測期內將以最快的速度增長。NGS提供全面的基因組分析，能夠一次檢測多個突變，這對於複雜的癌症基因組學案例至關重要。
按疾病類型
非小細胞肺癌（NSCLC）在2023年佔據了主要疾病細分市場，這是因為該類癌症的高發病率以及多種靶向治療的存在，這些治療需要伴隨診斷。未來，預計乳腺癌細分市場將實現最快增長，這得益於對乳腺癌亞型的深入理解以及隨之而來的靶向療法的創建，這些療法將需要伴隨診斷測試。
按最終用途
醫院在2023年是最大的最終用戶，廣泛使用腫瘤伴隨診斷來指導治療決策並改善患者結果。病理和診斷實驗室預計將實現最高增長，因為專業化和集中化診斷服務的趨勢加速發展，提供高通量測試能力和專業知識。
腫瘤伴隨診斷市場細分
按產品和服務
– 產品
– 儀器
– 消耗品
– 軟件
– 服務
按技術
– 聚合酶鏈反應（PCR）
– 下一代測序（NGS）
– 免疫組織化學（IHC）
– 原位雜交（ISH）/螢光原位雜交（FISH）
– 其他技術
按疾病類型
– 乳腺癌
– 非小細胞肺癌
– 結直腸癌
– 白血病
– 黑色素瘤
– 前列腺癌
– 其他
按最終用途
– 醫院
– 病理/診斷實驗室
– 學術醫療中心
區域展望
北美在2023年主導了腫瘤伴隨診斷市場，這得益於完善的醫療基礎設施、高額的研究和開發投資以及對先進診斷技術的早期採用。該地區活躍的監管框架和製藥公司與診斷公司之間的高水平合作也促進了市場增長。
亞太地區的腫瘤伴隨診斷市場正在經歷前所未有的增長。這一增長的原因包括癌症發病率上升、醫療支出增加以及對個性化醫療策略的認識提升。中國和印度等國家在醫療基礎設施上的投入顯著，並且正在成為臨床試驗的熱點，進一步推動了該地區的市場增長。
近期發展
2025年1月：羅氏獲得FDA批准擴大其PATHWAY抗HER2/neu（4B5）兔單克隆抗體的標籤。這一批准使其成為首個能夠識別HER2超低轉移性乳腺癌患者的伴隨診斷，這些患者有資格接受ENHERTU治療，該療法是一種與大塚製藥和阿斯利康合作開發的抗HER2抗體-藥物偶聯物。
2024年12月：Guardant Health, Inc.宣布與Boehringer Ingelheim合作，推進Guardant360 CDx液體活檢的監管批准和商業化。這一合作旨在將該測試確立為zongertinib的伴隨診斷，這是一種針對非小細胞肺癌（NSCLC）的研究性HER2選擇性酪氨酸激酶抑制劑。
在這個快速發展的市場中，腫瘤伴隨診斷的技術創新和合作模式的增強將是未來的關鍵。隨著個性化醫療的推廣，這些診斷工具不僅能提高治療的精準度，還能顯著改善患者的生活質量。企業和研究機構需要加強合作，以應對日益複雜的癌症治療需求，並推動市場的可持續增長。
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